Criterios de diagnóstico para la artritis séptica
29 de marzo de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Investigación sobre los criterios de diagnóstico para la artritis séptica: un estudio anidado multicéntrico de casos y controles
La artritis séptica (AS) es una enfermedad rara pero altamente incapacitante.
El criterio ideal de diagnóstico no está bien establecido.
Existe una necesidad urgente de establecer un estándar de oro para el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La artritis séptica (AS) es una enfermedad rara pero altamente incapacitante.
Los estudios epidemiológicos han documentado una incidencia de 0,9-1,3 por 100.000 [1, 2].
El tratamiento es desafiante y el criterio de diagnóstico ideal no está bien establecido.
Las tácticas específicas empleadas por las investigaciones relevantes variaron ampliamente [3-6].
Los pacientes con sepsis recurrente pueden requerir artrodesis o amputación, lo que provocaría una pérdida funcional grave [2].
Por lo tanto, existe una necesidad urgente de establecer un estándar de oro para el diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rongxin He, PhD
- Número de teléfono: +8657186518819
- Correo electrónico: herongxin@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 300001
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contacto:
- Mumingjiang Yishake, MD
- Número de teléfono: +86-13868129151
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310053
- Reclutamiento
- Zhejiang Hospital
-
Contacto:
- Shuhui Cui, MD
- Número de teléfono: +8618757169516
- Correo electrónico: 21718254@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospital General
Descripción
Criterios de inclusión:
- admisión a ortopedia
- datos completos
Criterio de exclusión:
- Acompañado de fractura
- Acompañado de otras infecciones.
- Acompañado de enfermedades del sistema inmunológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos
Pacientes con artritis séptica
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incluyendo recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva, tasa de sedimentación de eritrocitos, porcentaje de leucocitos polimorfonucleares, albúmina y globulina
incluyendo fiebre, dolor en las articulaciones, hinchazón local y enrojecimiento, sinusitis
incluyendo cultivo de artrocentesis, y sección congelada
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Control S
Pacientes con artrosis, artritis reumatoide
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incluyendo recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva, tasa de sedimentación de eritrocitos, porcentaje de leucocitos polimorfonucleares, albúmina y globulina
incluyendo fiebre, dolor en las articulaciones, hinchazón local y enrojecimiento, sinusitis
incluyendo cultivo de artrocentesis, y sección congelada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuentos de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: antes de la operación
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recuentos de glóbulos blancos (WBC)
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antes de la operación
|
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%PMN
Periodo de tiempo: antes de la operación
|
porcentaje de leucocitos polimorfonucleares (%PMN)
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antes de la operación
|
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PCR
Periodo de tiempo: antes de la operación
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concentración de proteína C reactiva (PCR)
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antes de la operación
|
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VSG
Periodo de tiempo: antes de la operación
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tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG)
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antes de la operación
|
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Albúmina
Periodo de tiempo: antes de la operación
|
concentración de albúmina
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antes de la operación
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Globulina
Periodo de tiempo: antes de la operación
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concentración de globulina
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antes de la operación
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: antes de la operación
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para comprobar si ha habido fiebre (>37,2°C)
antes o ahora por consulta de historia clínica y examen físico
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antes de la operación
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hinchazón y enrojecimiento de las articulaciones
Periodo de tiempo: antes de la operación
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para verificar si hay hinchazón y enrojecimiento de las articulaciones mediante inspección visual y palpación
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antes de la operación
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tracto sinusal
Periodo de tiempo: antes de la operación
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para verificar si hay algún tracto sinusal mediante inspección visual
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antes de la operación
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hallazgos positivos de rayos X
Periodo de tiempo: antes de la operación
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para determinar si hay hallazgos radiográficos positivos, como destrucción ósea, estrechamiento del espacio articular, etc.
|
antes de la operación
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hallazgos positivos de RM
Periodo de tiempo: antes de la operación
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para determinar si hay resultados positivos de RM, como derrame articular, daño del cartílago, etc.
|
antes de la operación
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hallazgos patológicos positivos
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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determinado por 5 o más neutrófilos por campo de gran aumento en el examen histopatológico
|
intraoperatoriamente
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cultura positiva
Periodo de tiempo: antes de la operación
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determinado por un crecimiento bacteriano cuando el cultivo de sangre o líquido articular en agarosa
|
antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Mathews CJ, Weston VC, Jones A, Field M, Coakley G. Bacterial septic arthritis in adults. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):846-55. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61595-6.
- Abram SGF, Alvand A, Judge A, Beard DJ, Price AJ. Mortality and adverse joint outcomes following septic arthritis of the native knee: a longitudinal cohort study of patients receiving arthroscopic washout. Lancet Infect Dis. 2020 Mar;20(3):341-349. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30419-0. Epub 2019 Dec 17.
- Padaki AS, Ma GC, Truong NM, Cogan CJ, Lansdown DA, Feeley BT, Ma CB, Zhang AL. Arthroscopic Treatment Yields Lower Reoperation Rates than Open Treatment for Native Knee but Not Native Shoulder Septic Arthritis. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 27;4(3):e1167-e1178. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.014. eCollection 2022 Jun.
- Johns BP, Loewenthal MR, Dewar DC. Open Compared with Arthroscopic Treatment of Acute Septic Arthritis of the Native Knee. J Bone Joint Surg Am. 2017 Mar 15;99(6):499-505. doi: 10.2106/JBJS.16.00110.
- Shaikh AA, Ha CW, Park YG, Park YB. Two-stage approach to primary TKA in infected arthritic knees using intraoperatively molded articulating cement spacers. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2201-7. doi: 10.1007/s11999-014-3545-6. Epub 2014 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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