Septisen niveltulehduksen diagnostiset kriteerit
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Septisen niveltulehduksen diagnostisten kriteerien tutkiminen: monikeskusinen sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus
Septinen niveltulehdus (SA) on harvinainen, mutta erittäin vammauttava sairaus.
Ihanteellisia diagnoosikriteerejä ei ole vahvistettu.
Diagnoosille on pikaisesti luotava kultainen standardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Septinen niveltulehdus (SA) on harvinainen, mutta erittäin vammauttava sairaus.
Epidemiologiset tutkimukset ovat dokumentoineet ilmaantuvuuden olevan 0,9-1,3 tapausta 100 000 kohden [1, 2].
Hoito on haastavaa, eikä ihanteellisia diagnoosikriteerejä ole vakiinnutettu.
Asiaankuuluvien tutkimusten käyttämät taktiikat vaihtelivat suuresti [3-6].
Potilaat, joilla on toistuva sepsis, saattavat tarvita nivelleikkauksen tai amputoinnin, mikä johtaisi vakavaan toimintahäiriöön [2].
Siksi on kiireellisesti luotava diagnoosin kultainen standardi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rongxin He, PhD
- Puhelinnumero: +8657186518819
- Sähköposti: herongxin@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 300001
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mumingjiang Yishake, MD
- Puhelinnumero: +86-13868129151
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
- Rekrytointi
- Zhejiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuhui Cui, MD
- Puhelinnumero: +8618757169516
- Sähköposti: 21718254@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleissairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääsy ortopediaan
- täydelliset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana murtuma
- Mukana muita infektioita
- Mukana immuunijärjestelmän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on septinen niveltulehdus
|
mukaan lukien valkosolujen määrä, C-reaktiivinen proteiini, punasolujen sedimentaationopeus, polymorfonukleaaristen leukosyyttien prosenttiosuus, albumiini ja globuliini
mukaan lukien kuume, nivelkipu, paikallinen turvotus ja punoitus, poskiontelo
mukaan lukien artrosenteesiviljelmä ja pakastettu leikkaus
|
|
Säätimet
Potilaat, joilla on nivelrikko, nivelreuma
|
mukaan lukien valkosolujen määrä, C-reaktiivinen proteiini, punasolujen sedimentaationopeus, polymorfonukleaaristen leukosyyttien prosenttiosuus, albumiini ja globuliini
mukaan lukien kuume, nivelkipu, paikallinen turvotus ja punoitus, poskiontelo
mukaan lukien artrosenteesiviljelmä ja pakastettu leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WBC laskee
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
valkosolujen (WBC) määrä
|
ennen leikkausta
|
|
%PMN
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
prosenttia polymorfonukleaarisista leukosyyteistä (%PMN)
|
ennen leikkausta
|
|
CRP
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
|
ennen leikkausta
|
|
ESR
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
|
ennen leikkausta
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
albumiinin pitoisuus
|
ennen leikkausta
|
|
Globuliini
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
globuliinin pitoisuus
|
ennen leikkausta
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
tarkistaa, onko kuumetta (>37,2°C)
aiemmin tai nyt sairaushistoriakonsultaatiolla ja lääkärintarkastuksella
|
ennen leikkausta
|
|
nivelten turvotus ja punoitus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
tarkistaa silmämääräisellä tarkastuksella ja tunnustelulla, onko nivelissä turvotusta ja punoitusta
|
ennen leikkausta
|
|
poskiontelotie
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
tarkistaaksesi silmämääräisellä tarkastuksella, onko poskiontelokanavaa
|
ennen leikkausta
|
|
positiivisia röntgenlöydöksiä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
selvittää, onko positiivisia röntgenlöydöksiä, kuten luun tuhoutumista, niveltilan kapenemista jne.
|
ennen leikkausta
|
|
positiivisia MR-löydöksiä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
selvittääkseen, onko positiivisia MR-löydöksiä, kuten niveleffuusiota, rustovaurioita jne.
|
ennen leikkausta
|
|
positiivisia patologisia löydöksiä
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
määritetään 5 tai useammalla neutrofiilillä per suuritehoinen kenttä histopatologisessa tutkimuksessa
|
intraoperatiivisesti
|
|
positiivista kulttuuria
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
määräytyy bakteerikasvun perusteella, kun verta tai nivelnestettä viljellään agaroosissa
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Mathews CJ, Weston VC, Jones A, Field M, Coakley G. Bacterial septic arthritis in adults. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):846-55. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61595-6.
- Abram SGF, Alvand A, Judge A, Beard DJ, Price AJ. Mortality and adverse joint outcomes following septic arthritis of the native knee: a longitudinal cohort study of patients receiving arthroscopic washout. Lancet Infect Dis. 2020 Mar;20(3):341-349. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30419-0. Epub 2019 Dec 17.
- Padaki AS, Ma GC, Truong NM, Cogan CJ, Lansdown DA, Feeley BT, Ma CB, Zhang AL. Arthroscopic Treatment Yields Lower Reoperation Rates than Open Treatment for Native Knee but Not Native Shoulder Septic Arthritis. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 27;4(3):e1167-e1178. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.014. eCollection 2022 Jun.
- Johns BP, Loewenthal MR, Dewar DC. Open Compared with Arthroscopic Treatment of Acute Septic Arthritis of the Native Knee. J Bone Joint Surg Am. 2017 Mar 15;99(6):499-505. doi: 10.2106/JBJS.16.00110.
- Shaikh AA, Ha CW, Park YG, Park YB. Two-stage approach to primary TKA in infected arthritic knees using intraoperatively molded articulating cement spacers. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2201-7. doi: 10.1007/s11999-014-3545-6. Epub 2014 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laboratoriotesti
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi