Critérios de diagnóstico para artrite séptica
29 de março de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Investigação sobre critérios de diagnóstico para artrite séptica: um estudo de caso-controle aninhado multicêntrico
A artrite séptica (SA) é uma doença rara, mas altamente incapacitante.
Os critérios diagnósticos ideais não estão bem estabelecidos.
Há uma necessidade urgente de estabelecer um padrão ouro para o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A artrite séptica (SA) é uma doença rara, mas altamente incapacitante.
Estudos epidemiológicos documentaram uma incidência de 0,9-1,3 por 100.000 [1, 2].
O tratamento é desafiador e os critérios diagnósticos ideais não estão bem estabelecidos.
As táticas específicas empregadas por pesquisas relevantes variaram amplamente [3-6].
Pacientes com sepse recorrente podem necessitar de artrodese ou amputação, o que resultaria em grave perda funcional [2].
Portanto, há uma necessidade urgente de estabelecer um padrão ouro para o diagnóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rongxin He, PhD
- Número de telefone: +8657186518819
- E-mail: herongxin@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 300001
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contato:
- Mumingjiang Yishake, MD
- Número de telefone: +86-13868129151
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
- Recrutamento
- Zhejiang Hospital
-
Contato:
- Shuhui Cui, MD
- Número de telefone: +8618757169516
- E-mail: 21718254@zju.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospital Geral
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão em ortopedia
- dados completos
Critério de exclusão:
- Acompanhado de fratura
- Acompanhado de outras infecções
- Acompanhado de doenças do sistema imunológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Pacientes com artrite séptica
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incluindo contagem de glóbulos brancos, proteína C-reativa, taxa de sedimentação de eritrócitos, porcentagem de leucócitos polimorfonucleares, albumina e globulina
incluindo febre, dor nas articulações, inchaço local e vermelhidão, sinusite
incluindo cultura de artrocentese, e seção congelada
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Controles
Pacientes com osteoartrite, artrite reumatóide
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incluindo contagem de glóbulos brancos, proteína C-reativa, taxa de sedimentação de eritrócitos, porcentagem de leucócitos polimorfonucleares, albumina e globulina
incluindo febre, dor nas articulações, inchaço local e vermelhidão, sinusite
incluindo cultura de artrocentese, e seção congelada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de glóbulos brancos
Prazo: pré-operatório
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contagem de glóbulos brancos (WBC)
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pré-operatório
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%PMN
Prazo: pré-operatório
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porcentagem de leucócitos polimorfonucleares (%PMN)
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pré-operatório
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PCR
Prazo: pré-operatório
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concentração de proteína C reativa (PCR)
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pré-operatório
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ESR
Prazo: pré-operatório
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taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
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pré-operatório
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Albumina
Prazo: pré-operatório
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concentração de albumina
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pré-operatório
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Globulina
Prazo: pré-operatório
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concentração de globulina
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pré-operatório
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Temperatura corporal
Prazo: pré-operatório
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para verificar se houve febre (>37,2°C)
anteriormente ou agora por consulta de histórico médico e exame físico
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pré-operatório
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inchaço e vermelhidão nas articulações
Prazo: pré-operatório
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para verificar se há inchaço e vermelhidão nas articulações por inspeção visual e palpação
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pré-operatório
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trato sinusal
Prazo: pré-operatório
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para verificar se há algum trato sinusal por inspeção visual
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pré-operatório
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achados radiológicos positivos
Prazo: pré-operatório
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para determinar se há achados radiológicos positivos, como destruição óssea, estreitamento do espaço articular, etc.
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pré-operatório
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achados de RM positivos
Prazo: pré-operatório
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para determinar se há achados positivos de RM, como derrame articular, dano à cartilagem, etc.
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pré-operatório
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achados patológicos positivos
Prazo: intraoperatoriamente
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determinado por 5 ou mais neutrófilos por campo de alta potência no exame histopatológico
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intraoperatoriamente
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cultura positiva
Prazo: pré-operatório
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determinado por um crescimento bacteriano quando a cultura de sangue ou fluido articular em agarose
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pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Mathews CJ, Weston VC, Jones A, Field M, Coakley G. Bacterial septic arthritis in adults. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):846-55. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61595-6.
- Abram SGF, Alvand A, Judge A, Beard DJ, Price AJ. Mortality and adverse joint outcomes following septic arthritis of the native knee: a longitudinal cohort study of patients receiving arthroscopic washout. Lancet Infect Dis. 2020 Mar;20(3):341-349. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30419-0. Epub 2019 Dec 17.
- Padaki AS, Ma GC, Truong NM, Cogan CJ, Lansdown DA, Feeley BT, Ma CB, Zhang AL. Arthroscopic Treatment Yields Lower Reoperation Rates than Open Treatment for Native Knee but Not Native Shoulder Septic Arthritis. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 27;4(3):e1167-e1178. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.014. eCollection 2022 Jun.
- Johns BP, Loewenthal MR, Dewar DC. Open Compared with Arthroscopic Treatment of Acute Septic Arthritis of the Native Knee. J Bone Joint Surg Am. 2017 Mar 15;99(6):499-505. doi: 10.2106/JBJS.16.00110.
- Shaikh AA, Ha CW, Park YG, Park YB. Two-stage approach to primary TKA in infected arthritic knees using intraoperatively molded articulating cement spacers. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2201-7. doi: 10.1007/s11999-014-3545-6. Epub 2014 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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