Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická kritéria pro septickou artritidu

29. března 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřování diagnostických kritérií pro septickou artritidu: multicentrická vnořená případová-kontrolní studie

Septická artritida (SA) je vzácné, ale vysoce invalidizující onemocnění. Ideální diagnostická kritéria nejsou dobře stanovena. Existuje naléhavá potřeba stanovit zlatý standard pro diagnostiku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Septická artritida (SA) je vzácné, ale vysoce invalidizující onemocnění. Epidemiologické studie prokázaly výskyt 0,9–1,3 na 100 000 [1, 2]. Léčba je náročná a ideální diagnostická kritéria nejsou dobře stanovena. Specifické taktiky používané relevantními výzkumy se značně lišily [3-6]. Pacienti s recidivující sepsí mohou vyžadovat artrodézu nebo amputaci, což by vedlo k těžké funkční ztrátě [2]. Proto je naléhavě nutné stanovit zlatý standard pro diagnostiku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 300001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Telefonní číslo: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310053
        • Nábor
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všeobecná nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí na ortopedii
  • kompletní údaje

Kritéria vyloučení:

  • Doprovázeno zlomeninou
  • Doprovázeno jinými infekcemi
  • Doprovázeno onemocněními imunitního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pacienti se septickou artritidou
Diagnostický test: Laboratorní test
včetně počtu bílých krvinek, C-reaktivního proteinu, rychlosti sedimentace erytrocytů, procenta polymorfonukleárních leukocytů, albuminu a globulinu
Diagnostický test: Odebírání anamnézy a fyzikální vyšetření
včetně horečky, bolesti kloubů, místního otoku a zarudnutí, dutin
Diagnostický test: biopsie
včetně kultivace artrocentézy a zmrazeného řezu
Řízení
Pacienti s osteoartrózou, revmatoidní artritidou
Diagnostický test: Laboratorní test
včetně počtu bílých krvinek, C-reaktivního proteinu, rychlosti sedimentace erytrocytů, procenta polymorfonukleárních leukocytů, albuminu a globulinu
Diagnostický test: Odebírání anamnézy a fyzikální vyšetření
včetně horečky, bolesti kloubů, místního otoku a zarudnutí, dutin
Diagnostický test: biopsie
včetně kultivace artrocentézy a zmrazeného řezu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WBC se počítá
Časové okno: předoperačně
počet bílých krvinek (WBC).
předoperačně
%PMN
Časové okno: předoperačně
procento polymorfonukleárních leukocytů (%PMN)
předoperačně
CRP
Časové okno: předoperačně
koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
předoperačně
ESR
Časové okno: předoperačně
rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
předoperačně
Albumin
Časové okno: předoperačně
koncentrace albuminu
předoperačně
Globulin
Časové okno: předoperačně
koncentrace globulinu
předoperačně
Tělesná teplota
Časové okno: předoperačně
zkontrolovat, zda nedošlo k horečce (>37,2 °C) dříve nebo nyní konzultací anamnézy a fyzikálním vyšetřením
předoperačně
otoky a zarudnutí kloubů
Časové okno: předoperačně
vizuální kontrolou a pohmatem zkontrolovat, zda nedošlo k otoku a zarudnutí kloubu
předoperačně
sinusový trakt
Časové okno: předoperačně
vizuální prohlídkou zkontrolovat, zda existuje nějaký sinusový trakt
předoperačně
pozitivní rentgenový nález
Časové okno: předoperačně
zjistit, zda existují pozitivní rentgenové nálezy, jako je destrukce kosti, zúžení kloubní štěrbiny atd.
předoperačně
pozitivní nález na MR
Časové okno: předoperačně
zjistit, zda existují pozitivní nálezy na MR, jako je kloubní výpotek, poškození chrupavky atd.
předoperačně
pozitivní patologické nálezy
Časové okno: intraoperačně
stanoveno 5 nebo více neutrofily na vysoce výkonné pole při histopatologickém vyšetření
intraoperačně
pozitivní kultura
Časové okno: předoperačně
určeno bakteriálním růstem při kultivaci krve nebo kloubní tekutiny v agaróze
předoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Klinické studie na Laboratorní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit