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Diagnostische Kriterien für septische Arthritis

29. März 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Untersuchung der diagnostischen Kriterien für septische Arthritis: eine multizentrische verschachtelte Fall-Kontroll-Studie

Septische Arthritis (SA) ist eine seltene, aber stark beeinträchtigende Krankheit. Die idealen Diagnosekriterien sind nicht gut etabliert. Es ist dringend notwendig, einen goldenen Standard für die Diagnose zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Septische Arthritis (SA) ist eine seltene, aber stark beeinträchtigende Krankheit. Epidemiologische Studien haben eine Inzidenz von 0,9-1,3 pro 100.000 dokumentiert [1, 2]. Die Behandlung ist anspruchsvoll und die idealen Diagnosekriterien sind nicht gut etabliert. Die spezifischen Taktiken, die von einschlägigen Forschern angewandt wurden, waren sehr unterschiedlich [3-6]. Patienten mit rezidivierender Sepsis können eine Arthrodese oder Amputation erfordern, was zu einem schweren Funktionsverlust führen würde [2]. Daher ist es dringend notwendig, einen goldenen Standard für die Diagnose zu etablieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 300001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Telefonnummer: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeinkrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zulassung zur Orthopädie
  • vollständige Daten

Ausschlusskriterien:

  • Begleitet von Fraktur
  • Begleitet von anderen Infektionen
  • Begleitet von Erkrankungen des Immunsystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit septischer Arthritis
Diagnosetest: Labortest
einschließlich Leukozytenzahl, C-reaktives Protein, Erythrozytensedimentationsrate, Prozentsatz polymorphkerniger Leukozyten, Albumin und Globulin
Diagnosetest: Anamneseerhebung und körperliche Untersuchung
einschließlich Fieber, Gelenkschmerzen, lokale Schwellung und Rötung, Sinus
Diagnosetest: Biopsie
einschließlich Arthrozentesekultur und Gefrierschnitt
Kontrollen
Patienten mit Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis
Diagnosetest: Labortest
einschließlich Leukozytenzahl, C-reaktives Protein, Erythrozytensedimentationsrate, Prozentsatz polymorphkerniger Leukozyten, Albumin und Globulin
Diagnosetest: Anamneseerhebung und körperliche Untersuchung
einschließlich Fieber, Gelenkschmerzen, lokale Schwellung und Rötung, Sinus
Diagnosetest: Biopsie
einschließlich Arthrozentesekultur und Gefrierschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WBC zählt
Zeitfenster: präoperativ
Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC).
präoperativ
%PMN
Zeitfenster: präoperativ
Prozent polymorphonukleäre Leukozyten (%PMN)
präoperativ
CRP
Zeitfenster: präoperativ
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP)
präoperativ
ESR
Zeitfenster: präoperativ
Erythrozytensedimentationsrate (ESR)
präoperativ
Albumin
Zeitfenster: präoperativ
Konzentration von Albumin
präoperativ
Globulin
Zeitfenster: präoperativ
Konzentration von Globulin
präoperativ
Körpertemperatur
Zeitfenster: präoperativ
um zu überprüfen, ob Fieber (>37,2°C) vorlag früher oder jetzt durch Anamneseerhebung und körperliche Untersuchung
präoperativ
Gelenkschwellung und -rötung
Zeitfenster: präoperativ
durch Sichtkontrolle und Palpation zu prüfen, ob Gelenkschwellungen und -rötungen vorliegen
präoperativ
Sinus-Trakt
Zeitfenster: präoperativ
um durch Sichtkontrolle zu prüfen, ob ein Sinustrakt vorhanden ist
präoperativ
positiver Röntgenbefund
Zeitfenster: präoperativ
um festzustellen, ob positive Röntgenbefunde vorliegen, wie Knochenzerstörung, Gelenkspaltverengung etc.
präoperativ
positive MR-Befunde
Zeitfenster: präoperativ
um festzustellen, ob positive MR-Befunde vorliegen, wie Gelenkerguss, Knorpelschaden etc.
präoperativ
positiver pathologischer Befund
Zeitfenster: intraoperativ
bestimmt durch 5 oder mehr Neutrophile pro Hochleistungsfeld bei histopathologischer Untersuchung
intraoperativ
positive Kultur
Zeitfenster: präoperativ
bestimmt durch ein Bakterienwachstum bei Kultur von Blut oder Gelenkflüssigkeit in Agarose
präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0909

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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