Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kryteria diagnostyczne septycznego zapalenia stawów

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badanie kryteriów diagnostycznych septycznego zapalenia stawów: wieloośrodkowe zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne

Septyczne zapalenie stawów (SA) jest rzadką, ale wysoce upośledzającą chorobą. Idealne kryteria rozpoznania nie są dobrze ustalone. Istnieje pilna potrzeba ustalenia złotego standardu diagnostyki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Septyczne zapalenie stawów (SA) jest rzadką, ale wysoce upośledzającą chorobą. Badania epidemiologiczne udokumentowały zapadalność na poziomie 0,9-1,3 na 100 000 [1, 2]. Leczenie jest trudne, a idealne kryteria rozpoznania nie są dobrze ustalone. Specyficzne taktyki stosowane przez odpowiednie badania były bardzo zróżnicowane [3-6]. Pacjenci z nawracającą sepsą mogą wymagać artrodezy lub amputacji, co skutkowałoby poważną utratą czynnościową [2]. Dlatego istnieje pilna potrzeba ustalenia złotego standardu diagnostyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 300001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Numer telefonu: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310053
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Ogólny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęcie na ortopedię
  • pełne dane

Kryteria wyłączenia:

  • W połączeniu ze złamaniem
  • W połączeniu z innymi infekcjami
  • Towarzyszą chorobom układu odpornościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Pacjenci z septycznym zapaleniem stawów
Test diagnostyczny: Test laboratoryjny
w tym liczba białych krwinek, białko C-reaktywne, szybkość sedymentacji erytrocytów, procent leukocytów wielojądrzastych, albuminy i globuliny
Test diagnostyczny: Wywiad i badanie fizykalne
w tym gorączka, ból stawów, miejscowy obrzęk i zaczerwienienie, zatoki
Test diagnostyczny: biopsja
w tym kultura artrocentezy i sekcja zamrożona
Sterownica
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów
Test diagnostyczny: Test laboratoryjny
w tym liczba białych krwinek, białko C-reaktywne, szybkość sedymentacji erytrocytów, procent leukocytów wielojądrzastych, albuminy i globuliny
Test diagnostyczny: Wywiad i badanie fizykalne
w tym gorączka, ból stawów, miejscowy obrzęk i zaczerwienienie, zatoki
Test diagnostyczny: biopsja
w tym kultura artrocentezy i sekcja zamrożona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczy WBC
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
liczbę białych krwinek (WBC).
przedoperacyjnie
%PMN
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
procent leukocytów polimorfojądrowych (%PMN)
przedoperacyjnie
CRP
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
przedoperacyjnie
OB
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
przedoperacyjnie
Albumina
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
stężenie albumin
przedoperacyjnie
Globulina
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
stężenie globuliny
przedoperacyjnie
Temperatura ciała
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
sprawdzić, czy wystąpiła gorączka (>37,2°C) wcześniej lub obecnie na podstawie wywiadu lekarskiego i badania przedmiotowego
przedoperacyjnie
obrzęk i zaczerwienienie stawów
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
sprawdzić, czy nie ma obrzęku i zaczerwienienia stawu poprzez oględziny i badanie palpacyjne
przedoperacyjnie
przewód zatokowy
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
aby sprawdzić, czy istnieje przewód zatokowy za pomocą oględzin
przedoperacyjnie
pozytywne wyniki badań rentgenowskich
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
w celu ustalenia, czy są pozytywne wyniki badań rentgenowskich, takie jak zniszczenie kości, zwężenie przestrzeni stawowej itp.
przedoperacyjnie
pozytywne wyniki MR
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
w celu ustalenia, czy istnieją pozytywne wyniki MR, takie jak wysięk w stawie, uszkodzenie chrząstki itp.
przedoperacyjnie
pozytywne wyniki patologii
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
określona przez 5 lub więcej neutrofili na pole o dużej mocy w badaniu histopatologicznym
śródoperacyjnie
kultura pozytywna
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
określony przez wzrost bakterii podczas hodowli krwi lub płynu stawowego w agarozie
przedoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test laboratoryjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj