Critères diagnostiques de l'arthrite septique
29 mars 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Enquête sur les critères diagnostiques de l'arthrite septique : une étude cas-témoin multicentrique nichée
L'arthrite septique (AS) est une maladie rare mais très invalidante.
Les critères diagnostiques idéaux ne sont pas bien établis.
Il est urgent d'établir une norme d'or pour le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'arthrite septique (AS) est une maladie rare mais très invalidante.
Des études épidémiologiques ont documenté une incidence de 0,9 à 1,3 pour 100 000 [1, 2].
Le traitement est difficile et les critères diagnostiques idéaux ne sont pas bien établis.
Les tactiques spécifiques employées par les recherches pertinentes variaient considérablement [3-6].
Les patients atteints de septicémie récurrente peuvent nécessiter une arthrodèse ou une amputation, ce qui entraînerait une perte fonctionnelle sévère [2].
Par conséquent, il est urgent d'établir une norme d'or pour le diagnostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rongxin He, PhD
- Numéro de téléphone: +8657186518819
- E-mail: herongxin@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 300001
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Mumingjiang Yishake, MD
- Numéro de téléphone: +86-13868129151
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310053
- Recrutement
- Zhejiang Hospital
-
Contact:
- Shuhui Cui, MD
- Numéro de téléphone: +8618757169516
- E-mail: 21718254@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hôpital général
La description
Critère d'intégration:
- entrée en orthopédie
- données complètes
Critère d'exclusion:
- Accompagné de fracture
- Accompagné d'autres infections
- Accompagné de maladies du système immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Patients atteints d'arthrite septique
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y compris le nombre de globules blancs, la protéine C-réactive, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, le pourcentage de leucocytes polymorphonucléaires, l'albumine et la globuline
y compris fièvre, douleurs articulaires, gonflement et rougeur locaux, sinus
y compris la culture d'arthrocentèse et la section congelée
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Contrôles
Patients souffrant d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde
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y compris le nombre de globules blancs, la protéine C-réactive, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, le pourcentage de leucocytes polymorphonucléaires, l'albumine et la globuline
y compris fièvre, douleurs articulaires, gonflement et rougeur locaux, sinus
y compris la culture d'arthrocentèse et la section congelée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de globules blancs
Délai: en préopératoire
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nombre de globules blancs (WBC)
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en préopératoire
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%PMN
Délai: en préopératoire
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pourcentage de leucocytes polymorphonucléaires (%PMN)
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en préopératoire
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PCR
Délai: en préopératoire
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concentration de protéine C-réactive (CRP)
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en préopératoire
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RSE
Délai: en préopératoire
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vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
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en préopératoire
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Albumine
Délai: en préopératoire
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concentration d'albumine
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en préopératoire
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Globuline
Délai: en préopératoire
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concentration de globuline
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en préopératoire
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Température corporelle
Délai: en préopératoire
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pour vérifier s'il y a eu de la fièvre (>37,2°C)
auparavant ou maintenant par consultation des antécédents médicaux et examen physique
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en préopératoire
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gonflement et rougeur des articulations
Délai: en préopératoire
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pour vérifier s'il y a un gonflement et une rougeur articulaires par inspection visuelle et palpation
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en préopératoire
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Sinus
Délai: en préopératoire
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pour vérifier s'il y a un tractus sinusal par inspection visuelle
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en préopératoire
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résultats positifs aux rayons X
Délai: en préopératoire
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pour déterminer s'il existe des résultats positifs aux rayons X, tels que la destruction osseuse, le rétrécissement de l'espace articulaire, etc.
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en préopératoire
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résultats IRM positifs
Délai: en préopératoire
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pour déterminer s'il existe des résultats positifs à l'IRM, tels qu'un épanchement articulaire, des lésions cartilagineuses, etc.
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en préopératoire
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résultats pathologiques positifs
Délai: en peropératoire
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déterminé par 5 neutrophiles ou plus par champ de haute puissance lors d'un examen histopathologique
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en peropératoire
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culture positive
Délai: en préopératoire
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déterminé par une croissance bactérienne lors de la culture de sang ou de liquide articulaire dans l'agarose
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en préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Mathews CJ, Weston VC, Jones A, Field M, Coakley G. Bacterial septic arthritis in adults. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):846-55. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61595-6.
- Abram SGF, Alvand A, Judge A, Beard DJ, Price AJ. Mortality and adverse joint outcomes following septic arthritis of the native knee: a longitudinal cohort study of patients receiving arthroscopic washout. Lancet Infect Dis. 2020 Mar;20(3):341-349. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30419-0. Epub 2019 Dec 17.
- Padaki AS, Ma GC, Truong NM, Cogan CJ, Lansdown DA, Feeley BT, Ma CB, Zhang AL. Arthroscopic Treatment Yields Lower Reoperation Rates than Open Treatment for Native Knee but Not Native Shoulder Septic Arthritis. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 27;4(3):e1167-e1178. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.014. eCollection 2022 Jun.
- Johns BP, Loewenthal MR, Dewar DC. Open Compared with Arthroscopic Treatment of Acute Septic Arthritis of the Native Knee. J Bone Joint Surg Am. 2017 Mar 15;99(6):499-505. doi: 10.2106/JBJS.16.00110.
- Shaikh AA, Ha CW, Park YG, Park YB. Two-stage approach to primary TKA in infected arthritic knees using intraoperatively molded articulating cement spacers. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2201-7. doi: 10.1007/s11999-014-3545-6. Epub 2014 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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