腸の健康を改善し、炎症を軽減するアーモンド
2026年4月29日 更新者：Laura Beaver、Oregon State University
腸の健康を改善し、メタボリック シンドロームの炎症を軽減するアーモンド
アーモンドは、有益な化合物の優れた供給源です。
この研究では、12 週間にわたって毎日アーモンドを食べることが、メタボリック シンドロームの人の腸の健康と炎症に影響を与えるかどうかを調査します。
研究者は、アーモンドからの代謝、心臓の健康、およびビタミンやその他の化合物のレベルの変化を測定します.
調査の概要
詳細な説明
メタボリック シンドローム (メッツ) は、世界中で 10 億人以上の人々に影響を与えています。
MetS の進行とさらなる健康上の合併症は、慢性炎症によって引き起こされます。
メッツにおける炎症の主な原因は、腸バリアの破壊と有害な細菌の吸収です。
腸バリアの崩壊の原因は明らかではありませんが、貧弱な食事、特にビタミン E などの微量栄養素の摂取量が少ないことは、酸化ストレス、炎症、さらに腸バリアの損傷を促進する悪循環を助長することに関係しています。
この研究では、2 オンスのアーモンドを毎日 12 週間摂取した場合の腸の健康、炎症のマーカー、心臓代謝の健康、メッツ患者の微量栄養素の状態への影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Corvallis、Oregon、アメリカ、97331
- Oregon State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 35～60歳
- 次のうち 3 つ以上：高血圧（収縮期血圧 130 ～ 179 mmHg または拡張期血圧 85 ～ 119 mmHg）。高血糖 (空腹時血糖 100-599 mg/dL);中心性肥満 [胴囲が 40.1 インチ (M) または 34.6 インチ (F) を超える;高トリグリセリド血症 (150-499 mg/dL);低 HDL [40 mg/dL (M) または 50 mg/dL (F) 未満]
- -研究の1週間前および研究中（13週間）、研究ナッツ以外のナッツの摂取を喜んで制限する
- -研究の1週間前および研究中（13週間）にプロバイオティックサプリメントを中止する意思がある
- -ビタミンE、マグネシウム、カルシウム、鉄、亜鉛、銅を含むマルチビタミンとサプリメントを1週間前および研究中（13週間）に中止する意思がある
- -研究中に摂取日誌を完成させたい
- -現在の食事パターンを維持したい（研究中に大幅な食事の変更はありません）
除外基準:
- アーモンド、ヘーゼル ナッツ、ピーナッツ、ヒマワリの種を合わせて、過去 3 か月間に 2 食分（約 2 オンス）以上を毎週摂取
- ナッツ、小麦、またはグルテンアレルギー/不耐症
- ビタミンEサプリメントの定期的な使用
- 毎日2杯以上のアルコール飲料を飲む
- 電子タバコを含むタバコの使用、またはあらゆる物質の喫煙 (例: 大麻) 過去 3 か月
- -妊娠中、授乳中、または研究を完了する前に妊娠を計画している
- 週7時間以上の激しい運動
- 心血管疾患、肝疾患または癌の病歴
- 肥満手術を受けたことがある（例： 胃バイパス、胃バンディング、スリーブ状胃切除術など)、その他の消化器処置 (例: 胆嚢摘出術)、障害 (例: クローン病、セリアック病、潰瘍性大腸炎）または慢性下痢
- ヘモクロマトーシスの診断
- 抗炎症薬（ステロイドまたはNSAID）の慢性使用（過去30日間の毎日の摂取）
- エゼチミブまたはオルリスタットの使用
- 過去 1 か月以内の経口抗生物質薬の使用
- 体格指数 (BMI) <25.0 または >35.0 kg/m2
- 過去 3 か月間のマルチビタミン サプリメントの定期的な使用
- プロバイオティクス、ビタミンE、マグネシウム、カルシウム、鉄、亜鉛または銅のサプリメントの医師の処方による使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーモンド
2 オンスの無塩ドライ ロースト アーモンドを 12 週間毎日摂取
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2 オンスの無塩ドライ ロースト アーモンドを 12 週間毎日摂取
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プラセボコンパレーター：クラッカー
非全粒粉クラッカーの 12 週間の毎日の摂取量 (2 オンスのドライ ロースト アーモンドに相当するカロリー)
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非全粒粉クラッカーの 12 週間の毎日の摂取量 (2 オンスのドライ ロースト アーモンドに相当するカロリー)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸の透過性と健康：血清エンドトキシン
時間枠：0週と4週
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4 週目のベースラインからの変化: 腸のバリア機能と健康のマーカー、血清エンドトキシン
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0週と4週
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腸の透過性と健康：短鎖脂肪酸
時間枠：0週と4週
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4 週目のベースラインからの変化: 腸のバリア機能のマーカーと健康な糞便中の短鎖脂肪酸プロファイル
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0週と4週
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腸の透過性と健康: 炎症性バイオマーカー
時間枠：0週と4週
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4 週目のベースラインからの変化: 腸の炎症性バイオマーカーであるカルプロテクチンとミエロペルオキシダーゼ
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0週と4週
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炎症のバイオマーカー
時間枠：0週と4週
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4 週目のベースラインからの変化: 血漿炎症マーカー (例:
TNF および IL-6)
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0週と4週
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酸化ストレス状態：マロンジアルデヒド
時間枠：0週と4週
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4週目のベースラインからの変化：血漿マロンジアルデヒド
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0週と4週
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酸化ストレス状態：イソプロスタン
時間枠：0週と4週
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4 週目のベースラインからの変化: 尿中イソプロスタン
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0週と4週
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心臓代謝の健康
時間枠：0週と12週
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12 週目のベースラインからの変化: 総コレステロール、LDL、HDL、およびトリグリセリド
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0週と12週
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ビタミンEの状態
時間枠：0、4、12 週間
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4週目と12週目のベースラインからの変化：血漿α-トコフェロール
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0、4、12 週間
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ビタミン E の状態: 尿中カタボライト
時間枠：0、4、12 週間
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4 週目と 12 週目のベースラインからの変化: 尿中ビタミン E カタボライト (α-CEHC)
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0、4、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：0、4、12 週間
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4 週目と 12 週目のベースラインからの変化: 収縮期血圧と拡張期血圧
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0、4、12 週間
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重さ
時間枠：0、4、12 週間
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4 週目と 12 週目のベースラインからの変化: 体重
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0、4、12 週間
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BMI
時間枠：0、4、12 週間
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4 週目と 12 週目のベースラインからの変化: BMI (体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)
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0、4、12 週間
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胴囲
時間枠：0、4、12 週間
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4週目と12週目のベースラインからの変化：胴囲
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0、4、12 週間
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血糖コントロール：ブドウ糖
時間枠：0週と12週
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12週目のベースラインからの変化：空腹時血糖
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0週と12週
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血糖コントロール：インスリン
時間枠：0週と12週
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12 週目のベースラインからの変化: インスリン
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0週と12週
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血糖コントロール：HOMA-IR
時間枠：0週と12週
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12 週目のベースラインからの変化: HOMA-IR
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0週と12週
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その他のアーモンドベースの生理活性物質 (ポリフェノール レベル)
時間枠：0週と12週
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12 週目のベースラインからの変化: (+)-カテキン、(-)-エピカテキン、ナリンゲニンなどのフラボノイドの尿中代謝物
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0週と12週
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ミネラル状態
時間枠：0週と12週
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12 週目のベースラインからの変化: 血漿マグネシウム、カルシウム、鉄、亜鉛、および銅 (マイクログラム/mL)
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0週と12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Beaver, PhD、Oregon State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LPI-2022-1435
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、IRB の承認なしに他の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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