Amandes pour améliorer la santé intestinale et réduire l'inflammation
29 avril 2026 mis à jour par: Laura Beaver, Oregon State University
Amandes pour améliorer la santé intestinale et réduire l'inflammation dans le syndrome métabolique
Les amandes sont une bonne source de composés bénéfiques.
Cette étude examinera si la consommation d'amandes tous les jours pendant 12 semaines peut affecter la santé intestinale et l'inflammation chez les personnes atteintes du syndrome métabolique.
Les enquêteurs mesureront les changements dans le métabolisme, la santé cardiaque et les niveaux de vitamines et d'autres composés des amandes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique (MetS) affecte plus d'un milliard de personnes dans le monde.
La progression du MetS et d'autres complications de santé sont entraînées par l'inflammation chronique.
Les principales causes d'inflammation dans le MetS sont la dégradation de la barrière intestinale et l'absorption de bactéries nocives.
Les causes de la rupture de la barrière intestinale ne sont pas claires, mais une mauvaise alimentation, en particulier de faibles apports en micronutriments comme la vitamine E, est impliquée dans la propagation d'un cercle vicieux qui favorise le stress oxydatif, l'inflammation et d'autres dommages à la barrière intestinale.
Cette étude évaluera l'impact de la consommation quotidienne de 2 onces d'amandes pendant 12 semaines sur la santé intestinale, les marqueurs d'inflammation et la santé cardiométabolique, et le statut en micronutriments chez les personnes atteintes de MetS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 35-60 ans
- 3 ou plus des éléments suivants : hypertension (TA systolique 130-179 mmHg ou TA diastolique 85-119 mmHg) ; hyperglycémie (glycémie à jeun 100-599 mg/dL); obésité centrale [tour de taille supérieur à 40,1 pouces (M) ou 34,6 pouces (F); hypertriglycéridémie (150-499 mg/dL); HDL bas [inférieur à 40 mg/dL (M) ou 50 mg/dL (F)]
- Volonté de restreindre la consommation de noix autres que les noix de l'étude pendant 1 semaine avant et tout au long de l'étude (13 semaines)
- Disposé à arrêter les suppléments probiotiques une semaine avant et pendant l'étude (13 semaines)
- Disposé à arrêter les multivitamines et les suppléments contenant de la vitamine E, du magnésium, du calcium, du fer, du zinc et du cuivre une semaine avant et pendant l'étude (13 semaines)
- Disposé à remplir des journaux d'admission pendant l'étude
- Disposé à maintenir les habitudes alimentaires actuelles (pas de changement de régime significatif pendant l'étude)
Critère d'exclusion:
- Consommation hebdomadaire d'amandes, de noisettes, d'arachides et de graines de tournesol combinées supérieures à 2 portions (environ 2 oz) au cours des 3 derniers mois
- Allergie/intolérance aux noix, au blé ou au gluten
- Utilisation régulière de suppléments de vitamine E
- Consommez plus de 2 boissons alcoolisées par jour
- L'usage du tabac, y compris les cigarettes électroniques, ou le tabagisme de toute substance (par ex. cannabis) au cours des 3 derniers mois
- Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse avant la fin de l'étude
- Exercice vigoureux supérieur à 7 heures/semaine
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie du foie ou de cancer
- Avoir subi une chirurgie bariatrique (par ex. pontage gastrique, anneau gastrique, sleeve gastrectomie, etc.), autres procédures gastro-intestinales (par ex. cholécystectomie), troubles (par ex. maladie de Crohn, maladie cœliaque, colite ulcéreuse) ou diarrhée chronique
- Diagnostic de l'hémochromatose
- Utilisation chronique (apport quotidien au cours des 30 derniers jours) de médicaments anti-inflammatoires (stéroïdes ou AINS)
- Utilisation d'ézétimibe ou d'orlistat
- Utilisation d'antibiotiques oraux au cours du dernier mois
- Indice de masse corporelle (IMC) <25,0 ou >35,0 kg/m2
- Utilisation régulière de suppléments de multivitamines au cours des 3 derniers mois
- Utilisation prescrite par le médecin de suppléments de probiotiques, de vitamine E, de magnésium, de calcium, de fer, de zinc ou de cuivre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Amandes
Consommation quotidienne de 2 onces d'amandes grillées à sec non salées pendant 12 semaines
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Consommation quotidienne de 2 onces d'amandes grillées à sec non salées pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: Craquelins
Consommation quotidienne de craquelins non entiers pendant 12 semaines (équivalent calorique à 2 onces d'amandes grillées à sec)
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Consommation quotidienne de craquelins non entiers pendant 12 semaines (équivalent calorique à 2 onces d'amandes grillées à sec)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perméabilité intestinale et santé : Endotoxine sérique
Délai: 0 et 4 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 : marqueur de la fonction de barrière intestinale et de la santé, endotoxine sérique
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0 et 4 semaines
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Perméabilité intestinale et santé : Acides gras à chaîne courte
Délai: 0 et 4 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 : Marqueurs de la fonction de barrière intestinale et profils d'acides gras à chaîne courte fécaux pour la santé
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0 et 4 semaines
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Perméabilité intestinale et santé : biomarqueurs inflammatoires
Délai: 0 et 4 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 : biomarqueurs inflammatoires intestinaux calprotectine et myéloperoxydase
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0 et 4 semaines
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Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 0 et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4 : marqueurs inflammatoires plasmatiques (ex.
TNF et IL-6)
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0 et 4 semaines
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Statut de stress oxydatif : malondialdéhyde
Délai: 0 et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4 : malondialdéhyde plasmatique
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0 et 4 semaines
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Statut de stress oxydatif : isoprostanes
Délai: 0 et 4 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 : isoprostanes urinaires
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0 et 4 semaines
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Santé cardiométabolique
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 12 : cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides
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0 et 12 semaines
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Statut en vitamine E
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 12 : α-tocophérols plasmatiques
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0, 4 et 12 semaines
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Statut en vitamine E : catabolite urinaire
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 12 : catabolite de la vitamine E urinaire (α-CEHC)
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0, 4 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 12 : pression artérielle systolique et diastolique
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0, 4 et 12 semaines
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Lester
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 12 : Poids
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0, 4 et 12 semaines
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IMC
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 12 : IMC (le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2)
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0, 4 et 12 semaines
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Tour de taille
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 12 : tour de taille
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0, 4 et 12 semaines
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Contrôle glycémique : glucose
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 12 : Glycémie à jeun
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0 et 12 semaines
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Contrôle glycémique : Insuline
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 12 : insuline
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0 et 12 semaines
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Contrôle glycémique : HOMA-IR
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 12 : HOMA-IR
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0 et 12 semaines
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Autres bioactifs à base d'amande (taux de polyphénols)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport au départ à la semaine 12 : métabolites urinaires des flavonoïdes comme la (+)-catéchine, la (-)-épicatéchine et la naringénine
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0 et 12 semaines
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Statut minéral
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12 : Magnésium plasmatique, calcium, fer, zinc et cuivre (microgramme/mL)
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0 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Beaver, PhD, Oregon State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LPI-2022-1435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs sans l'approbation de l'IRB.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .