Миндаль для улучшения здоровья кишечника и уменьшения воспаления
29 апреля 2026 г. обновлено: Laura Beaver, Oregon State University
Миндаль для улучшения здоровья кишечника и уменьшения воспаления при метаболическом синдроме
Миндаль является хорошим источником полезных соединений.
В этом исследовании будет изучено, может ли ежедневное употребление миндаля в течение 12 недель влиять на здоровье кишечника и воспаление у людей с метаболическим синдромом.
Исследователи будут измерять изменения в обмене веществ, здоровье сердца, а также уровни витаминов и других соединений в миндале.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболический синдром (МС) затрагивает более миллиарда человек во всем мире.
Прогрессирование метаболического синдрома и дальнейшие осложнения со здоровьем обусловлены хроническим воспалением.
Основными причинами воспаления при метаболическом синдроме являются разрушение кишечного барьера и поглощение вредных бактерий.
Что вызывает разрушение кишечного барьера, неясно, но неправильное питание, особенно низкое потребление микроэлементов, таких как витамин Е, способствует распространению порочного круга, который способствует окислительному стрессу, воспалению и дальнейшему повреждению кишечного барьера.
В этом исследовании будет оцениваться влияние ежедневного потребления 2 унций миндаля в течение 12 недель на здоровье кишечника, маркеры воспаления и кардиометаболическое здоровье, а также статус микронутриентов у людей с метаболическим синдромом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Oregon State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35-60 лет
- 3 или более из следующих признаков: артериальная гипертензия (систолическое АД 130–179 мм рт. ст. или диастолическое АД 85–119 мм рт. ст.); гипергликемия (глюкоза натощак 100-599 мг/дл); центральное ожирение [окружность талии более 40,1 дюйма (М) или 34,6 дюйма (Ж); гипертриглицеридемия (150-499 мг/дл); низкий уровень ЛПВП [ниже 40 мг/дл (М) или 50 мг/дл (Ж)]
- Готовы ограничить потребление орехов, кроме исследуемых орехов, за 1 неделю до и на протяжении всего исследования (13 недель)
- Готовы прекратить прием пробиотических добавок за неделю до и во время исследования (13 недель)
- Готовы прекратить прием поливитаминов и добавок, содержащих витамин Е, магний, кальций, железо, цинк и медь, за неделю до и во время исследования (13 недель)
- Готовы заполнять дневники потребления во время исследования
- Готовность поддерживать текущую схему питания (никаких существенных изменений в диете во время исследования)
Критерий исключения:
- Еженедельное потребление миндаля, фундука, арахиса и семян подсолнечника в сумме более 2 порций (около 2 унций) за последние 3 месяца
- Аллергия/непереносимость орехов, пшеницы или глютена
- Регулярное употребление добавок с витамином Е
- Употребляйте более 2 алкогольных напитков в день
- Употребление табака, включая электронные сигареты, или курение любых веществ (например, каннабис) за последние 3 месяца
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности до завершения исследования
- Энергичные физические упражнения более 7 часов в неделю
- История сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени или рака
- Перенесли бариатрическую операцию (например, желудочное шунтирование, бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия и т. д.), другие желудочно-кишечные процедуры (например, холецистэктомия), расстройства (например, болезнь Крона, глютеновая болезнь, язвенный колит) или хроническая диарея
- Диагностика гемохроматоза
- Хроническое использование (ежедневный прием в течение последних 30 дней) противовоспалительных препаратов (стероидов или НПВП)
- Использование эзетимиба или орлистата
- Использование пероральных антибиотиков в течение последнего месяца
- Индекс массы тела (ИМТ) <25,0 или >35,0 кг/м2
- Регулярное употребление поливитаминных добавок в течение последних 3 месяцев
- Врач прописал использование пробиотиков, витамина Е, добавок магния, кальция, железа, цинка или меди.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Миндаль
Ежедневное потребление 2 унций несоленого жареного миндаля в течение 12 недель.
|
Ежедневное потребление 2 унций несоленого жареного миндаля в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Крекеры
Ежедневное потребление не цельнозерновых крекеров в течение 12 недель (калорийность эквивалентна 2 унциям сухого жареного миндаля)
|
Ежедневное потребление не цельнозерновых крекеров в течение 12 недель (калорийность эквивалентна 2 унциям сухого жареного миндаля)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проницаемость кишечника и здоровье: сывороточный эндотоксин
Временное ограничение: 0 и 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе: маркер барьерной функции и здоровья кишечника, сывороточный эндотоксин.
|
0 и 4 недели
|
|
Проницаемость кишечника и здоровье: жирные кислоты с короткой цепью
Временное ограничение: 0 и 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе: маркеры барьерной функции кишечника и профили короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях
|
0 и 4 недели
|
|
Проницаемость кишечника и здоровье: биомаркеры воспаления
Временное ограничение: 0 и 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе: биомаркеры воспаления кишечника кальпротектин и миелопероксидаза.
|
0 и 4 недели
|
|
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: 0 и 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе: маркеры воспаления в плазме (напр.
ФНО и Ил-6)
|
0 и 4 недели
|
|
Статус окислительного стресса: малоновый диальдегид
Временное ограничение: 0 и 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе: малоновый диальдегид в плазме
|
0 и 4 недели
|
|
Статус окислительного стресса: изопростаны
Временное ограничение: 0 и 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе: изопростаны в моче.
|
0 и 4 недели
|
|
Кардиометаболическое здоровье
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе: общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды.
|
0 и 12 недель
|
|
Статус витамина Е
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 12-й неделе: α-токоферолы в плазме
|
0, 4 и 12 недель
|
|
Статус витамина Е: мочевой катаболит
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 12-й неделе: катаболит витамина Е в моче (α-CEHC)
|
0, 4 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 12-й неделе: систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
0, 4 и 12 недель
|
|
Масса
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 12-й неделе: вес.
|
0, 4 и 12 недель
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 12-й неделе: ИМТ (вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2)
|
0, 4 и 12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 12-й неделе: окружность талии.
|
0, 4 и 12 недель
|
|
Гликемический контроль: глюкоза
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе: уровень глюкозы в крови натощак.
|
0 и 12 недель
|
|
Гликемический контроль: инсулин
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе: инсулин
|
0 и 12 недель
|
|
Гликемический контроль: HOMA-IR
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе: HOMA-IR
|
0 и 12 недель
|
|
Другие биологически активные вещества на основе миндаля (уровни полифенолов)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе: мочевые метаболиты флавоноидов, таких как (+)-катехин, (-)-эпикатехин и нарингенин.
|
0 и 12 недель
|
|
Минеральный статус
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе: магний, кальций, железо, цинк и медь в плазме (микрограмм/мл)
|
0 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Beaver, PhD, Oregon State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPI-2022-1435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям без разрешения IRB.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .