Mantelit parantavat suoliston terveyttä ja vähentävät tulehdusta
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Laura Beaver, Oregon State University
Mantelit parantavat suoliston terveyttä ja vähentävät tulehdusta metabolisessa oireyhtymässä
Mantelit ovat hyvä hyödyllisten yhdisteiden lähde.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko mantelien syöminen päivittäin 12 viikon ajan vaikuttaa suoliston terveyteen ja tulehduksiin ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkijat mittaavat muutoksia aineenvaihdunnassa, sydämen terveydessä sekä manteleiden vitamiinien ja muiden yhdisteiden tasoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä (MetS) vaikuttaa yli miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti.
MetS:n eteneminen ja muut terveysongelmat johtuvat kroonisesta tulehduksesta.
Tärkeimmät tulehduksen syyt MetS:ssä ovat suoliston esteen hajoaminen ja haitallisten bakteerien imeytyminen.
Mikä aiheuttaa suoliston esteen hajoamisen, ei ole selvää, mutta huono ruokavalio, erityisesti alhainen hivenravinteiden, kuten E-vitamiinin saanti, johtuu noidankehästä, joka edistää oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja muita suoliston estevaurioita.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 12 viikon ajan 2 unssin manteleiden päivittäisen kulutuksen vaikutusta suoliston terveyteen, tulehduksen merkkiaineisiin ja kardiometaboliseen terveyteen sekä hivenravinteiden tilaan MetS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Beaver, PhD
- Puhelinnumero: 541-737-5049
- Sähköposti: laura.beaver@oregonstate.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- Puhelinnumero: 541-737-3594
- Sähköposti: lpi.research@oregonstate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
- Rekrytointi
- Oregon State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Beaver, PhD
- Puhelinnumero: 541-737-5049
- Sähköposti: laura.beaver@oregonstate.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- Puhelinnumero: 541-737-3594
- Sähköposti: lpi.research@oregonstate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-60 vuotta
- 3 tai useampi seuraavista: verenpainetauti (systolinen paine 130-179 mmHg tai diastolinen 85-119 mmHg); hyperglykemia (paastoglukoosi 100-599 mg/dl); keskuslihavuus [vyötärön ympärysmitta yli 40,1 tuumaa (M) tai 34,6 tuumaa (F); hypertriglyseridemia (150-499 mg/dl); alhainen HDL [alle 40 mg/dl (M) tai 50 mg/dl (F)]
- halukas rajoittamaan muiden pähkinöiden kuin tutkimuspähkinöiden käyttöä 1 viikon ajan ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan (13 viikkoa)
- Valmis lopettamaan probioottisten lisäravinteiden käytön viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana (13 viikkoa)
- Valmis lopettamaan monivitamiinien ja E-vitamiinia, magnesiumia, kalsiumia, rautaa, sinkkiä ja kuparia sisältävien lisäravinteiden käytön viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana (13 viikkoa)
- Halukas täyttämään vastaanottopäiväkirjoja opiskelun aikana
- Halukas säilyttämään nykyiset ruokailutottumukset (ei merkittävää ruokavaliomuutosta tutkimuksen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Manteleiden, hasselpähkinöiden, maapähkinöiden ja auringonkukansiementen viikoittainen kulutus yhteensä yli 2 annosta (noin 2 unssia) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pähkinä-, vehnä- tai gluteeniallergia/intoleranssi
- E-vitamiinilisän säännöllinen käyttö
- Juo enemmän kuin 2 alkoholijuomaa päivässä
- Tupakan käyttö, mukaan lukien e-savukkeet, tai minkä tahansa aineen tupakointi (esim. kannabis) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen ennen tutkimuksen päättymistä
- Voimakasta liikuntaa yli 7 tuntia/viikko
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus tai syöpä
- Sinulle on tehty bariatrinen leikkaus (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, vatsan kiinnitys, sleeve gastrectomy jne.), muut maha-suolikanavan toimenpiteet (esim. kolekystektomia), häiriöt (esim. Crohnin tauti, keliakia, haavainen paksusuolitulehdus) tai krooninen ripuli
- Hemokromatoosin diagnoosi
- Tulehduskipulääkkeiden (steroidi tai NSAID) krooninen käyttö (päivittäinen saanti viimeisen 30 päivän aikana)
- Etsetimibin tai orlistaatin käyttö
- Suun kautta otettavan antibioottilääkkeen käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Painoindeksi (BMI) <25,0 tai >35,0 kg/m2
- Monivitamiinivalmisteiden säännöllinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääkärin määräämä probioottien, E-vitamiinin, magnesiumin, kalsiumin, raudan, sinkin tai kuparin lisäravinteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mantelit
Päivittäinen kulutus 2 unssia suolaamattomia, kuivia paahdettuja manteleita 12 viikon ajan
|
Päivittäinen kulutus 2 unssia suolaamattomia, kuivia paahdettuja manteleita 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Keksit
Muiden kuin täysjyväkeksien päivittäinen kulutus 12 viikon ajan (kalori vastaa 2 unssia kuivattuja paahdettuja manteleita)
|
Muiden kuin täysjyväkeksien päivittäinen kulutus 12 viikon ajan (kalori vastaa 2 unssia kuivattuja paahdettuja manteleita)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen läpäisevyys ja terveys: Seerumin endotoksiini
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4: suoliston estetoiminnan ja terveyden merkki, seerumin endotoksiini
|
0 ja 4 viikkoa
|
|
Suoliston läpäisevyys ja terveys: Lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4: suoliston estetoiminnan ja terveiden ulosteiden lyhytketjuisten rasvahappoprofiilien markkerit
|
0 ja 4 viikkoa
|
|
Suoliston läpäisevyys ja terveys: Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4: Suoliston tulehdukselliset biomarkkerit kalprotektiini ja myeloperoksidaasi
|
0 ja 4 viikkoa
|
|
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4: Plasman tulehdusmerkit (esim.
TNF ja IL-6)
|
0 ja 4 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressitila: malondialdehydi
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4: Plasman malondialdehydi
|
0 ja 4 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressitila: isoprostaanit
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4: Virtsan isoprostaanit
|
0 ja 4 viikkoa
|
|
Kardiometabolinen terveys
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12: kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridit
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
E-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 12: Plasman α-tokoferolit
|
0, 4 ja 12 viikkoa
|
|
E-vitamiinin tila: Virtsan kataboliitti
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 12: Virtsan E-vitamiinikataboliitti (α-CEHC)
|
0, 4 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 12: Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
0, 4 ja 12 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 12: Paino
|
0, 4 ja 12 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja 12: BMI (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
|
0, 4 ja 12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 12: Vyötärön ympärysmitta
|
0, 4 ja 12 viikkoa
|
|
Glykeeminen hallinta: glukoosi
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12: Paastoverensokeri
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Glykeeminen hallinta: Insuliini
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12: Insuliini
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Glykeeminen hallinta: HOMA-IR
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12: HOMA-IR
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muut mantelipohjaiset bioaktiiviset aineet (polyfenolitasot)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12: Flavonoidien, kuten (+)-katekiinin, (-)-epikatekiinin ja naringeniinin, virtsan metaboliitit
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Mineraalitila
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12: Plasman magnesium, kalsium, rauta, sinkki ja kupari (mikrogrammaa/ml)
|
0 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Beaver, PhD, Oregon State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPI-2022-1435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa ilman IRB:n hyväksyntää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .