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장 건강을 개선하고 염증을 줄이는 아몬드

2026년 4월 29일 업데이트: Laura Beaver, Oregon State University

장 건강을 개선하고 대사 증후군의 염증을 감소시키는 아몬드

아몬드는 유익한 화합물의 좋은 공급원입니다. 이 연구는 12주 동안 매일 아몬드를 먹는 것이 대사 증후군이 있는 사람의 장 건강과 염증에 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다. 조사관은 아몬드의 신진대사, 심장 건강, 비타민 및 기타 화합물의 변화를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

대사 증후군(MetS)은 전 세계적으로 10억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. MetS 진행 및 추가 건강 합병증은 만성 염증에 의해 유발됩니다. MetS 염증의 주요 원인은 장 ​​장벽 파괴와 유해한 박테리아의 흡수입니다. 장 장벽 파괴의 원인은 명확하지 않지만, 잘못된 식단, 특히 비타민 E와 같은 낮은 미량 영양소 섭취는 산화 스트레스, 염증 및 장 장벽 손상을 촉진하는 악순환을 전파하는 것과 관련이 있습니다. 이 연구는 12주 동안 매일 2온스의 아몬드를 섭취하는 것이 장 건강, 염증 지표 및 심장대사 건강, 대사증후군 환자의 미량영양소 상태에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97331
        • Oregon State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 35~60세
  • 다음 중 3개 이상: 고혈압(수축기 혈압 130-179mmHg 또는 확장기 혈압 85-119mmHg); 고혈당증(공복 혈당 100-599mg/dL); 중앙부 비만[허리둘레 40.1인치(M) 또는 34.6인치(F) 이상; 고중성지방혈증(150-499mg/dL); 낮은 HDL[40mg/dL(M) 또는 50mg/dL(F) 미만]
  • 연구(13주) 전 1주 및 전체(13주) 동안 연구 견과 이외의 견과 섭취를 기꺼이 제한할 의향이 있음
  • 연구 1주 전 및 연구 동안(13주) 프로바이오틱스 보충제를 중단할 의향이 있는 자
  • 연구(13주) 전 및 연구 1주 동안 비타민 E, 마그네슘, 칼슘, 철, 아연 및 구리를 함유한 종합 비타민제 및 보충제를 중단할 의향이 있음
  • 연구 기간 동안 섭취 일지를 작성할 의향이 있음
  • 현재의 식습관을 유지하고자 하는 의지(연구 중 중요한 식습관 변화 없음)

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 2인분(약 2온스) 이상의 아몬드, 헤이즐넛, 땅콩 및 해바라기 씨의 주간 소비량
  • 견과류, 밀 또는 글루텐 알레르기/과민증
  • 비타민 E 보충제의 규칙적인 사용
  • 매일 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취하십시오.
  • 전자 담배를 포함한 담배 사용 또는 모든 물질의 흡연(예: 대마초) 지난 3개월
  • 연구를 완료하기 전에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
  • 일주일에 7시간 이상의 격렬한 운동
  • 심혈관 질환, 간 질환 또는 암의 병력
  • 비만 수술을 받은 적이 있는 경우(예: 위 우회술, 위 밴딩, 위소매절제술 등), 기타 위장관 시술(예: 담낭절제술), 장애(예: 크론병, 셀리악병, 궤양성 대장염) 또는 만성 설사
  • 혈색소증의 진단
  • 항염증제(스테로이드 또는 NSAID)의 만성 사용(지난 30일 동안 매일 섭취)
  • 에제티미브 또는 오를리스타트 사용
  • 지난 한 달 이내에 경구용 항생제 사용
  • 체질량 지수(BMI) <25.0 또는 >35.0kg/m2
  • 지난 3개월 동안 종합 비타민제를 규칙적으로 복용했습니다.
  • 프로바이오틱스, 비타민 E, 마그네슘, 칼슘, 철, 아연 또는 구리 보충제의 의사 처방 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아몬드
12주 동안 무염 건조 로스팅 아몬드 2온스 매일 섭취
12주 동안 무염 건조 로스팅 아몬드 2온스 매일 섭취
위약 비교기: 호두 까는 기구
12주 동안 통곡물이 아닌 크래커의 일일 섭취량(건조한 구운 아몬드 2온스에 해당하는 칼로리)
12주 동안 통곡물이 아닌 크래커의 일일 섭취량(건조한 구운 아몬드 2온스에 해당하는 칼로리)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 투과성과 건강: 혈청 엔도톡신
기간: 0주 및 4주
4주차에 기준선에서 변경: 장 장벽 기능 및 건강의 마커, 혈청 내독소
0주 및 4주
장 투과성과 건강: 짧은 사슬 지방산
기간: 0주 및 4주
4주째 기준선에서 변경: 장 장벽 기능 및 건강 배설물 단쇄 지방산 프로파일의 마커
0주 및 4주
장 투과성과 건강: 염증성 바이오마커
기간: 0주 및 4주
4주차 기준선에서 변경: 장 염증 바이오마커 칼프로텍틴 및 미엘로페록시다제
0주 및 4주
염증의 바이오마커
기간: 0주 및 4주
4주차에 기준선에서 변경: 혈장 염증 마커(예: TNF 및 IL-6)
0주 및 4주
산화 스트레스 상태: 말론디알데히드
기간: 0주 및 4주
4주차 기준선에서 변화: 혈장 말론디알데히드
0주 및 4주
산화 스트레스 상태: 이소프로스테인
기간: 0주 및 4주
4주차 기준선에서 변화: 요로 이소프로스테인
0주 및 4주
심혈관 건강
기간: 0주 및 12주
12주차 기준선 대비 변화: 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드
0주 및 12주
비타민 E 상태
기간: 0, 4, 12주
4주차 및 12주차의 기준선 대비 변화: 혈장 α-토코페롤
0, 4, 12주
비타민 E 상태: 요로 이화물질
기간: 0, 4, 12주
4주차 및 12주차 기준선에서 변경: 요로 비타민 E 이화물질(α-CEHC)
0, 4, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 0, 4, 12주
4주차 및 12주차 기준선에서 변경: 수축기 및 확장기 혈압
0, 4, 12주
무게
기간: 0, 4, 12주
4주차 및 12주차 기준선으로부터의 변화: 체중
0, 4, 12주
BMI
기간: 0, 4, 12주
4주차 및 12주차에 기준선에서 변경: BMI(kg/m^2 단위로 BMI를 보고하기 위해 체중과 키가 결합됨)
0, 4, 12주
허리 둘레
기간: 0, 4, 12주
4주차와 12주차의 기준선 대비 변화: 허리 둘레
0, 4, 12주
혈당 조절: 포도당
기간: 0주 및 12주
12주차에 기준선에서 변경: 공복 혈당
0주 및 12주
혈당 조절: 인슐린
기간: 0주 및 12주
12주차에 기준선에서 변경: 인슐린
0주 및 12주
혈당 조절: HOMA-IR
기간: 0주 및 12주
12주차 기준선에서 변경: HOMA-IR
0주 및 12주
기타 아몬드 기반 생체 활성 물질(폴리페놀 수준)
기간: 0주 및 12주
12주차 기준선에서 변경: (+)-카테킨, (-)-에피카테킨 및 나린제닌과 ​​같은 플라보노이드의 소변 대사산물
0주 및 12주
미네랄 상태
기간: 0주 및 12주
12주차 기준선에서 변화: 혈장 마그네슘, 칼슘, 철, 아연 및 구리(마이크로그램/mL)
0주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Beaver, PhD, Oregon State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 IRB 승인 없이 다른 연구원과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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