Almendras para mejorar la salud intestinal y disminuir la inflamación
29 de abril de 2026 actualizado por: Laura Beaver, Oregon State University
Almendras para mejorar la salud intestinal y disminuir la inflamación en el síndrome metabólico
Las almendras son una buena fuente de compuestos beneficiosos.
Este estudio investigará si comer almendras todos los días durante 12 semanas puede afectar la salud intestinal y la inflamación en personas con síndrome metabólico.
Los investigadores medirán los cambios en el metabolismo, la salud del corazón y los niveles de vitaminas y otros compuestos de las almendras.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico (MetS) afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo.
La progresión de MetS y otras complicaciones de salud son impulsadas por la inflamación crónica.
Las principales causas de inflamación en MetS son la ruptura de la barrera intestinal y la absorción de bacterias dañinas.
No está claro qué causa la ruptura de la barrera intestinal, pero una dieta deficiente, especialmente la ingesta baja de micronutrientes como la vitamina E, está implicada en la propagación de un círculo vicioso que promueve el estrés oxidativo, la inflamación y un mayor daño de la barrera intestinal.
Este estudio evaluará el impacto del consumo diario de 2 onzas de almendras durante 12 semanas en la salud intestinal, los marcadores de inflamación y salud cardiometabólica y el estado de micronutrientes en personas con MetS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-60 años
- 3 o más de los siguientes: hipertensión (PA sistólica 130-179 mmHg o PA diastólica 85-119 mmHg); hiperglucemia (glucosa en ayunas 100-599 mg/dL); obesidad central [circunferencia de la cintura superior a 40,1 pulgadas (M) o 34,6 pulgadas (F); hipertrigliceridemia (150-499 mg/dL); HDL bajo [menos de 40 mg/dL (M) o 50 mg/dL (F)]
- Dispuesto a restringir el consumo de nueces que no sean las nueces del estudio durante 1 semana antes y durante el estudio (13 semanas)
- Dispuesto a dejar de tomar suplementos de probióticos una semana antes y durante el estudio (13 semanas)
- Dispuesto a dejar de tomar multivitaminas y suplementos que contengan vitamina E, magnesio, calcio, hierro, zinc y cobre una semana antes y durante el estudio (13 semanas)
- Dispuesto a completar diarios de admisión durante el estudio.
- Dispuesto a mantener los patrones de alimentación actuales (sin cambios significativos en la dieta durante el estudio)
Criterio de exclusión:
- Consumo semanal de almendras, avellanas, cacahuetes y semillas de girasol combinadas superior a 2 raciones (alrededor de 2 oz) en los últimos 3 meses
- Alergia/intolerancia a las nueces, al trigo o al gluten
- Uso regular de suplementos de vitamina E.
- Consumir más de 2 bebidas alcohólicas al día
- El consumo de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos, o el tabaquismo de cualquier sustancia (p. cannabis) en los últimos 3 meses
- Embarazo, lactancia o planea quedar embarazada antes de completar el estudio
- Ejercicio vigoroso mayor de 7 horas/semana
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática o cáncer.
- Ha tenido una cirugía bariátrica (por ejemplo, bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomía en manga, etc.), otros procedimientos gastrointestinales (p. colecistectomía), trastornos (p. enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, colitis ulcerosa) o diarrea crónica
- Diagnóstico de la hemocromatosis
- Uso crónico (ingesta diaria en los últimos 30 días) de medicamentos antiinflamatorios (esteroides o AINE)
- Uso de ezetimiba u orlistat
- Uso de medicación antibiótica oral en el último mes
- Índice de masa corporal (IMC) <25,0 o >35,0 kg/m2
- Uso regular de suplementos multivitamínicos en los últimos 3 meses
- Uso prescrito por un médico de suplementos de probióticos, vitamina E, magnesio, calcio, hierro, zinc o cobre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Almendras
Consumo diario de 2 onzas de almendras tostadas secas sin sal durante 12 semanas
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Consumo diario de 2 onzas de almendras tostadas secas sin sal durante 12 semanas
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Comparador de placebos: Galletas saladas
Consumo diario de galletas no integrales durante 12 semanas (equivalente calórico a 2 onzas de almendras tostadas secas)
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Consumo diario de galletas no integrales durante 12 semanas (equivalente calórico a 2 onzas de almendras tostadas secas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Permeabilidad intestinal y salud: endotoxina sérica
Periodo de tiempo: 0 y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4: marcador de la función y la salud de la barrera intestinal, endotoxina sérica
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0 y 4 semanas
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Permeabilidad intestinal y salud: ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: 0 y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4: marcadores de la función de barrera intestinal y perfiles de ácidos grasos de cadena corta fecales saludables
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0 y 4 semanas
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Permeabilidad intestinal y salud: biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 0 y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4: biomarcadores inflamatorios intestinales calprotectina y mieloperoxidasa
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0 y 4 semanas
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Biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 0 y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4: marcadores inflamatorios en plasma (ej.
TNF e IL-6)
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0 y 4 semanas
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Estado de estrés oxidativo: malondialdehído
Periodo de tiempo: 0 y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4: malondialdehído plasmático
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0 y 4 semanas
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Estado de estrés oxidativo: isoprostanos
Periodo de tiempo: 0 y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4: isoprostanos urinarios
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0 y 4 semanas
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Salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 12: colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos
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0 y 12 semanas
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Estado de la vitamina E
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 12: α-tocoferoles en plasma
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0, 4 y 12 semanas
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Estado de la vitamina E: catabolito urinario
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 12: Catabolito de vitamina E en orina (α-CEHC)
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0, 4 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 12: presión arterial sistólica y diastólica
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0, 4 y 12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 12: Peso
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0, 4 y 12 semanas
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IMC
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 12: IMC (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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0, 4 y 12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 12: circunferencia de la cintura
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0, 4 y 12 semanas
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Control glucémico: glucosa
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 12: glucosa en sangre en ayunas
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0 y 12 semanas
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Control glucémico: Insulina
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 12: Insulina
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0 y 12 semanas
|
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Control glucémico: HOMA-IR
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 12: HOMA-IR
|
0 y 12 semanas
|
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Otros bioactivos a base de almendras (niveles de polifenoles)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 12: metabolitos urinarios de flavonoides como (+)-catequina, (-)-epicatequina y naringenina
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0 y 12 semanas
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Estado mineral
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la semana 12: Magnesio, calcio, hierro, zinc y cobre en plasma (microgramos/mL)
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0 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Beaver, PhD, Oregon State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LPI-2022-1435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores sin la aprobación del IRB.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .