杏仁改善肠道健康和减少炎症
2026年4月29日 更新者：Laura Beaver、Oregon State University
杏仁改善肠道健康并减少代谢综合征的炎症
杏仁是有益化合物的良好来源。
这项研究将调查连续 12 周每天吃杏仁是否会影响代谢综合征患者的肠道健康和炎症。
研究人员将测量新陈代谢的变化、心脏健康以及杏仁中维生素和其他化合物的含量。
研究概览
详细说明
代谢综合症 (MetS) 影响着全世界超过 10 亿人。
MetS 进展和进一步的健康并发症是由慢性炎症驱动的。
MetS 炎症的主要原因是肠屏障破坏和有害细菌的吸收。
导致肠道屏障崩溃的原因尚不清楚，但不良饮食，尤其是维生素 E 等微量营养素摄入量低，与传播恶性循环有关，这种恶性循环会促进氧化应激、炎症和进一步的肠道屏障损伤。
这项研究将评估连续 12 周每天食用 2 盎司杏仁对代谢综合征患者的肠道健康、炎症标志物和心脏代谢健康以及微量营养素状况的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、美国、97331
- Oregon State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 35-60 岁
- 以下 3 项或更多项：高血压（收缩压 130-179 毫米汞柱或舒张压 85-119 毫米汞柱）；高血糖症（空腹血糖 100-599 mg/dL）；向心性肥胖 [腰围大于 40.1 英寸 (M) 或 34.6 英寸 (F)；高甘油三酯血症 (150-499 毫克/分升);低 HDL [低于 40 mg/dL (M) 或 50 mg/dL (F)]
- 愿意在研究前 1 周和整个研究期间（13 周）限制食用研究用坚果以外的坚果
- 愿意在研究前一周和研究期间（13 周）停止益生菌补充剂
- 愿意在研究前一周和研究期间（13 周）停止服用含有维生素 E、镁、钙、铁、锌和铜的多种维生素和补充剂
- 愿意在研究期间完成摄入日记
- 愿意保持目前的饮食习惯（学习期间饮食无明显变化）
排除标准：
- 在过去 3 个月内，每周食用杏仁、榛子、花生和葵花籽的总和超过 2 份（约 2 盎司）
- 坚果、小麦或麸质过敏/不耐受
- 定期服用维生素 E 补充剂
- 每天喝超过 2 杯酒精饮料
- 使用烟草，包括电子烟，或吸食任何物质（例如 大麻）在过去 3 个月
- 怀孕、哺乳或计划在完成研究前怀孕
- 每周超过 7 小时的剧烈运动
- 心血管疾病、肝病或癌症病史
- 做过减肥手术（例如 胃旁路术、胃束带术、袖状胃切除术等），其他胃肠道手术（例如 胆囊切除术）、疾病（例如 克罗恩病、乳糜泻、溃疡性结肠炎）或慢性腹泻
- 血色素沉着症的诊断
- 长期使用（过去 30 天内每天服用）抗炎药（类固醇或 NSAID）
- 使用依折麦布或奥利司他
- 在过去一个月内使用口服抗生素药物
- 身体质量指数 (BMI) <25.0 或 >35.0 kg/m2
- 在过去 3 个月内定期服用多种维生素补充剂
- 医生规定使用益生菌、维生素 E、镁、钙、铁、锌或铜补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：杏仁
每天食用 2 盎司无盐干烤杏仁，持续 12 周
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每天食用 2 盎司无盐干烤杏仁，持续 12 周
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安慰剂比较：饼干
每天食用非全麦饼干 12 周（热量相当于 2 盎司干烤杏仁）
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每天食用非全麦饼干 12 周（热量相当于 2 盎司干烤杏仁）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道通透性和健康：血清内毒素
大体时间：0 和 4 周
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第 4 周相对于基线的变化：肠道屏障功能和健康指标、血清内毒素
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0 和 4 周
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肠道通透性和健康：短链脂肪酸
大体时间：0 和 4 周
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第 4 周相对于基线的变化：肠道屏障功能和健康粪便短链脂肪酸谱的标志物
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0 和 4 周
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肠道通透性和健康：炎症生物标志物
大体时间：0 和 4 周
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第 4 周相对于基线的变化：肠道炎症生物标志物钙卫蛋白和髓过氧化物酶
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0 和 4 周
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炎症的生物标志物
大体时间：0 和 4 周
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第 4 周相对于基线的变化：血浆炎症标志物（例如
肿瘤坏死因子和 IL-6)
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0 和 4 周
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氧化应激状态：丙二醛
大体时间：0 和 4 周
|
第 4 周相对于基线的变化：血浆丙二醛
|
0 和 4 周
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氧化应激状态：异前列腺素
大体时间：0 和 4 周
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第 4 周相对于基线的变化：尿异前列烷
|
0 和 4 周
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心脏代谢健康
大体时间：0 和 12 周
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第 12 周相对于基线的变化：总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯
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0 和 12 周
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维生素E状态
大体时间：0、4 和 12 周
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第 4 周和第 12 周相对于基线的变化：血浆 α-生育酚
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0、4 和 12 周
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维生素 E 状态：尿分解代谢物
大体时间：0、4 和 12 周
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第 4 周和第 12 周相对于基线的变化：尿维生素 E 分解代谢物 (α-CEHC)
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0、4 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：0、4 和 12 周
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第 4 周和第 12 周相对于基线的变化：收缩压和舒张压
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0、4 和 12 周
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重量
大体时间：0、4 和 12 周
|
第 4 周和第 12 周相对于基线的变化：体重
|
0、4 和 12 周
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体重指数
大体时间：0、4 和 12 周
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第 4 周和第 12 周相对于基线的变化：BMI（体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI）
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0、4 和 12 周
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腰围
大体时间：0、4 和 12 周
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第 4 周和第 12 周相对于基线的变化：腰围
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0、4 和 12 周
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血糖控制：葡萄糖
大体时间：0 和 12 周
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第 12 周相对于基线的变化：空腹血糖
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0 和 12 周
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血糖控制：胰岛素
大体时间：0 和 12 周
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第 12 周相对于基线的变化：胰岛素
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0 和 12 周
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血糖控制：HOMA-IR
大体时间：0 和 12 周
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第 12 周相对于基线的变化：HOMA-IR
|
0 和 12 周
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其他基于杏仁的生物活性物质（多酚水平）
大体时间：0 和 12 周
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第 12 周相对于基线的变化：类黄酮的尿代谢物，如 (+)-儿茶素、(-)-表儿茶素和柚皮素
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0 和 12 周
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矿产状况
大体时间：0 和 12 周
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第 12 周相对于基线的变化：血浆镁、钙、铁、锌和铜（微克/毫升）
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0 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Beaver, PhD、Oregon State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月17日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月16日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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