Amêndoas para melhorar a saúde intestinal e diminuir a inflamação
29 de abril de 2026 atualizado por: Laura Beaver, Oregon State University
Amêndoas para melhorar a saúde intestinal e diminuir a inflamação na síndrome metabólica
As amêndoas são uma boa fonte de compostos benéficos.
Este estudo investigará se comer amêndoas todos os dias durante 12 semanas pode afetar a saúde intestinal e a inflamação em pessoas com síndrome metabólica.
Os investigadores medirão as mudanças no metabolismo, na saúde do coração e nos níveis de vitaminas e outros compostos das amêndoas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome Metabólica (MetS) afeta mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo.
A progressão da MetS e outras complicações de saúde são causadas pela inflamação crônica.
As principais causas de inflamação na MetS são a quebra da barreira intestinal e a absorção de bactérias nocivas.
O que causa a quebra da barreira intestinal não está claro, mas uma dieta pobre, especialmente baixa ingestão de micronutrientes como a vitamina E, está implicada na propagação de um ciclo vicioso que promove estresse oxidativo, inflamação e mais danos à barreira intestinal.
Este estudo avaliará o impacto do consumo diário de 2 onças de amêndoas por 12 semanas na saúde intestinal, marcadores de inflamação e saúde cardiometabólica e status de micronutrientes em pessoas com MetS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35-60 anos
- 3 ou mais dos seguintes: hipertensão (PA sistólica 130-179 mmHg ou PA diastólica 85-119 mmHg); hiperglicemia (glicemia de jejum 100-599 mg/dL); obesidade central [circunferência da cintura maior que 40,1 polegadas (M) ou 34,6 polegadas (F); hipertrigliceridemia (150-499 mg/dL); HDL baixo [inferior a 40 mg/dL (M) ou 50 mg/dL (F)]
- Disposto a restringir o consumo de nozes além das nozes do estudo por 1 semana antes e durante o estudo (13 semanas)
- Disposto a interromper os suplementos probióticos uma semana antes e durante o estudo (13 semanas)
- Disposto a interromper multivitaminas e suplementos contendo vitamina E, magnésio, cálcio, ferro, zinco e cobre uma semana antes e durante o estudo (13 semanas)
- Disposto a preencher diários de admissão durante o estudo
- Disposto a manter os padrões alimentares atuais (sem mudança significativa na dieta durante o estudo)
Critério de exclusão:
- Consumo semanal de amêndoas, avelãs, amendoins e sementes de girassol combinados superior a 2 porções (cerca de 2 onças) nos últimos 3 meses
- Alergia/intolerância a nozes, trigo ou glúten
- Uso regular de suplementos de vitamina E
- Consumir mais de 2 bebidas alcoólicas diariamente
- Uso de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos ou tabagismo de qualquer substância (por exemplo, cannabis) nos últimos 3 meses
- Gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar antes de concluir o estudo
- Exercício vigoroso superior a 7 horas/semana
- História de doença cardiovascular, doença hepática ou câncer
- Já fez cirurgia bariátrica (p. bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomia vertical, etc.), outros procedimentos gastrointestinais (p. colecistectomia), distúrbios (por ex. doença de Crohn, doença celíaca, colite ulcerosa) ou diarreia crónica
- Diagnóstico de hemocromatose
- Uso crônico (ingestão diária nos últimos 30 dias) de medicamento anti-inflamatório (esteróide ou AINE)
- Uso de ezetimiba ou orlistate
- Uso de antibiótico oral no último mês
- Índice de Massa Corporal (IMC) <25,0 ou >35,0 kg/m2
- Uso regular de suplementos multivitamínicos nos últimos 3 meses
- O médico prescreveu o uso de suplementos probióticos, vitamina E, magnésio, cálcio, ferro, zinco ou cobre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Amêndoas
Consumo diário de 2 onças de amêndoas torradas e sem sal por 12 semanas
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Consumo diário de 2 onças de amêndoas torradas e sem sal por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Biscoitos
Consumo diário de bolachas não integrais por 12 semanas (equivalente calórico a 2 onças de amêndoas torradas secas)
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Consumo diário de bolachas não integrais por 12 semanas (equivalente calórico a 2 onças de amêndoas torradas secas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permeabilidade intestinal e saúde: endotoxina sérica
Prazo: 0 e 4 semanas
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Alteração desde a linha de base na semana 4: marcador da função e saúde da barreira intestinal, endotoxina sérica
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0 e 4 semanas
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Permeabilidade intestinal e saúde: ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: 0 e 4 semanas
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Mudança da linha de base na semana 4: marcadores da função de barreira intestinal e perfis de ácidos graxos fecais de cadeia curta saudáveis
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0 e 4 semanas
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Permeabilidade intestinal e saúde: biomarcadores inflamatórios
Prazo: 0 e 4 semanas
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Alteração desde a linha de base na semana 4: biomarcadores inflamatórios intestinais calprotectina e mieloperoxidase
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0 e 4 semanas
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Biomarcadores de inflamação
Prazo: 0 e 4 semanas
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Mudança desde a linha de base na semana 4: Marcadores inflamatórios plasmáticos (ex.
TNF e IL-6)
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0 e 4 semanas
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Estado de estresse oxidativo: malondialdeído
Prazo: 0 e 4 semanas
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Alteração desde a linha de base na semana 4: malondialdeído plasmático
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0 e 4 semanas
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Estado de estresse oxidativo: isoprostanos
Prazo: 0 e 4 semanas
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Alteração desde a linha de base na semana 4: isoprostanos urinários
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0 e 4 semanas
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Saúde cardiometabólica
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança desde a linha de base na semana 12: colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos
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0 e 12 semanas
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Estado da vitamina E
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Mudança desde a linha de base na semana 4 e na semana 12: α-tocoferóis plasmáticos
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0, 4 e 12 semanas
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Status da vitamina E: catabólito urinário
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Mudança desde a linha de base na semana 4 e na semana 12: catabólito urinário de vitamina E (α-CEHC)
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0, 4 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na semana 4 e na semana 12: pressão arterial sistólica e diastólica
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0, 4 e 12 semanas
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Peso
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na semana 4 e na semana 12: Peso
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0, 4 e 12 semanas
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IMC
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na semana 4 e na semana 12: IMC (peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2)
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0, 4 e 12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Alteração desde a linha de base na semana 4 e semana 12: Circunferência da cintura
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0, 4 e 12 semanas
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Controle glicêmico: glicose
Prazo: 0 e 12 semanas
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Alteração desde o valor basal na semana 12: glicemia em jejum
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0 e 12 semanas
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Controle glicêmico: insulina
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na semana 12: Insulina
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0 e 12 semanas
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Controle glicêmico: HOMA-IR
Prazo: 0 e 12 semanas
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Alteração desde a linha de base na semana 12: HOMA-IR
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0 e 12 semanas
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Outros bioativos à base de amêndoas (níveis de polifenóis)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança desde a linha de base na semana 12: metabólitos urinários de flavonóides como (+)-catequina, (-)-epicatequina e naringenina
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0 e 12 semanas
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Status mineral
Prazo: 0 e 12 semanas
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Alteração desde a linha de base na semana 12: Magnésio, cálcio, ferro, zinco e cobre plasmáticos (micrograma/mL)
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0 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Beaver, PhD, Oregon State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPI-2022-1435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores sem a aprovação do IRB.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .