卵巣予備能低下に対する卵巣PRP (oPRP)

卵巣予備能が低下し、卵巣反応不良（POR）のリスクがあると診断された35～42歳の女性を対象に、多血小板血漿の卵巣注射とプラセボを比較したランダム化二重盲検プラセボ対照試験。 この研究の参加者には、異数性の着床前遺伝子検査（PGT-A）とそれに続く凍結胚移植（FET）サイクルを伴う体外受精を受ける予定の患者が含まれます。 PGT-Aによって決定された、正倍数体胚または適格なモザイク胚（遺伝学者との協議後）のいずれかを持つ患者のみが、単一の胚盤胞FETサイクルを進めることが許可されます

すべての患者は、最初の IVF サイクルを開始する約 1 か月前の月経時にベースラインの超音波検査と血液検査を受けます。 排卵日を特定するには、定期的なモニタリングが必要です。 LH サージが検出された場合、または骨盤内超音波検査で鉛卵胞が排卵を誘発するのに十分な大きさであると判断された場合、250 mcg/0.5 mL の Ovidrel® による「トリガー」ショットが皮下に自己投与されます (SQ)。 患者の無作為化に基づいて、oPRP または卵巣血清 (oS) 注射のいずれかが、麻酔下で排卵日から 72 時間以内に行われます。 卵巣注射後、すべての患者は、排卵日から約 14 ～ 16 日後に月経の開始を監視するために戻ります。

投薬プロトコルは、各 IVF サイクルの開始時に決定されます。 自然（nIVF）、軽度（mIVF）、または従来の（cIVF）IVFプロトコルのいずれかが、治療する医師によって選択されます。 この決定は、抗ミュラー管ホルモン (AMH)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、エストラジオール (E2)、プロゲステロン (P4)、およびベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (B-hCG)。 胞状卵胞が 1 ～ 2 個しかない患者には自然体外受精、2 ～ 4 個の胞状卵胞が観察される患者には mIVF、刺激開始時に可視化された胞状卵胞が 4 つ以上ある患者には cIVF が考慮されます。

患者は指定されたプロトコルを開始し、投薬開始から 4 ～ 5 日後に戻ってきます。 子宮内膜の厚さとともに視覚化されたすべての卵胞の成長とサイズを測定するために、繰り返し骨盤超音波が実行されます。 また、E2、FSH、LH、および P4 の血液検査も行われます。 卵胞および子宮内膜の発育の監視は、観察されたすべての卵胞の大部分が 15 ～ 22 mm の平均直径になるまで、必要に応じて定期的に継続します。 排卵の誘導は、10,000 IU hCG SQ の自己投与により、採卵の 35 時間半前に開始されます。

患者は、2回目のoPRPまたはoS注射の卵母細胞の回収と配置のために、理事会認定の麻酔科医による深いIV鎮静麻酔を受けます。 経膣超音波ガイダンスを使用して、超音波下で視覚化されたすべての卵胞は、GNF で IVF を受けている患者による標準的な方法を使用して吸引されます。吸引物は 10 ml の試験管に集められます。 すべての卵母細胞は、成熟のために回収時に評価されます。 成熟 (MII) と見なされるすべての卵母細胞は、受精率を最大化するために、最初の極体の識別から 2 ～ 4 時間後に細胞質内精子注入法 (ICSI) を受けます。 すべての未成熟 (非 MII) 卵母細胞を実体顕微鏡下で分離し、成熟培地に移し、さらに 3 種類のガス混合物 (90% N2、5% CO2、および 5% O2) で最大 24 時間インキュベートして、培養前に成熟させます。 ICSI。 卵母細胞の検索に続いて、前述のように oPRP または oS が実行されます。

最初の採卵から 2 週間後にモニタリングを再開し、卵胞や卵巣嚢胞が残っているかどうかを確認します。 卵巣が休んでいるとみなされ、活発な卵巣嚢胞が持続しない場合、患者は 2 回目の IVF サイクルを開始します。 繰り返しますが、投薬プロトコルは、AFCおよび卵巣ホルモン検査を含む骨盤超音波で観察された所見によって決定されます。 患者が別の IVF サイクルを開始する資格がないと判断された場合、患者は次の月経時に戻って 2 回目の IVF サイクルを開始します。 患者のモニタリング、排卵の誘発、卵母細胞の採取のプロセスは、最初の採卵と同じです。 ただし、追加の oPRP または oS 注射は実行されません。