PRP ovarien pour la réserve ovarienne diminuée (oPRP)

Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo comparant l'injection ovarienne de plasma riche en plaquettes à un placebo chez des femmes âgées de 35 à 42 ans ayant reçu un diagnostic de diminution de la réserve ovarienne et présentant un risque de mauvaise réponse ovarienne (ROP). Les participants à cette étude comprennent des patients qui envisagent de subir une FIV avec un test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A) suivi d'un cycle de transfert d'embryon congelé (FET). Seuls les patients avec un embryon euploïde ou un embryon mosaïque éligible (après consultation avec un généticien), tel que déterminé par PGT-A, seront autorisés à procéder à un seul cycle FET de blastocyste

Tous les patients subiront une échographie de base et des analyses de sang au moment des règles, environ un mois avant le début de leur cycle initial de FIV. Une surveillance de routine sera nécessaire pour déterminer le jour de l'ovulation. Une fois qu'une poussée de LH est détectée ou si un follicule en plomb à l'échographie pelvienne est jugé suffisamment gros pour induire l'ovulation, une injection « déclencheuse » avec 250 mcg/0,5 mL d'Ovidrel® sera auto-administrée par voie sous-cutanée (SQ). Sur la base de la randomisation de la patiente, des injections de oPRP ou de sérum ovarien (oS) seront effectuées sous anesthésie et dans les 72 heures suivant le jour de l'ovulation. Après leurs injections ovariennes, toutes les patientes reviendront pour une surveillance avec le début des règles environ 14 à 16 jours après la date de l'ovulation.

Un protocole de médication sera déterminé au début de chaque cycle de FIV. Un protocole de FIV naturelle (nIVF), doux (mIVF) ou conventionnel (cIVF) sera choisi par le médecin traitant. Cette détermination sera basée sur les résultats de l'échographie pelvienne répétée avec AFC et des analyses de sang pour l'hormone anti-mullérienne (AMH), l'hormone folliculo-stimulante (FSH), l'hormone lutéinisante (LH), l'estradiol (E2), la progestérone (P4), et bêta-gonadotrophine chorionique humaine (B-hCG). La FIV naturelle sera envisagée pour les patients avec seulement 1 à 2 follicules antraux, la mIVF pour les patients avec 2 à 4 follicules antraux observés et la cIVF pour les patients avec quatre follicules antraux ou plus visualisés au début de la stimulation.

Les patients commenceront leur protocole désigné et reviendront quatre à cinq jours après le début du traitement. Une échographie pelvienne répétée sera effectuée pour mesurer la croissance et la taille de tous les follicules visualisés ainsi que l'épaisseur de l'endomètre. En outre, des analyses de sang pour E2, FSH, LH et P4 seront obtenues. La surveillance du développement folliculaire et endométrial se poursuivra régulièrement et au besoin, jusqu'à ce que la majorité de tous les follicules observés aient un diamètre moyen compris entre 15 et 22 mm. L'induction de l'ovulation commencera 35 heures et demie avant le prélèvement des ovocytes, par auto-administration de 10 000 UI d'hCG SQ.

La patiente recevra une anesthésie par sédation IV profonde par un anesthésiologiste certifié pour la récupération de ses ovocytes et la mise en place de ses deuxièmes injections de oPRP ou oS. À l'aide d'un guidage échographique transvaginal, tous les follicules visualisés sous échographie seront aspirés selon les pratiques standard par les patientes subissant une FIV au GNF. Les aspirats seront collectés dans des tubes à essai de 10 ml. Tous les ovocytes seront évalués au moment de la récupération pour la maturité. Tous les ovocytes considérés comme matures (MII) subiront une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), afin de maximiser les taux de fécondation, 2 à 4 heures après l'identification du premier globule polaire. Tous les ovocytes immatures (non MII) seront isolés sous un stéréomicroscope et transférés dans un milieu de maturation et incubés davantage dans un mélange de gaz triple (90 % N2, 5 % CO2 et 5 % O2) pendant 24 heures maximum pour permettre la maturation avant ICSI. Après la récupération des ovocytes, oPRP ou oS sera effectué comme décrit précédemment.

La surveillance recommencera deux semaines après le premier prélèvement d'ovocytes pour déterminer si des follicules résiduels ou des kystes ovariens sont présents. Si les ovaires sont considérés comme au repos et qu'aucun kyste ovarien actif ne persiste, la patiente commencera son deuxième cycle de FIV. Encore une fois, le protocole de médication sera déterminé par les résultats observés à l'échographie pelvienne, y compris l'AFC et les tests d'hormones ovariennes. Si la patiente est jugée inéligible pour commencer un autre cycle de FIV, elle reviendra avec la période menstruelle suivante pour commencer son deuxième cycle de FIV. Le processus de surveillance des patientes, d'induction de l'ovulation et de collecte des ovocytes sera identique au premier prélèvement d'ovocytes. Cependant, aucune injection supplémentaire d'oPRP ou d'oS ne sera effectuée.