PRP ovárico para la reserva ovárica disminuida (oPRP)

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que comparó la inyección ovárica de plasma rico en plaquetas versus placebo en mujeres diagnosticadas con reserva ovárica disminuida en riesgo de una respuesta ovárica deficiente (POR) entre 35 y 42 años de edad. Los participantes de este estudio incluyen pacientes que planean someterse a FIV con pruebas genéticas preimplantacionales para aneuploidía (PGT-A) seguidas de un ciclo de transferencia de embriones congelados (FET). Solo los pacientes con un embrión euploide o un embrión mosaico elegible (después de consultar con un genetista), según lo determine el PGT-A, podrán continuar con un ciclo FET de blastocisto único.

A todas las pacientes se les realizará una ecografía de referencia y un análisis de sangre en el momento de la menstruación, aproximadamente un mes antes de comenzar su ciclo inicial de FIV. Se requerirá un control de rutina para determinar el día de la ovulación. Una vez que se detecta un aumento de LH o si un folículo de plomo en la ecografía pélvica se considera lo suficientemente grande como para inducir la ovulación, se autoadministrará una inyección de 250 mcg/0,5 ml de Ovidrel® por vía subcutánea (SQ). Según la aleatorización de la paciente, las inyecciones de oPRP o suero ovárico (oS) se realizarán bajo anestesia y dentro de las 72 horas posteriores al día de la ovulación. Después de las inyecciones ováricas, todas las pacientes regresarán para ser monitoreadas con el inicio de la menstruación aproximadamente entre 14 y 16 días después de la fecha de la ovulación.

Se determinará un protocolo de medicación al comienzo de cada ciclo de FIV. El médico tratante elegirá un protocolo de FIV natural (nIVF), suave (mIVF) o convencional (cIVF). Esta determinación se basará en los hallazgos de la ecografía pélvica repetida con AFC y análisis de sangre para la hormona antimülleriana (AMH), la hormona estimulante del folículo (FSH), la hormona luteinizante (LH), el estradiol (E2), la progesterona (P4) y gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG). Se considerará la FIV natural para pacientes con solo 1-2 folículos antrales, mIVF para pacientes con 2-4 folículos antrales observados y cIVF para pacientes con cuatro o más folículos antrales visualizados en el momento en que comenzó la estimulación.

Los pacientes comenzarán su protocolo designado y regresarán cuatro o cinco días después del inicio de la medicación. Se realizará una ecografía pélvica repetida para medir el crecimiento y el tamaño de todos los folículos visualizados junto con el grosor del endometrio. Además, se obtendrán análisis de sangre para E2, FSH, LH y P4. El control del desarrollo folicular y endometrial continuará de forma rutinaria y según sea necesario, hasta que la mayoría de los folículos observados tengan un diámetro medio de entre 15 y 22 mm. La inducción de la ovulación comenzará 35 horas y media antes de la extracción de los ovocitos, mediante la autoadministración de 10.000 UI de hCG SQ.

La paciente recibirá anestesia con sedación intravenosa profunda por parte de un anestesiólogo certificado por la junta para la extracción de ovocitos y la colocación de su segunda inyección de oPRP o oS. Usando la guía de ultrasonido transvaginal, todos los folículos visualizados bajo ultrasonido serán aspirados utilizando prácticas estándar por pacientes que se someten a FIV en GNF. Los aspirados se recogerán en tubos de ensayo de 10 ml. Todos los ovocitos se evaluarán en el momento de la recuperación para la madurez. Todos los ovocitos que se consideren maduros (MII) se someterán a una inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), para maximizar las tasas de fertilización, de 2 a 4 horas después de la identificación del primer cuerpo polar. Todos los ovocitos inmaduros (no MII) se aislarán bajo un microscopio estereoscópico y se transferirán a medios de maduración y se incubarán más en una mezcla triple de gases (90 % N2, 5 % CO2 y 5 % O2) durante un máximo de 24 horas para permitir la maduración antes de la ICSI. Después de la recuperación de ovocitos, se realizará oPRP o oS como se describió anteriormente.

El control se reanudará dos semanas después de la primera extracción de ovocitos para identificar si hay folículos residuales o quistes ováricos. Si se considera que los ovarios están en reposo y no persisten quistes ováricos activos, entonces la paciente comenzará su segundo ciclo de FIV. Una vez más, el protocolo de medicación estará determinado por los hallazgos observados en la ecografía pélvica, incluidas las pruebas de hormonas ováricas y AFC. Si se considera que la paciente no es elegible para comenzar otro ciclo de FIV, regresará con el siguiente período menstrual para comenzar su segundo ciclo de FIV. El proceso de seguimiento de las pacientes, inducción de la ovulación y recogida de ovocitos será idéntico al de la primera extracción de ovocitos. Sin embargo, no se realizarán inyecciones adicionales de oPRP o oS.