Ovarial PRP for formindsket ovariereserve (oPRP)

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der sammenligner ovarieinjektion af blodpladerigt plasma vs. placebo hos kvinder diagnosticeret med nedsat ovariereserve med risiko for en dårlig ovarierespons (POR) mellem 35 og 42 år. Deltagerne i denne undersøgelse inkluderer patienter, der planlægger at gennemgå IVF med præimplantations genetisk testning for aneuploidi (PGT-A) efterfulgt af en frossen embryooverførsel (FET) cyklus. Kun patienter med enten et euploid embryo eller kvalificeret mosaik embryo (efter konsultation med en genetiker), som bestemt af PGT-A, vil få lov til at fortsætte med en enkelt blastocyst FET cyklus

Alle patienter vil have en baseline ultralyd og blodprøve på tidspunktet for menstruation, cirka en måned før start af deres første IVF-cyklus. Rutinemæssig overvågning vil være påkrævet for at bestemme dagen for ægløsning. Når en LH-stigning er detekteret, eller hvis en blyfollikel på bækken-ultralyd vurderes at være stor nok til at fremkalde ægløsning, vil et "trigger"-skud med 250 mcg/0,5 mL Ovidrel® blive selvadministreret subkutant (SQ). Baseret på patientens randomisering vil enten oPRP eller ovarieserum (oS) injektioner blive udført under bedøvelse og inden for 72 timer fra ægløsningsdagen. Efter deres ovarieinjektioner vil alle patienter vende tilbage til overvågning med starten af ​​menstruation ca. 14 til 16 dage fra datoen for ægløsning.

En medicinprotokol vil blive fastlagt ved starten af ​​hver IVF-cyklus. Enten en naturlig (nIVF), mild (mIVF) eller konventionel (cIVF) IVF-protokol vil blive valgt af den behandlende læge. Denne bestemmelse vil være baseret på fund fra den gentagne bækkenultralyd med AFC og blodprøve for anti-mullerian hormon (AMH), follikelstimulerende hormon (FSH), luteniserende hormon (LH), østradiol (E2), progesteron (P4) og beta-humant choriongonadotropin (B-hCG). Naturlig IVF vil blive overvejet for patienter med kun 1-2 antralfollikler, mIVF for patienter med 2-4 antralfollikler observeret og cIVF for patienter med fire eller flere antralfollikler visualiseret på det tidspunkt, stimuleringen startede.

Patienterne vil begynde deres udpegede protokol og vende tilbage fire til fem dage efter medicinstart. En gentagen bækkenultralyd vil blive udført for at måle væksten og størrelsen af ​​alle follikler visualiseret sammen med endometrietykkelsen. Der vil også blive opnået blodprøver for E2, FSH, LH og P4. Monitorering for follikulær og endometrieudvikling vil fortsætte rutinemæssigt og efter behov, indtil størstedelen af ​​alle observerede follikler har en gennemsnitlig diameter på mellem 15 og 22 mm. Induktion af ægløsning vil begynde 35 og en halv time før oocytudtagning, ved selvadministration af 10.000 IE hCG SQ.

Patienten vil modtage dyb IV sedationsanæstesi af en bestyrelsescertificeret anæstesiolog for hendes oocytudvinding og placering af enten hendes anden oPRP- eller oS-injektioner. Ved hjælp af transvaginal ultralydsvejledning vil alle follikler visualiseret under ultralyd blive aspireret ved brug af standardpraksis af patienter, der gennemgår IVF på GNF. Aspirater vil blive opsamlet i 10 ml reagensglas. Alle oocytter vil blive vurderet på tidspunktet for udtagning for modenhed. Alle oocytter, der anses for at være modne (MII), vil gennemgå intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI), for at maksimere befrugtningshastigheden, 2-4 timer efter identifikation af den første polære krop. Alle umodne (ikke MII) oocytter vil blive isoleret under et stereomikroskop og overført til modningsmedier og inkuberet yderligere i en tredobbelt gasblanding (90 % N2, 5 % CO2 og 5 % O2) i op til 24 timer for at tillade modning før ICSI. Efter oocytudtagningen udføres enten oPRP eller oS som beskrevet tidligere.

Monitorering vil genoptages to uger efter den første oocytudtagning for at identificere, om der er resterende follikler eller ovariecyster. Hvis æggestokkene anses for at hvile, og ingen aktive ovariecyster fortsætter, vil patienten begynde sin anden IVF-cyklus. Igen vil medicinprotokollen blive bestemt af resultater observeret på bækken-ultralyd inklusive AFC og ovariehormontest. Hvis patienten vurderes ikke at være berettiget til at starte endnu en IVF-cyklus, vil hun vende tilbage med den følgende menstruation for at begynde sin anden IVF-cyklus. Processen med overvågning af patienter, fremkaldelse af ægløsning og opsamling af oocytter vil være identisk med den første oocytudtagning. Der vil dog ikke blive udført yderligere oPRP- eller oS-injektioner.