健康な中国人を対象とした HBM9378 の試験

包含基準:

1. 書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
2. 18歳から50歳までの健康な中国人男性および女性被験者（両方を含む）が登録されており、臨床的に重大な異常はありません。
3. -スクリーニング時の総体重が45kg以上、ボディマス指数（BMI）が18〜28kg / m2（両端を含む）。
4. 女性被験者は、この研究に参加するための次の基準のいずれかを満たす必要があります。
5. -出産の可能性のある男性被験者および女性被験者は、この臨床研究への参加中に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
6. -治験責任医師とうまくコミュニケーションを取り、この研究の要件を理解して遵守することができます。

除外基準:

1. 関連するアレルギー/過敏症の病歴。

2. 以下の疾患のいずれかの病歴：

   1. -治験責任医師が判断した、臨床的に重大な併存疾患。
   2. -スクリーニングで見つかった活動性感染症の臨床徴候。
   3. -過去5年以内の以前の悪性腫瘍。
   4. -過去3年以内の急性または慢性の気管支痙攣性疾患。
3. -現在何らかの病状に苦しんでいる被験者。
4. -臓器移植を受けた被験者。
5. -無作為化前の6か月以内に免疫抑制療法を受けました。
6. -無作為化前の90日または5半減期（他の治験薬の場合）のいずれか長い方以内に生物学的製剤を受け取った、または別の臨床試験に参加して治験薬を受け取った。
7. -無作為化前の4週間以内に薬を受け取りました。
8. 無作為化前4週間以内に予防接種を受けた被験者; -研究中または研究終了後4週間以内に予防接種を受ける予定の被験者。
9. -無作為化前の60日以内に400 mL以上の血液を寄付または紛失したか、輸血または血液製剤を受け取りました。
10. -喫煙者であるか、タバコまたはニコチンを含む製品を3か月以内に使用した被験者 無作為化。
11. スクリーニング前3ヶ月以内に定期的にアルコールを摂取した被験者、またはスクリーニング後および投与前にアルコールを摂取した被験者。
12. -無作為化前の6か月以内に結核（TB）患者にさらされた被験者。
13. -無作為化前の12か月以内に薬物乱用または尿中薬物スクリーニングが陽性であった被験者。
14. 妊娠中または授乳中の女性。
15. -陽性のB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体検査結果、または臨床的に有意に異常な梅毒血清検査結果。
16. -臨床的に有意に異常なHIV抗体検査結果を含む、免疫不全疾患の病歴。
17. 臨床的に著しく異常なバイタルサイン、身体検査、胸部レントゲン写真、心電図、または研究者が判断した臨床検査。
18. 研究者の判断では、被験者のリスクを高める可能性があります。