HBM9378 在中国健康受试者中的试验

纳入标准：

1. 必须获得书面知情同意书。
2. 入选年龄在 18 至 50 岁（均包括在内）的健康中国男性和女性受试者，无临床显着异常。
3. 筛查时体重≥45kg，体重指数（BMI）在18-28kg/m2（含）之间。
4. 女性受试者必须满足以下参与本研究的标准之一：
5. 男性受试者和有生育能力的女性受试者在参与本临床研究期间必须使用有效的避孕方法。
6. 能与研究者成功沟通，理解并遵守本研究的要求。

排除标准：

1. 相关过敏/超敏反应史。

2. 有以下任何一种疾病史：

   1. 由研究者判断的任何具有临床意义的合并症。
   2. 筛选时发现活动性感染的临床体征。
   3. 过去 5 年内曾患过恶性肿瘤。
   4. 过去 3 年内患有急性或慢性支气管痉挛性疾病。
3. 目前患有任何疾病的受试者。
4. 接受过器官移植的受试者。
5. 随机分组前 6 个月内接受过免疫抑制治疗。
6. 在随机化之前，在 90 天或 5 个半衰期（对于其他研究药物）内接受过任何生物制品，以较长者为准，或者参加了另一项临床研究并接受了研究药物。
7. 在随机分组前 4 周内接受过任何药物。
8. 在随机分组前 4 周内接受过免疫接种的受试者；计划在研究期间或研究结束后 4 周内进行免疫接种的受试者。
9. 随机分组前 60 天内捐献或失血 400 mL 或更多，或接受过输血或任何血液制品。
10. 吸烟者或在随机分组前 3 个月内使用过烟草或含尼古丁产品的受试者。
11. 在筛选前 3 个月内经常饮酒，或在筛选后和给药前饮酒的受试者。
12. 在随机分组前 6 个月内接触过结核病 (TB) 患者的受试者。
13. 在随机分组前 12 个月内有药物滥用或尿液药物筛查呈阳性的受试者。
14. 孕妇或哺乳期妇女。
15. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎抗体检测结果阳性，或梅毒血清学检测结果有临床显着异常。
16. 免疫缺陷病史，包括临床上显着异常的HIV抗体检测结果。
17. 经研究者判断，生命体征、体格检查、胸片、心电图或实验室检查有临床显着异常。
18. 在研究者的判断中，可能会增加受试者的风险。