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座っている時間を減らすための職場介入:ランダム化された臨床試験。

2025年5月12日 更新者:Jaime Leppe Zamora、Universidad del Desarrollo

座っている時間を減らし、筋骨格症状を減らし、座りがちなオフィスワーカーの心血管代謝マーカーを改善するための職場介入:ランダム化された臨床試験。

この無作為化臨床試験の目的は、オフィス ワーカーの座っている時間を中断するためのコンピューター プロンプトの効果を判断することです。

主な問題は次のとおりです。コンピュータ プロンプト「健康のために立ち上がれ」に加えて、座っている時間、筋骨格症状、心血管代謝マーカー、およびオフィス ワーカーの身体活動に関する教育は、教育のみと比較してどのような効果がありますか? さらに、参加者によって言及された障壁とファシリテーターを特定することにより、介入プログラムへのアドヒアランスのレベルを決定します。

参加者は、実験グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 実験グループの参加者は、デスクトップのコンピューター プロンプトを使用して座りがちな行動に関する情報を受け取り、対照グループは情報のみを受け取ります。 すべての参加者は、加速度計を 1 週間着用します。 筋骨格症状と心臓代謝マーカーは、ベースライン、3か月目、6か月目に測定されます。

調査の概要

詳細な説明

座りっぱなしの行動と運動不足は、職場環境に関連する非感染性疾患の危険因子です。 勤務時間中の座っている時間の蓄積は、筋骨格系の症状と心血管代謝指標の悪化に関連しています。

この研究の目的は、オフィス ワーカーの座っている時間、筋骨格症状、心血管代謝マーカー、および身体活動に対する「Stand up for your Health®」コンピューター アプリの効果を判断することです。 また、参加者によって言及された障壁とファシリテーターを特定することにより、介入プログラムへの順守を判断します。

この 2 アームの無作為化対照試験では、両方のグループが教育機関から募集され、ベースライン、3 か月目、6 か月目に測定されます。 実験グループは「Stand Up for Your Health®」コンピュータ アプリと教育情報を実装しますが、対照グループは教育情報のみを受け取ります。

6か月のフォローアップ期間中、両方のグループで同じ測定が完了します。アクティグラフ加速度計と職業上の座りと身体活動アンケート(OSPAQ)を使用した座りがちな行動。筋骨格症状は、圧痛アルゴメーターおよび筋骨格症状の知覚に関する標準化されたノルディック質問票によって評価されます。心血管代謝マーカーと人体測定も、プロトコルに従って評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Santiago、チリ
        • Universidad Autónoma de Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の会社員、
  • フルタイムの従業員 (週 35 時間以上);
  • 勤務時間のほとんどを座って過ごす (> 60%)。 これは、最初に自己報告され、最初の同意と測定訪問の前に選択基準として使用されます。 これは、後で加速度計を使用して確認されます。
  • 平日は同じオフィスで働きます。と
  • 補助具を使用せずに、または他の人の助けを必要とせずに歩くことができる。

除外基準:

  • 妊娠中の女性;
  • 高さ調節可能なワークステーションを使用するデスクトップ ワーカー。と
  • オフィス ワーカーは、WHO の基準に従って十分にアクティブです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピューター プロンプト + 教育 (CP+E)
介入グループは、Guide to Physical Activity at Work によって提案されたモデルに基づくデスクトップ アプリケーション「Stand up for your Health®」の実装と、情報リーフレットによる教育で構成されます。
介入グループは、Guide to Physical Activity at Work (34) によって提案されたモデルに従って、デスクトップ アプリケーション「Stand up for your Health®」コンピューター プロンプトの実装で構成されます。 このアプリは、リマインダーを表示し、ユーザーに作業活動を一時停止して積極的に休憩するように求めることで機能します。 一時停止は、ユーザーの好みに応じてカスタマイズおよびプログラムすることができ、各一時停止の時間、一時停止の間、および一時停止の遅延または中断の可能性を制御できます。 この調査では、「健康のために立ち上がろう」アプリが 60 分ごとに従業員のコンピューターに表示されるようにスケジュールされ、各休憩は 2 分間続きます。 この休息期間中、労働者は画面にカウントダウン時計付きの通知またはリマインダーを表示します。 アプリケーションを使用すると、ルート案内を延期または中断できます。
介入なし:教育のみ (OE)
対照グループは、職場で座っている時間を管理するための適応症に関する Work Physical Activity Guide のガイドラインに従って、情報リーフレットを通じて教育のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの座りがちな行動 (職業上の座っている時間)
時間枠:T0で1週間(ベースライン)

座りがちな行動は、加速度計 Actigraph GT3X を使用して、1 週間ごとに客観的に評価されます。 データはダウンロードされ、ActiLife ソフトウェアで分析されます。

職業上の座位時間は、職業上の座位および身体活動アンケート (OSPAQ) を使用して主観的に測定するものとします。

T0で1週間(ベースライン)
3ヶ月目の座りがちな行動(職業上の座っている時間)
時間枠:T1での1週間(3ヶ月目)

座りがちな行動は、加速度計 Actigraph GT3X を使用して、1 週間ごとに客観的に評価されます。 データはダウンロードされ、ActiLife ソフトウェアで分析されます。

職業上の座位時間は、職業上の座位および身体活動アンケート (OSPAQ) を使用して主観的に測定するものとします。

T1での1週間(3ヶ月目)
生後6ヶ月の座位行動(職業上の座位時間)
時間枠:T2で1週間(6ヶ月目)

座りがちな行動は、加速度計 Actigraph GT3X を使用して、1 週間ごとに客観的に評価されます。 データはダウンロードされ、ActiLife ソフトウェアで分析されます。

職業上の座位時間は、職業上の座位および身体活動アンケート (OSPAQ) を使用して主観的に測定するものとします。

T2で1週間(6ヶ月目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓代謝バイオマーカー - 空腹時血糖
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
この研究集団では、標準化されたプロトコルに従って、心血管代謝の健康転帰が実施されます。 デシリットルあたりのミリグラム (mg/dL) での空腹時血糖の測定値は、トレーニングを受けた認定された医療専門家によって、職場の空腹時に血液サンプルで収集されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
心臓代謝バイオマーカー - 空腹時インスリン
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
この研究集団では、標準化されたプロトコルに従って、心血管代謝の健康転帰が実施されます。 デシリットルあたりのミリグラム (mg/dL) で表した空腹時インスリンの測定値は、トレーニングを受けた認定された医療専門家によって、職場の空腹時に血液サンプルで収集されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
心臓代謝バイオマーカー - コルチゾール
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
この研究集団では、標準化されたプロトコルに従って、心血管代謝の健康転帰が実施されます。 デシリットルあたりのマイクログラム (mcg/dL) でのコルチゾールの測定値は、トレーニングを受けた認定された医療専門家によって、職場の空腹時に血液サンプルで収集されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
心臓代謝バイオマーカー - トリグリセリド
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
この研究集団では、標準化されたプロトコルに従って、心血管代謝の健康転帰が実施されます。 デシリットルあたりのミリグラム (mg/dL) でのトリグリセリドの測定値は、トレーニングを受けて認定された医療専門家によって、職場の空腹時に血液サンプルで収集されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
心臓代謝バイオマーカー - 総コレステロール
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
この研究集団では、標準化されたプロトコルに従って、心血管代謝の健康転帰が実施されます。 デシリットルあたりのミリグラム (mg/dL) 単位での総コレステロールの測定値は、トレーニングを受けた認定された医療専門家によって、職場の空腹時に血液サンプルで収集されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
心臓代謝バイオマーカー - 低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
この研究集団では、標準化されたプロトコルに従って、心血管代謝の健康転帰が実施されます。 低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールの測定値は、トレーニングを受けた認定された医療専門家によって、職場の空腹時に血液サンプルで収集されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
心臓代謝バイオマーカー - 高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)

この研究集団では、標準化されたプロトコルに従って、心血管代謝の健康転帰が実施されます。 高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの測定値は、トレーニングを受けた認定された医療専門家によって、職場の空腹時に血液サンプルで収集されます。

人体測定と血圧は、すべての参加者で評価されます。

T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
人体測定 - 身長
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
人体測定の結果は、この研究集団の標準化されたプロトコルに従って実行されます。 高度計を使用してメートル (m) 単位の高さを測定します。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
人体測定 - 重量
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
人体測定の結果は、この研究集団の標準化されたプロトコルに従って実行されます。 キログラム (kg) 単位の重量は、デジタル スケールを使用して測定されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
人体測定 - 胴囲
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
人体測定の結果は、この研究集団の標準化されたプロトコルに従って実行されます。 センチメートル (cm) 単位の胴囲は、巻尺を使用して測定されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
人体測定 - ボディマス指数
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
人体測定の結果は、この研究集団の標準化されたプロトコルに従って実行されます。 1 平方メートルあたりのキログラム (kg/m2) 単位の体格指数 (BMI) は、体重と身長の測定結果を使用して計算されます。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
筋骨格症状 - 痛み
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
圧痛閾値アルゴメーターを客観的な測定値として使用し、キロパスカル (kPa) 単位で機械的刺激の感覚的知覚の定量的測定値を提供します。
T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)
筋骨格症状 - 症状
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)

筋骨格症状の知覚に関する標準化されたノルディック質問票を主観的測定として使用し、数値的な痛みのスケールを提供します。

すべての測定は理学療法士によって行われ、オフィス ワーカー向けの標準化された測定手順に従います。

T0 (ベースライン)、T1 (3 か月目)、T2 (6 か月目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jaime E Leppe Zamora, PhD©、Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月16日

一次修了 (実際)

2024年6月19日

研究の完了 (実際)

2024年6月28日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月16日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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