Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsplatsintervention för att minska sitttiden: en randomiserad klinisk prövning.

12 maj 2025 uppdaterad av: Jaime Leppe Zamora, Universidad del Desarrollo

Arbetsplatsintervention för att minska sittande, minska muskel- och skelettsymtom och förbättra kardiometaboliska markörer hos stillasittande kontorsarbetare: en randomiserad klinisk prövning.

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att fastställa effekten av datorprompten för att bryta sitttiden hos kontorsanställda.

Huvudfrågan är: Vilken effekt har datorprompten "Stand Up for Your Health®" plus utbildning på sitttid, muskel- och skelettsymptom, kardiometabola markörer och fysisk aktivitet hos kontorsanställda jämfört med enbart utbildning? Dessutom för att bestämma graden av efterlevnad av interventionsprogrammet genom att identifiera hinder och facilitatorer som deltagarna hänvisar till.

Deltagarna kommer att delas in i två grupper, den experimentella gruppen och kontrollgruppen. Deltagarna i experimentgruppen kommer att använda datorprompten på sitt skrivbord och få information om stillasittande beteende, och kontrollgruppen får endast information. Alla deltagare kommer att bära accelerometrar under en vecka. Muskuloskeletala symtom och kardiometabola markörer kommer att mätas vid baslinjen, 3:e och 6:e månaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stillasittande beteende och fysisk inaktivitet är riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar relaterade till arbetsmiljön. Ansamlingen av sitttid under arbetsdagen är relaterad till muskuloskeletala symtom och sämre kardiometabola indikatorer.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av datorappen "Stand up for your Health®" på sitttid, muskel- och skelettsymptom, kardiometabola markörer och fysisk aktivitet hos kontorsanställda. Dessutom att fastställa efterlevnaden av interventionsprogrammet genom att identifiera hinder och facilitatorer som deltagarna hänvisar till.

I denna 2-arms randomiserade kontrollerade studie kommer båda grupperna att rekryteras från utbildningsinstitutioner och kommer att mätas vid baslinjen, 3:e och 6:e månaderna. Experimentgruppen kommer att implementera datorappen "Stand Up for Your Health®" plus pedagogisk information, medan kontrollgruppen endast kommer att få pedagogisk information.

Samma mätningar kommer att genomföras i båda grupperna under en 6 månaders uppföljningsperiod: stillasittande beteende med hjälp av Actigraph-accelerometrarna och frågeformuläret för yrkessittning och fysisk aktivitet (OSPAQ); muskuloskeletala symtom kommer att bedömas med en trycksmärtalgometer och Standardized Nordic Questionnaire of Perception of Musculoskeletal Symptoms; och kardiometaboliska markörer och antropometriska mätningar kommer också att bedömas enligt protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Universidad Autónoma de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kontorsanställda över 18 år,
  • Heltidsanställda (≥35 timmar per vecka);
  • Tillbringar större delen av sin arbetsdag sittande (> 60 %). Detta kommer initialt att självrapporteras och användas som urvalskriterier innan det första samtycket och mätbesöket. Detta kommer senare att bekräftas med hjälp av accelerometrar;
  • Arbeta på samma kontor under veckan; och
  • Kunna gå utan att använda hjälpmedel eller behöva hjälp av en annan person.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna;
  • Skrivbordsarbetare som använder en höjdjusterbar arbetsstation; och
  • Kontorsarbetare tillräckligt aktiva enligt WHO:s kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorprompt + utbildning (CP+E)
Interventionsgruppen består av implementeringen av skrivbordsapplikationen "Stand up for your Health®" enligt den modell som föreslås av Guide to Physical Activity at Work plus utbildning genom en informationsbroschyr
Beteende: Datorprompten "Stand up for your Health®"
Interventionsgruppen består av implementeringen av en datorapplikation "Stand up for your Health®" som följer den modell som föreslås av Guide to Physical Activity at Work (34). Den här appen fungerar genom att visa påminnelser och be användarna att pausa sin arbetsaktivitet och ta en aktiv paus. Pauser kan anpassas och programmeras enligt användarens önskemål, vilket tillåter kontroll av tiden för varje paus, mellan pauser och möjligheten att fördröja eller avbryta pausen. I den här studien kommer appen "Stand up for your Health®" att visas var 60:e minut på arbetarnas datorer och varje paus kommer att vara i 2 minuter. Under denna viloperiod kommer arbetaren att se ett meddelande eller en påminnelse på sin skärm med en nedräkningsklocka. Applikationen låter dig skjuta upp eller avbryta vägbeskrivningar.
Inget ingripande: Endast utbildning (OE)
Kontrollgruppen kommer endast att få utbildning genom en informationsbroschyr som också följer riktlinjerna i Work Physical Activity Guide om indikationer för att kontrollera tiden på jobbet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stillasittande beteende (sitttid på arbetsplatsen) vid baslinjen
Tidsram: Under 1 vecka vid T0 (baslinje)

Stillasittande beteende kommer att bedömas objektivt med hjälp av accelerometrar Actigraph GT3X under en veckas period. Data kommer att laddas ner och analyseras med programvaran ActiLife.

Arbetstiden för sittande ska mätas subjektivt med hjälp av frågeformuläret för sittande och fysisk aktivitet (OSPAQ).
Under 1 vecka vid T0 (baslinje)
Stillasittande beteende (sitttid på arbetsplatsen) vid 3:e månaden
Tidsram: Under 1 vecka på T1 (3:e månaden)

Stillasittande beteende kommer att bedömas objektivt med hjälp av accelerometrar Actigraph GT3X under en veckas period. Data kommer att laddas ner och analyseras med programvaran ActiLife.

Arbetstiden för sittande ska mätas subjektivt med hjälp av frågeformuläret för sittande och fysisk aktivitet (OSPAQ).
Under 1 vecka på T1 (3:e månaden)
Stillasittande beteende (sitttid på arbetsplatsen) vid 6:e månaden
Tidsram: Under 1 vecka på T2 (6:e månaden)

Stillasittande beteende kommer att bedömas objektivt med hjälp av accelerometrar Actigraph GT3X under en veckas period. Data kommer att laddas ner och analyseras med programvaran ActiLife.

Arbetstiden för sittande ska mätas subjektivt med hjälp av frågeformuläret för sittande och fysisk aktivitet (OSPAQ).
Under 1 vecka på T2 (6:e månaden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiometabola biomarkörer - Fastande blodsocker
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometaboliska hälsoresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Mätningar av fasteblodsocker i milligram per deciliter (mg/dL) kommer att samlas in i blodprover på fastande mage på arbetsplatsen av en utbildad och certifierad vårdpersonal.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometabola biomarkörer - Fastande insulin
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometaboliska hälsoresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Mätningar av fasteinsulin i milligram per deciliter (mg/dL) kommer att samlas in i blodprover på fastande mage på arbetsplatsen av en utbildad och certifierad vårdpersonal.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometabola biomarkörer - Kortisol
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometaboliska hälsoresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Mätningar av kortisol i mikrogram per deciliter (mcg/dL) kommer att samlas in i blodprover på fastande mage på arbetsplatsen av en utbildad och certifierad vårdpersonal.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometabola biomarkörer - Triglycerider
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometaboliska hälsoresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Mätningar av triglycerider i milligram per deciliter (mg/dL) kommer att samlas in i blodprover på fastande mage på arbetsplatsen av en utbildad och certifierad vårdpersonal.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometabola biomarkörer - Totalkolesterol
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometaboliska hälsoresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Mätningar av totalt kolesterol i milligram per deciliter (mg/dL) kommer att samlas in i blodprov på fastande mage på arbetsplatsen av en utbildad och certifierad vårdpersonal.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometabola biomarkörer - Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometaboliska hälsoresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Mätningar av low-density lipoprotein (LDL) kolesterol kommer att samlas in i ett blodprov på fastande mage på arbetsplatsen av en utbildad och certifierad vårdpersonal.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Kardiometabola biomarkörer - Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)

Kardiometaboliska hälsoresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Mätningar av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol kommer att samlas in i ett blodprov på fastande mage på arbetsplatsen av en utbildad och certifierad vårdpersonal.

Antropometriska mätningar och blodtryck kommer att bedömas hos alla deltagare.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Antropometriska mått - Höjd
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Antropometriska mätresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Höjd i meter (m) kommer att mätas med en höjdmätare.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Antropometriska mått - Vikt
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Antropometriska mätresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Vikt i kilogram (kg) kommer att mätas med hjälp av en digital våg.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Antropometriska mått - Midjeomkrets
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Antropometriska mätresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Midjeomkrets i centimeter (cm) kommer att mätas med ett måttband.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Antropometriska mått - Body Mass Index
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Antropometriska mätresultat kommer att utföras enligt det standardiserade protokollet i denna studiepopulation. Body Mass Index (BMI) i kilogram per kvadratmeter (kg/m2) kommer att beräknas med hjälp av vikt- och längdresultatmåtten.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Muskuloskeletala symtom - Smärta
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
En trycksmärttröskelalgometer ska användas som ett objektivt mått och kommer att ge ett kvantitativt mått på sensorisk uppfattning av mekaniska stimuli i kilopascal (kPa) enheter.
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)
Muskuloskeletala symtom - Symtom
Tidsram: Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)

Det standardiserade nordiska frågeformuläret för perception av muskuloskeletala symtom kommer att användas som ett subjektivt mått, vilket ger en numerisk smärtskala.

Alla mätningar kommer att utföras av en sjukgymnast och enligt ett standardiserat mätförfarande för kontorsanställda
Vid T0 (baslinje), T1 (3:e månaden) och T2 (6:e månaden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad del Desarrollo

Samarbetspartners

Superintendencia de Seguridad Social - Gobierno de Chile

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 280-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera