Вмешательство на рабочем месте для сокращения времени сидения: рандомизированное клиническое испытание.
Вмешательство на рабочем месте для сокращения времени сидения, уменьшения скелетно-мышечных симптомов и улучшения кардиометаболических маркеров у малоподвижных офисных работников: рандомизированное клиническое исследование.
Целью этого рандомизированного клинического исследования является определение влияния компьютерной подсказки на прерывание сидения у офисных работников.
Главный вопрос: каково влияние компьютерной подсказки «Защити свое здоровье®» плюс обучение на время сидения, скелетно-мышечные симптомы, кардиометаболические маркеры и физическую активность у офисных работников по сравнению с только обучением? Кроме того, определить уровень приверженности программе вмешательства путем выявления барьеров и фасилитаторов, упомянутых участниками.
Участники будут разделены на две группы: экспериментальную и контрольную. Участники экспериментальной группы будут использовать компьютерную подсказку на своем рабочем столе и получать информацию о малоподвижном поведении, а контрольная группа будет получать только информацию. Все участники будут носить акселерометры в течение одной недели. Скелетно-мышечные симптомы и кардиометаболические маркеры будут измеряться на исходном уровне, на 3-м и 6-м месяцах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Малоподвижный образ жизни и низкая физическая активность являются факторами риска неинфекционных заболеваний, связанных с рабочей средой. Накопление времени сидения в течение рабочего дня связано с симптомами опорно-двигательного аппарата и ухудшением кардиометаболических показателей.
Целью данного исследования является определение влияния компьютерного приложения «Stand up for your Health®» на время сидения, скелетно-мышечные симптомы, кардиометаболические маркеры и физическую активность офисных работников. Кроме того, для определения приверженности программе вмешательства путем выявления барьеров и фасилитаторов, упомянутых участниками.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами обе группы будут набраны из образовательных учреждений и будут измеряться на исходном уровне, на 3-м и 6-м месяцах. Экспериментальная группа будет внедрять компьютерное приложение «Stand Up for Your Health®» и образовательную информацию, в то время как контрольная группа будет получать только образовательную информацию.
Одни и те же измерения будут выполнены в обеих группах в течение 6-месячного периода наблюдения: малоподвижное поведение с использованием акселерометров Actigraph и опросника о профессиональной сидячей и физической активности (OSPAQ); скелетно-мышечные симптомы будут оцениваться с помощью альгометра боли при надавливании и стандартизированного скандинавского вопросника восприятия скелетно-мышечных симптомов; и кардиометаболические маркеры и антропометрические измерения также будут оцениваться в соответствии с протоколом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- офисные работники старше 18 лет,
- Штатные сотрудники (≥35 часов в неделю);
- Большую часть своего рабочего дня проводят сидя (> 60%). Первоначально об этом будет сообщаться самостоятельно и использоваться в качестве критерия отбора перед первоначальным согласием и визитом для измерения. Позднее это будет подтверждено с помощью акселерометров;
- Работа в одном офисе в течение недели; и
- Способен ходить, не используя вспомогательных устройств и не нуждаясь в помощи другого человека.
Критерий исключения:
- Беременные женщины;
- Настольные работники, использующие рабочую станцию с регулируемой высотой; и
- Офисные работники достаточно активны по критериям ВОЗ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерная подсказка + образование (CP+E)
Группа вмешательства состоит из внедрения настольного приложения «Защити свое здоровье®» в соответствии с моделью, предложенной в Руководстве по физической активности на работе, плюс обучение через информационный буклет.
|
Группа вмешательства состоит во внедрении компьютерной подсказки настольного приложения «Защити свое здоровье®» в соответствии с моделью, предложенной в «Руководстве по физической активности на работе» (34).
Это приложение работает, показывая напоминания и предлагая пользователям приостановить свою рабочую деятельность и сделать активный перерыв.
Паузы могут быть настроены и запрограммированы в соответствии с предпочтениями пользователя, позволяя контролировать время каждой паузы, между паузами и возможность откладывать или прерывать паузу.
В этом исследовании приложение «Защити свое здоровье» будет появляться каждые 60 минут на компьютерах сотрудников, а каждый перерыв будет длиться 2 минуты.
В течение этого периода отдыха работник увидит уведомление или напоминание на своем экране с часами обратного отсчета.
Приложение позволяет откладывать или прерывать маршруты.
|
|
Без вмешательства: Только образование (OE)
Контрольная группа получит только обучение через информационный буклет, также следуя рекомендациям Руководства по физической активности по показаниям для контроля времени сидения на работе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидячий образ жизни (время сидения на рабочем месте) на исходном уровне
Временное ограничение: В течение 1 недели при T0 (базовый уровень)
|
Сидячий образ жизни будет объективно оцениваться с помощью акселерометров Actigraph GT3X в течение одной недели. Данные будут загружены и проанализированы с помощью программного обеспечения ActiLife. Рабочее время сидения должно измеряться субъективно с использованием Опросника профессионального сидения и физической активности (OSPAQ). |
В течение 1 недели при T0 (базовый уровень)
|
|
Сидячий образ жизни (время сидения на работе) на 3-м месяце
Временное ограничение: В течение 1 недели на Т1 (3-й месяц)
|
Сидячий образ жизни будет объективно оцениваться с помощью акселерометров Actigraph GT3X в течение одной недели. Данные будут загружены и проанализированы с помощью программного обеспечения ActiLife. Рабочее время сидения должно измеряться субъективно с использованием Опросника профессионального сидения и физической активности (OSPAQ). |
В течение 1 недели на Т1 (3-й месяц)
|
|
Сидячий образ жизни (время сидения на рабочем месте) в 6 месяцев
Временное ограничение: В течение 1 недели на Т2 (6-й месяц)
|
Сидячий образ жизни будет объективно оцениваться с помощью акселерометров Actigraph GT3X в течение одной недели. Данные будут загружены и проанализированы с помощью программного обеспечения ActiLife. Рабочее время сидения должно измеряться субъективно с использованием Опросника профессионального сидения и физической активности (OSPAQ). |
В течение 1 недели на Т2 (6-й месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиометаболические биомаркеры – уровень глюкозы в крови натощак.
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Кардиометаболические результаты для здоровья будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Измерения уровня глюкозы в крови натощак в миллиграммах на децилитр (мг/дл) будут проводиться в образцах крови натощак на рабочем месте обученным и сертифицированным медицинским работником.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Кардиометаболические биомаркеры – инсулин натощак
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Кардиометаболические результаты для здоровья будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Измерения инсулина натощак в миллиграммах на децилитр (мг/дл) будут проводиться в образцах крови натощак на рабочем месте обученным и сертифицированным медицинским работником.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Кардиометаболические биомаркеры - кортизол
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Кардиометаболические результаты для здоровья будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Измерения кортизола в микрограммах на децилитр (мкг/дл) будут проводиться в образцах крови натощак на рабочем месте обученным и сертифицированным медицинским работником.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Кардиометаболические биомаркеры – триглицериды
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Кардиометаболические результаты для здоровья будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Измерения триглицеридов в миллиграммах на децилитр (мг/дл) будут проводиться в образцах крови натощак на рабочем месте обученным и сертифицированным медицинским работником.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Кардиометаболические биомаркеры - общий холестерин
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Кардиометаболические результаты для здоровья будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Измерения общего холестерина в миллиграммах на децилитр (мг/дл) будут проводиться в образце крови натощак на рабочем месте обученным и сертифицированным медицинским работником.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Кардиометаболические биомаркеры - холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Кардиометаболические результаты для здоровья будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Измерения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) будут проводиться в образце крови натощак на рабочем месте обученным и сертифицированным медицинским работником.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Кардиометаболические биомаркеры - холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Кардиометаболические результаты для здоровья будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции. Измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) будут проводиться в образце крови натощак на рабочем месте обученным и сертифицированным медицинским работником. Антропометрические измерения и артериальное давление будут оцениваться у всех участников. |
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Антропометрические измерения - Рост
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Результаты антропометрических измерений будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Высота в метрах (м) будет измеряться с помощью высотомера.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Антропометрические измерения - Вес
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Результаты антропометрических измерений будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Вес в килограммах (кг) будет измеряться с помощью цифровых весов.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Антропометрические измерения - Окружность талии
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Результаты антропометрических измерений будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Окружность талии в сантиметрах (см) измеряется с помощью рулетки.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Антропометрические измерения - индекс массы тела
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Результаты антропометрических измерений будут проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом в этой исследуемой популяции.
Индекс массы тела (ИМТ) в килограммах на квадратный метр (кг/м2) будет рассчитываться с использованием показателей веса и роста.
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Скелетно-мышечные симптомы - Боль
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Алгометр болевого порога давления должен использоваться в качестве объективного измерения и обеспечивать количественное измерение сенсорного восприятия механических раздражителей в килопаскалях (кПа).
|
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
|
Симптомы опорно-двигательного аппарата - Симптомы
Временное ограничение: В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Стандартизированный скандинавский опросник восприятия скелетно-мышечных симптомов будет использоваться в качестве субъективного измерения, предоставляя числовую шкалу боли. Все измерения будут выполняться физиотерапевтом в соответствии со стандартной процедурой измерения для офисных работников. |
В Т0 (исходный уровень), Т1 (3-й месяц) и Т2 (6-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 280-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .