Intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo sentado: un ensayo clínico aleatorizado.
Intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo sentado, disminuir los síntomas musculoesqueléticos y mejorar los marcadores cardiometabólicos en trabajadores de oficina sedentarios: un ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es determinar el efecto de la indicación de la computadora para romper el tiempo de estar sentado en los trabajadores de oficina.
La pregunta principal es: ¿Cuál es el efecto del mensaje de computadora "Stand Up for Your Health®" más educación sobre el tiempo de estar sentado, los síntomas musculoesqueléticos, los marcadores cardiometabólicos y la actividad física en los trabajadores de oficina en comparación con solo educación? Además, determinar el nivel de adherencia al programa de intervención mediante la identificación de barreras y facilitadores referidos por los participantes.
Los participantes se dividirán en dos grupos, el experimental y el de control. Los participantes en el grupo experimental usarán el indicador de la computadora en su escritorio y recibirán información sobre el comportamiento sedentario, y el grupo de control recibirá solo información. Todos los participantes llevarán acelerómetros durante una semana. Los síntomas musculoesqueléticos y los marcadores cardiometabólicos se medirán al inicio, al tercer y sexto mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sedentarismo y la inactividad física son factores de riesgo de enfermedades no transmisibles relacionadas con el ambiente de trabajo. La acumulación de tiempo sentado durante la jornada laboral se relaciona con síntomas musculoesqueléticos y peores indicadores cardiometabólicos.
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la aplicación informática "Stand up for your Health®" sobre el tiempo de sedestación, los síntomas musculoesqueléticos, los marcadores cardiometabólicos y la actividad física en oficinistas. Asimismo, determinar la adherencia al programa de intervención mediante la identificación de barreras y facilitadores referidos por los participantes.
En este ensayo controlado aleatorio de 2 brazos, ambos grupos se reclutarán de establecimientos educativos y se medirán al inicio, al tercer y sexto mes. El grupo experimental implementará la aplicación informática "Stand Up for Your Health®" más información educativa, mientras que el grupo de control solo recibirá información educativa.
Se completarán las mismas mediciones en ambos grupos durante un período de seguimiento de 6 meses: comportamiento sedentario utilizando los acelerómetros Actigraph y el Cuestionario de Actividad Física y Sentada Ocupacional (OSPAQ); los síntomas musculoesqueléticos se evaluarán mediante un algómetro de dolor a la presión y el Cuestionario Nórdico Estandarizado de Percepción de Síntomas musculoesqueléticos; y también se evaluarán los marcadores cardiometabólicos y las medidas antropométricas según protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Universidad Autónoma de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- oficinistas mayores de 18 años,
- Empleados a tiempo completo (≥35 horas por semana);
- Pasa la mayor parte de su jornada laboral sentado (> 60%). Esto será inicialmente autoinformado y utilizado como criterio de selección antes de la visita inicial de consentimiento y medición. Esto se confirmará más tarde usando acelerómetros;
- Trabajar en el mismo lugar de oficina durante la semana; y
- Capaz de caminar sin usar un dispositivo de asistencia o sin requerir la ayuda de otra persona.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Trabajadores de escritorio que utilizan una estación de trabajo de altura ajustable; y
- Trabajadores de oficina suficientemente activos según los criterios de la OMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Indicador de computadora + Educación (CP+E)
El grupo de intervención consiste en la implementación de la aplicación de escritorio “Defiende tu Salud®” siguiendo el modelo propuesto por la Guía de Actividad Física en el Trabajo más educación a través de un folleto informativo
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El grupo de intervención consiste en la implementación de una aplicación de escritorio “Defiende tu Salud®” siguiendo el modelo propuesto por la Guía de Actividad Física en el Trabajo (34).
Esta aplicación funciona mostrando recordatorios y pidiendo a los usuarios que pausen su actividad laboral y tomen un descanso activo.
Las pausas se pueden personalizar y programar según la preferencia del usuario, permitiendo controlar el tiempo de cada pausa, entre pausas y la posibilidad de retrasar o interrumpir la pausa.
En este estudio, la aplicación "Stand up for your Health®" se programará para aparecer cada 60 minutos en las computadoras de los trabajadores y cada descanso tendrá una duración de 2 minutos.
Durante este periodo de descanso, el trabajador verá en su pantalla un aviso o recordatorio con un reloj de cuenta atrás.
La aplicación le permite posponer o interrumpir las direcciones.
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Sin intervención: Sólo Educación (OE)
El grupo de control recibirá únicamente educación a través de un folleto informativo siguiendo también las pautas de la Guía de Actividad Física Laboral sobre indicaciones para controlar el tiempo sentado en el trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento sedentario (tiempo de sedestación ocupacional) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Durante 1 semana en T0 (línea de base)
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El comportamiento sedentario se evaluará objetivamente mediante acelerómetros Actigraph GT3X por un período de una semana. Los datos se descargarán y analizarán con el software ActiLife. El tiempo de sedestación ocupacional se medirá subjetivamente mediante el Cuestionario de actividad física y sedestación ocupacional (OSPAQ). |
Durante 1 semana en T0 (línea de base)
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Comportamiento sedentario (tiempo de sedestación ocupacional) al tercer mes
Periodo de tiempo: Durante 1 semana en T1 (3er mes)
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El comportamiento sedentario se evaluará objetivamente mediante acelerómetros Actigraph GT3X por un período de una semana. Los datos se descargarán y analizarán con el software ActiLife. El tiempo de sedestación ocupacional se medirá subjetivamente mediante el Cuestionario de actividad física y sedestación ocupacional (OSPAQ). |
Durante 1 semana en T1 (3er mes)
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Comportamiento sedentario (tiempo de sedestación ocupacional) al sexto mes
Periodo de tiempo: Durante 1 semana en T2 (6º mes)
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El comportamiento sedentario se evaluará objetivamente mediante acelerómetros Actigraph GT3X por un período de una semana. Los datos se descargarán y analizarán con el software ActiLife. El tiempo de sedestación ocupacional se medirá subjetivamente mediante el Cuestionario de actividad física y sedestación ocupacional (OSPAQ). |
Durante 1 semana en T2 (6º mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores cardiometabólicos - Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de salud cardiometabólica se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
Las mediciones de glucosa en sangre en ayunas en miligramos por decilitro (mg/dL) serán recolectadas en muestras de sangre con el estómago vacío en el lugar de trabajo por un profesional de la salud capacitado y certificado.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Biomarcadores cardiometabólicos - Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de salud cardiometabólica se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
Las mediciones de insulina en ayunas en miligramos por decilitro (mg/dL) serán recolectadas en muestras de sangre con el estómago vacío en el lugar de trabajo por un profesional de la salud capacitado y certificado.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Biomarcadores cardiometabólicos - Cortisol
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de salud cardiometabólica se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
Las mediciones de cortisol en microgramos por decilitro (mcg/dL) serán recolectadas en muestras de sangre con el estómago vacío en el lugar de trabajo por un profesional de la salud capacitado y certificado.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Biomarcadores cardiometabólicos - Triglicéridos
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de salud cardiometabólica se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
Las mediciones de triglicéridos en miligramos por decilitro (mg/dL) serán recolectadas en muestras de sangre con el estómago vacío en el lugar de trabajo por un profesional de la salud capacitado y certificado.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Biomarcadores cardiometabólicos - Colesterol total
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de salud cardiometabólica se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
Las mediciones de colesterol total en miligramos por decilitro (mg/dL) serán recolectadas en una muestra de sangre con el estómago vacío en el lugar de trabajo por un profesional de la salud capacitado y certificado.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Biomarcadores cardiometabólicos - Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de salud cardiometabólica se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
Las mediciones de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) serán recolectadas en una muestra de sangre con el estómago vacío en el lugar de trabajo por un profesional de la salud capacitado y certificado.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Biomarcadores cardiometabólicos - Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de salud cardiometabólica se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio. Las mediciones de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) serán recolectadas en una muestra de sangre con el estómago vacío en el lugar de trabajo por un profesional de la salud capacitado y certificado. En todos los participantes se evaluarán las medidas antropométricas y la presión arterial. |
En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Medidas antropométricas - Altura
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de las mediciones antropométricas se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
La altura en metros (m) se medirá con un altímetro.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Medidas antropométricas - Peso
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de las mediciones antropométricas se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
El peso en kilogramos (kg) se medirá utilizando una balanza digital.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Medidas antropométricas - Circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de las mediciones antropométricas se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
La circunferencia de la cintura en centímetros (cm) se medirá con una cinta métrica.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Mediciones antropométricas - Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Los resultados de las mediciones antropométricas se realizarán siguiendo el protocolo estandarizado en esta población de estudio.
El índice de masa corporal (IMC) en kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) se calculará utilizando las medidas de resultado de peso y altura.
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Síntomas musculoesqueléticos - Dolor
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Se utilizará un algómetro de umbral de dolor a la presión como medida objetiva y proporcionará una medida cuantitativa de la percepción sensorial de los estímulos mecánicos en unidades de kilopascales (kPa).
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En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Síntomas musculoesqueléticos - Síntomas
Periodo de tiempo: En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Se utilizará como medida subjetiva el Cuestionario Nórdico estandarizado de percepción de síntomas musculoesqueléticos, proporcionando una escala numérica del dolor. Todas las mediciones serán realizadas por un fisioterapeuta y siguiendo un procedimiento de medición estandarizado para trabajadores de oficina. |
En T0 (línea de base), T1 (3er mes) y T2 (6to mes)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
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- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
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- 280-2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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