Arbeidsplassintervensjon for å redusere sittetid: en randomisert klinisk studie.
Arbeidsplassintervensjon for å redusere sittetid, redusere muskel- og skjelettsymptomer og forbedre kardiometabolske markører hos stillesittende kontorarbeidere: en randomisert klinisk studie.
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å bestemme effekten av datamaskinmeldingen for å bryte sittetiden hos kontorarbeidere.
Hovedspørsmålet er: Hva er effekten av dataprompten "Stand Up for Your Health®" pluss opplæring på sittetid, muskel- og skjelettsymptomer, kardiometabolske markører og fysisk aktivitet hos kontorarbeidere sammenlignet med kun utdanning? I tillegg, for å bestemme nivået av etterlevelse av intervensjonsprogrammet ved å identifisere barrierer og tilretteleggere henvist av deltakerne.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, den eksperimentelle og kontrollgruppen. Deltakerne i eksperimentgruppen vil bruke datamaskinprompten på skrivebordet og motta informasjon om stillesittende atferd, og kontrollgruppen vil kun motta informasjon. Alle deltakere skal bruke akselerometer i en uke. Muskel- og skjelettsymptomene og kardiometabolske markører vil bli målt ved baseline, 3. og 6. måned.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stillesittende atferd og fysisk inaktivitet er risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer knyttet til arbeidsmiljøet. Opphopning av sittetid i løpet av arbeidsdagen er relatert til muskel- og skjelettsymptomer og verre kardiometabolske indikatorer.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av datamaskinappen «Stand up for your Health®» på sittetid, muskel- og skjelettsymptomer, kardiometabolske markører og fysisk aktivitet hos kontorarbeidere. Også for å bestemme overholdelse av intervensjonsprogrammet ved å identifisere barrierer og tilretteleggere henvist av deltakerne.
I denne 2-arms randomiserte kontrollerte studien vil begge gruppene rekrutteres fra utdanningsinstitusjoner og vil bli målt ved baseline, 3. og 6. måned. Eksperimentgruppen skal implementere datamaskinappen «Stand Up for Your Health®» pluss pedagogisk informasjon, mens kontrollgruppen kun vil motta pedagogisk informasjon.
De samme målingene vil bli fullført i begge gruppene i løpet av en 6 måneders oppfølgingsperiode: stillesittende atferd ved bruk av Actigraph-akselerometre og spørreskjemaet for yrkessitting og fysisk aktivitet (OSPAQ); muskel- og skjelettsymptomer vil bli vurdert av et trykksmertealgometer og Standardized Nordic Questionnaire of Perception of musculoskeletal Symptoms; og kardiometabolske markører og antropometriske målinger vil også bli vurdert i henhold til protokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kontorarbeidere over 18 år,
- Heltidsansatte (≥35 timer per uke);
- Bruker mesteparten av arbeidsdagen på sittende (> 60 %). Dette vil i første omgang bli selvrapportert og brukt som utvalgskriterier før det første samtykke- og målebesøket. Dette vil senere bli bekreftet ved hjelp av akselerometre;
- Arbeid på samme kontorsted i løpet av uken; og
- Kunne gå uten å bruke hjelpemidler eller trenge hjelp fra en annen person.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner;
- Skrivebordsarbeidere som bruker en høydejusterbar arbeidsstasjon; og
- Kontorarbeidere tilstrekkelig aktive i henhold til WHOs kriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datamaskinmelding + utdanning (CP+E)
Intervensjonsgruppen består av implementeringen av skrivebordsapplikasjonen "Stand up for your Health®" etter modellen foreslått av Guide to Physical Activity at Work pluss utdanning gjennom et informasjonshefte
|
Intervensjonsgruppen består av implementeringen av en stasjonær applikasjon "Stand up for your Health®" datamaskinoppfordring etter modellen foreslått av Guide to Physical Activity at Work (34).
Denne appen fungerer ved å vise påminnelser og be brukere om å sette arbeidsaktiviteten på pause og ta en aktiv pause.
Pauser kan tilpasses og programmeres i henhold til brukerens preferanser, noe som gir kontroll over tidspunktet for hver pause, mellom pausene, og muligheten for å utsette eller avbryte pausen.
I denne studien vil "Stand up for your Health®"-appen vises hvert 60. minutt på arbeidernes datamaskiner, og hver pause vil vare i 2 minutter.
I løpet av denne hvileperioden vil arbeideren se en melding eller påminnelse på skjermen med en nedtellingsklokke.
Applikasjonen lar deg utsette eller avbryte veibeskrivelser.
|
|
Ingen inngripen: Kun utdanning (OE)
Kontrollgruppen vil kun motta opplæring gjennom et informasjonshefte som også følger retningslinjene i Work Physical Activity Guide om indikasjoner for å kontrollere tiden på jobb.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesittende atferd (arbeidsmessig sittetid) ved baseline
Tidsramme: I løpet av 1 uke ved T0 (grunnlinje)
|
Stillesittende atferd vil bli objektivt vurdert ved hjelp av akselerometre Actigraph GT3X i løpet av en uke. Data vil bli lastet ned og analysert med ActiLife-programvaren. Yrkessittetid skal måles subjektivt ved å bruke spørreskjemaet Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ). |
I løpet av 1 uke ved T0 (grunnlinje)
|
|
Stillesittende atferd (yrkessittetid) ved 3. måned
Tidsramme: I løpet av 1 uke ved T1 (3. måned)
|
Stillesittende atferd vil bli objektivt vurdert ved hjelp av akselerometre Actigraph GT3X i løpet av en uke. Data vil bli lastet ned og analysert med ActiLife-programvaren. Yrkessittetid skal måles subjektivt ved å bruke spørreskjemaet Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ). |
I løpet av 1 uke ved T1 (3. måned)
|
|
Stillesittende atferd (yrkessittetid) ved 6. måned
Tidsramme: I løpet av 1 uke ved T2 (6. måned)
|
Stillesittende atferd vil bli objektivt vurdert ved hjelp av akselerometre Actigraph GT3X i løpet av en uke. Data vil bli lastet ned og analysert med ActiLife-programvaren. Yrkessittetid skal måles subjektivt ved å bruke spørreskjemaet Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ). |
I løpet av 1 uke ved T2 (6. måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiometabolske biomarkører - Fastende blodsukker
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometabolske helseresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Målinger av fastende blodsukker i milligram per desiliter (mg/dL) vil bli samlet inn i blodprøver på tom mage på arbeidsplassen av utdannet og sertifisert helsepersonell.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometabolske biomarkører - Fastende insulin
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometabolske helseresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Målinger av fastende insulin i milligram per desiliter (mg/dL) vil bli samlet inn i blodprøver på tom mage på arbeidsplassen av utdannet og sertifisert helsepersonell.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometabolske biomarkører - Kortisol
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometabolske helseresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Målinger av kortisol i mikrogram per desiliter (mcg/dL) vil bli samlet inn i blodprøver på tom mage på arbeidsplassen av utdannet og sertifisert helsepersonell.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometabolske biomarkører - Triglyserider
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometabolske helseresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Målinger av triglyserider i milligram per desiliter (mg/dL) vil bli samlet inn i blodprøver på tom mage på arbeidsplassen av utdannet og sertifisert helsepersonell.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometabolske biomarkører - Totalkolesterol
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometabolske helseresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Målinger av totalt kolesterol i milligram per desiliter (mg/dL) vil bli samlet inn i blodprøve på tom mage på arbeidsplassen av utdannet og sertifisert helsepersonell.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometabolske biomarkører - Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometabolske helseresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Målinger av low-density lipoprotein (LDL) kolesterol vil bli samlet i en blodprøve på tom mage på arbeidsplassen av en utdannet og sertifisert helsepersonell.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometabolske biomarkører - Høydensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometabolske helseresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen. Målinger av high-density lipoprotein (HDL) kolesterol vil bli samlet i en blodprøve på tom mage på arbeidsplassen av en utdannet og sertifisert helsepersonell. Antropometriske målinger og blodtrykk vil bli vurdert hos alle deltakere. |
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Antropometriske mål - Høyde
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Antropometriske målingsresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Høyde i meter (m) vil bli målt ved hjelp av en høydemåler.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Antropometriske mål - Vekt
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Antropometriske målingsresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Vekt i kilogram (kg) vil bli målt ved hjelp av en digital vekt.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Antropometriske mål - midjeomkrets
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Antropometriske målingsresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Midjeomkrets i centimeter (cm) vil bli målt med et målebånd.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Antropometriske mål - Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Antropometriske målingsresultater vil bli utført etter den standardiserte protokollen i denne studiepopulasjonen.
Kroppsmasseindeks (BMI) i kilogram per kvadratmeter (kg/m2) vil bli beregnet ved å bruke vekt- og høydemålene.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Muskel- og skjelettsymptomer - Smerter
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Et trykksmerteterskelalgometer skal brukes som en objektiv måling og vil gi en kvantitativ måling av sensorisk oppfatning av mekaniske stimuli i kilopascal (kPa) enheter.
|
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Muskel- og skjelettsymptomer - Symptomer
Tidsramme: Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Det standardiserte nordiske spørreskjemaet for persepsjon av muskel- og skjelettsymptomer vil bli brukt som en subjektiv måling, og gir en numerisk smerteskala. Alle målinger vil bli utført av fysioterapeut og etter en standardisert måleprosedyre for kontorarbeidere |
Ved T0 (grunnlinje), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 280-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .