Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na pracovišti ke zkrácení doby sezení: Randomizovaná klinická studie.

12. května 2025 aktualizováno: Jaime Leppe Zamora, Universidad del Desarrollo

Intervence na pracovišti ke zkrácení doby sezení, snížení muskuloskeletálních symptomů a zlepšení kardiometabolických markerů u sedavých pracovníků v kanceláři: Randomizovaná klinická studie.

Cílem této randomizované klinické studie je určit účinek počítačové výzvy na přerušení sezení u administrativních pracovníků.

Hlavní otázka zní: Jaký vliv má počítačová výzva „Stand Up for Your Health®“ plus edukace na dobu sezení, muskuloskeletální symptomy, kardiometabolické markery a fyzickou aktivitu u administrativních pracovníků ve srovnání s pouhým vzděláním? Kromě toho určit úroveň dodržování intervenčního programu identifikací bariér a facilitátorů uvedených účastníky.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, experimentální a kontrolní skupiny. Účastníci experimentální skupiny využijí počítačovou výzvu na ploše a obdrží informace o sedavém chování, kontrolní skupina pouze informace. Všichni účastníci budou mít na sobě akcelerometry po dobu jednoho týdne. Muskuloskeletální symptomy a kardiometabolické markery budou měřeny na začátku, ve 3. a 6. měsíci.

Přehled studie

Detailní popis

Sedavé chování a fyzická nečinnost jsou rizikovými faktory pro nepřenosné nemoci související s pracovním prostředím. Kumulace doby sezení během pracovního dne souvisí s muskuloskeletálními příznaky a horšími kardiometabolickými ukazateli.

Účelem této studie je určit vliv počítačové aplikace „Stand up for your Health®“ na dobu sezení, muskuloskeletální symptomy, kardiometabolické markery a fyzickou aktivitu u pracovníků v kanceláři. Také určit dodržování intervenčního programu pomocí identifikace bariér a facilitátorů uvedených účastníky.

V této dvouramenné randomizované kontrolované studii budou obě skupiny vybrány ze vzdělávacích zařízení a budou měřeny na začátku, ve 3. a 6. měsíci. Experimentální skupina bude implementovat počítačovou aplikaci „Stand Up for Your Health®“ plus vzdělávací informace, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze vzdělávací informace.

Stejná měření budou provedena v obou skupinách během 6měsíčního sledovacího období: sedavé chování pomocí akcelerometrů Actigraph a dotazníku o pracovním sezení a fyzické aktivitě (OSPAQ); muskuloskeletální symptomy budou hodnoceny tlakovým algometrem bolesti a Standardizovaným severským dotazníkem vnímání muskuloskeletálních symptomů; a kardiometabolické markery a antropometrická měření budou také hodnocena podle protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Santiago, Chile
        • Universidad Autónoma de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • administrativní pracovníci starší 18 let,
  • Zaměstnanci na plný úvazek (≥35 hodin týdně);
  • Většinu pracovního dne tráví vsedě (> 60 %). To bude zpočátku samohlášeno a použito jako výběrová kritéria před návštěvou prvního souhlasu a měření. To bude později potvrzeno pomocí akcelerometrů;
  • Práce ve stejném kancelářském místě během týdne; a
  • Schopný chodit bez použití pomocného zařízení nebo bez pomoci jiné osoby.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena;
  • Stolní pracovníci používající výškově nastavitelnou pracovní stanici; a
  • Administrativní pracovníci dostatečně aktivní podle kritérií WHO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačová výzva + vzdělávání (CP+E)
Intervenční skupina se skládá z implementace desktopové aplikace „Stand up for your Health®“ podle modelu navrženého Průvodcem pohybovou aktivitou v práci plus vzdělávání prostřednictvím informačního letáku
Intervenční skupina sestává z implementace počítačové aplikace „Stand up for your Health®“ podle modelu navrženého v Průvodci fyzickou aktivitou při práci (34). Tato aplikace funguje tak, že zobrazuje připomenutí a žádá uživatele, aby pozastavili svou pracovní aktivitu a udělali si aktivní přestávku. Pauzy lze přizpůsobit a naprogramovat podle preferencí uživatele, což umožňuje kontrolu času každé pauzy, mezi pauzami a možnost odložení nebo přerušení pauzy. V této studii bude aplikace „Stand up for your Health®“ naplánována tak, aby se na počítačích pracovníků objevila každých 60 minut a každá přestávka bude trvat 2 minuty. Během této doby odpočinku uvidí pracovník na obrazovce upozornění nebo připomínku s odpočítávacími hodinami. Aplikace umožňuje odložit nebo přerušit pokyny.
Žádný zásah: Pouze vzdělávání (OE)
Kontrolní skupině se dostane pouze edukace prostřednictvím informačního letáku rovněž podle pokynů Příručky pro pracovní fyzickou aktivitu o indikacích ke kontrole doby sezení v práci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavé chování (doba sezení v zaměstnání) na začátku
Časové okno: Během 1 týdne v T0 (základní hodnota)

Sedavé chování bude objektivně hodnoceno pomocí akcelerometrů Actigraph GT3X po dobu jednoho týdne. Data budou stažena a analyzována pomocí softwaru ActiLife.

Doba sezení v zaměstnání se měří subjektivně pomocí dotazníku OSPAQ (Occupation Seed and Physical Activity Questionnaire).

Během 1 týdne v T0 (základní hodnota)
Sedavé chování (doba sezení v zaměstnání) ve 3. měsíci
Časové okno: Během 1 týdne v T1 (3. měsíc)

Sedavé chování bude objektivně hodnoceno pomocí akcelerometrů Actigraph GT3X po dobu jednoho týdne. Data budou stažena a analyzována pomocí softwaru ActiLife.

Doba sezení v zaměstnání se měří subjektivně pomocí dotazníku OSPAQ (Occupation Seed and Physical Activity Questionnaire).

Během 1 týdne v T1 (3. měsíc)
Sedavé chování (doba sezení v zaměstnání) v 6. měsíci
Časové okno: Během 1 týdne v T2 (6. měsíc)

Sedavé chování bude objektivně hodnoceno pomocí akcelerometrů Actigraph GT3X po dobu jednoho týdne. Data budou stažena a analyzována pomocí softwaru ActiLife.

Doba sezení v zaměstnání se měří subjektivně pomocí dotazníku OSPAQ (Occupation Seed and Physical Activity Questionnaire).

Během 1 týdne v T2 (6. měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolické biomarkery – glykémie nalačno
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické zdravotní výsledky budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Měření glykémie nalačno v miligramech na decilitr (mg/dl) bude odebíráno ve vzorcích krve nalačno na pracovišti vyškoleným a certifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické biomarkery - Inzulín nalačno
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické zdravotní výsledky budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Měření inzulinu nalačno v miligramech na decilitr (mg/dl) bude odebíráno ve vzorcích krve nalačno na pracovišti vyškoleným a certifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické biomarkery - Kortizol
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické zdravotní výsledky budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Měření kortizolu v mikrogramech na decilitr (mcg/dl) bude odebíráno ve vzorcích krve nalačno na pracovišti vyškoleným a certifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické biomarkery - Triglyceridy
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické zdravotní výsledky budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Měření triglyceridů v miligramech na decilitr (mg/dl) bude odebíráno ve vzorcích krve nalačno na pracovišti vyškoleným a certifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické biomarkery - Celkový cholesterol
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické zdravotní výsledky budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Měření celkového cholesterolu v miligramech na decilitr (mg/dl) bude odebíráno ve vzorku krve nalačno na pracovišti vyškoleným a certifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické biomarkery – lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické zdravotní výsledky budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Měření cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) bude odebráno ve vzorku krve nalačno na pracovišti vyškoleným a certifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Kardiometabolické biomarkery – lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)

Kardiometabolické zdravotní výsledky budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Měření cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) bude odebráno ve vzorku krve nalačno na pracovišti vyškoleným a certifikovaným zdravotnickým pracovníkem.

U všech účastníků budou vyhodnocena antropometrická měření a krevní tlak.

V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Antropometrická měření - Výška
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Výsledky antropometrických měření budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Výška v metrech (m) bude měřena pomocí výškoměru.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Antropometrická měření - Hmotnost
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Výsledky antropometrických měření budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Hmotnost v kilogramech (kg) bude měřena pomocí digitální váhy.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Antropometrická měření - Obvod pasu
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Výsledky antropometrických měření budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Obvod pasu v centimetrech (cm) bude měřen pomocí metru.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Antropometrická měření - Body Mass Index
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Výsledky antropometrických měření budou provedeny podle standardizovaného protokolu v této studované populaci. Index tělesné hmotnosti (BMI) v kilogramech na čtvereční metr (kg/m2) bude vypočítán pomocí výsledných měření hmotnosti a výšky.
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Muskuloskeletální příznaky - Bolest
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Jako objektivní měření se použije tlakový algometr prahové bolesti, který bude poskytovat kvantitativní měření smyslového vnímání mechanických podnětů v kilopascalech (kPa).
V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)
Muskuloskeletální symptomy - Symptomy
Časové okno: V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)

Jako subjektivní měření bude použit standardizovaný Nordic Questionnaire percepce muskuloskeletálních symptomů poskytující numerickou škálu bolesti.

Všechna měření budou prováděna fyzioterapeutem a podle standardizovaného postupu měření pro pracovníky kanceláře

V T0 (výchozí stav), T1 (3. měsíc) a T2 (6. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 280-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Předplatit