Intervention en milieu de travail pour réduire le temps passé assis : un essai clinique randomisé.
Intervention en milieu de travail pour réduire le temps passé assis, diminuer les symptômes musculo-squelettiques et améliorer les marqueurs cardiométaboliques chez les employés de bureau sédentaires : un essai clinique randomisé.
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de déterminer l'effet de l'invite de l'ordinateur pour interrompre le temps passé assis chez les employés de bureau.
La question principale est : quel est l'effet de l'invite informatique "Debout pour votre santé®" plus l'éducation sur le temps passé assis, les symptômes musculo-squelettiques, les marqueurs cardiométaboliques et l'activité physique chez les employés de bureau par rapport à l'éducation seule ? De plus, déterminer le niveau d'adhésion au programme d'intervention en identifiant les obstacles et les facilitateurs référés par les participants.
Les participants seront divisés en deux groupes, le groupe expérimental et le groupe témoin. Les participants du groupe expérimental utiliseront l'invite de l'ordinateur sur leur bureau et recevront des informations sur le comportement sédentaire, et le groupe témoin ne recevra que des informations. Tous les participants porteront des accéléromètres pendant une semaine. Les symptômes musculo-squelettiques et les marqueurs cardiométaboliques seront mesurés au départ, au 3ème et 6ème mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sédentarité et l'inactivité physique sont des facteurs de risque de maladies non transmissibles liées à l'environnement de travail. L'accumulation de temps assis pendant la journée de travail est liée à des symptômes musculo-squelettiques et à des indicateurs cardiométaboliques moins bons.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'application informatique "Stand up for your Health®" sur le temps passé assis, les symptômes musculo-squelettiques, les marqueurs cardiométaboliques et l'activité physique chez les employés de bureau. Aussi, pour déterminer l'adhésion au programme d'intervention en identifiant les obstacles et les facilitateurs référés par les participants.
Dans cet essai contrôlé randomisé à 2 bras, les deux groupes seront recrutés dans des établissements d'enseignement et seront mesurés au départ, aux 3e et 6e mois. Le groupe expérimental mettra en œuvre l'application informatique "Stand Up for Your Health®" ainsi que des informations éducatives, tandis que le groupe témoin ne recevra que des informations éducatives.
Les mêmes mesures seront réalisées dans les deux groupes au cours d'une période de suivi de 6 mois : comportement sédentaire à l'aide des accéléromètres Actigraph et de l'Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) ; les symptômes musculo-squelettiques seront évalués par un algomètre de la douleur à la pression et le questionnaire nordique standardisé de perception des symptômes musculo-squelettiques ; et les marqueurs cardiométaboliques et les mesures anthropométriques seront également évalués selon le protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Santiago, Chili
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- employés de bureau de plus de 18 ans,
- Employés à temps plein (≥35 heures par semaine);
- Passent la majeure partie de leur journée de travail assis (> 60%). Cela sera initialement autodéclaré et utilisé comme critère de sélection avant la visite initiale de consentement et de mesure. Ceci sera confirmé ultérieurement à l'aide d'accéléromètres ;
- Travailler dans le même lieu de bureau pendant la semaine; et
- Capable de marcher sans utiliser d'appareil fonctionnel ou sans avoir besoin de l'aide d'une autre personne.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes;
- Travailleurs de bureau utilisant un poste de travail réglable en hauteur ; et
- Employés de bureau suffisamment actifs selon les critères de l'OMS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Invite informatique + Éducation (CP+E)
Le groupe d'intervention consiste en la mise en place de l'application de bureau "Debout pour votre santé®" suivant le modèle proposé par le Guide de l'activité physique au travail plus l'éducation à travers une brochure d'information
|
Le groupe d'intervention consiste en la mise en place d'une application bureautique « Debout pour ta santé® » invite informatique suivant le modèle proposé par le Guide de l'activité physique au travail (34).
Cette application fonctionne en affichant des rappels et en demandant aux utilisateurs de suspendre leur activité professionnelle et de faire une pause active.
Les pauses peuvent être personnalisées et programmées selon les préférences de l'utilisateur, permettant le contrôle du temps de chaque pause, entre les pauses, et la possibilité de retarder ou d'interrompre la pause.
Dans cette étude, l'application « Stand up for your Health® » sera programmée pour apparaître toutes les 60 minutes sur les ordinateurs des travailleurs et chaque pause durera 2 minutes.
Pendant cette période de repos, le travailleur verra un avis ou un rappel sur son écran avec un compte à rebours.
L'application vous permet de reporter ou d'interrompre les directions.
|
|
Aucune intervention: Éducation uniquement (OE)
Le groupe de contrôle recevra uniquement une éducation par le biais d'une brochure d'information suivant également les directives du Guide d'activité physique au travail sur les indications pour contrôler le temps assis au travail.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement sédentaire (temps de travail assis) au départ
Délai: Pendant 1 semaine à T0 (baseline)
|
Le comportement sédentaire sera objectivement évalué à l'aide des accéléromètres Actigraph GT3X par période d'une semaine. Les données seront téléchargées et analysées avec le logiciel ActiLife. Le temps passé assis au travail doit être mesuré subjectivement à l'aide du Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au travail (OSPAQ). |
Pendant 1 semaine à T0 (baseline)
|
|
Comportement sédentaire (temps d'assise professionnelle) au 3ème mois
Délai: Pendant 1 semaine au T1 (3ème mois)
|
Le comportement sédentaire sera objectivement évalué à l'aide des accéléromètres Actigraph GT3X par période d'une semaine. Les données seront téléchargées et analysées avec le logiciel ActiLife. Le temps passé assis au travail doit être mesuré subjectivement à l'aide du Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au travail (OSPAQ). |
Pendant 1 semaine au T1 (3ème mois)
|
|
Comportement sédentaire (temps d'assise professionnelle) au 6ème mois
Délai: Pendant 1 semaine au T2 (6ème mois)
|
Le comportement sédentaire sera objectivement évalué à l'aide des accéléromètres Actigraph GT3X par période d'une semaine. Les données seront téléchargées et analysées avec le logiciel ActiLife. Le temps passé assis au travail doit être mesuré subjectivement à l'aide du Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au travail (OSPAQ). |
Pendant 1 semaine au T2 (6ème mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs cardiométaboliques - Glycémie à jeun
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats de santé cardiométabolique seront réalisés selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
Les mesures de la glycémie à jeun en milligrammes par décilitre (mg/dL) seront recueillies dans des échantillons de sang à jeun sur le lieu de travail par un professionnel de la santé formé et certifié.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Biomarqueurs cardiométaboliques - Insuline à jeun
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats de santé cardiométabolique seront réalisés selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
Les mesures de l'insuline à jeun en milligrammes par décilitre (mg/dL) seront recueillies dans des échantillons de sang à jeun sur le lieu de travail par un professionnel de la santé formé et certifié.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Biomarqueurs cardiométaboliques - Cortisol
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats de santé cardiométabolique seront réalisés selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
Les mesures de cortisol en microgrammes par décilitre (mcg/dL) seront recueillies dans des échantillons de sang à jeun sur le lieu de travail par un professionnel de la santé formé et certifié.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Biomarqueurs cardiométaboliques - Triglycérides
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats de santé cardiométabolique seront réalisés selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
Les mesures des triglycérides en milligrammes par décilitre (mg/dL) seront prélevées dans des échantillons de sang à jeun sur le lieu de travail par un professionnel de la santé formé et certifié.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Biomarqueurs cardiométaboliques - Cholestérol total
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats de santé cardiométabolique seront réalisés selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
Les mesures du cholestérol total en milligrammes par décilitre (mg/dL) seront prélevées dans un échantillon de sang à jeun sur le lieu de travail par un professionnel de la santé formé et certifié.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Biomarqueurs cardiométaboliques - Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats de santé cardiométabolique seront réalisés selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
Les mesures du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) seront prélevées dans un échantillon de sang à jeun sur le lieu de travail par un professionnel de la santé formé et certifié.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Biomarqueurs cardiométaboliques - Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats de santé cardiométabolique seront réalisés selon le protocole standardisé dans cette population d'étude. Les mesures du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) seront prélevées dans un échantillon de sang à jeun sur le lieu de travail par un professionnel de la santé formé et certifié. Les mesures anthropométriques et la tension artérielle seront évaluées chez tous les participants. |
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Mesures anthropométriques - Hauteur
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats des mesures anthropométriques seront effectués selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
La hauteur en mètres (m) sera mesurée à l'aide d'un altimètre.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Mesures anthropométriques - Poids
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats des mesures anthropométriques seront effectués selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
Le poids en kilogrammes (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Mesures anthropométriques - Tour de taille
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats des mesures anthropométriques seront effectués selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
Le tour de taille en centimètres (cm) sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Mesures anthropométriques - Indice de masse corporelle
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Les résultats des mesures anthropométriques seront effectués selon le protocole standardisé dans cette population d'étude.
L'indice de masse corporelle (IMC) en kilogrammes par mètre carré (kg/m2) sera calculé à l'aide des mesures de poids et de taille.
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Symptômes musculo-squelettiques - Douleur
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Un algomètre de seuil de pression de la douleur doit être utilisé comme mesure objective et fournira une mesure quantitative de la perception sensorielle des stimuli mécaniques en unités kilopascal (kPa).
|
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
|
Symptômes musculo-squelettiques - Symptômes
Délai: A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Le questionnaire nordique standardisé de perception des symptômes musculo-squelettiques sera utilisé comme mesure subjective, fournissant une échelle numérique de la douleur. Toutes les mesures seront effectuées par un physiothérapeute et selon une procédure de mesure standardisée pour les employés de bureau |
A T0 (baseline), T1 (3ème mois) et T2 (6ème mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 280-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .