Arbejdspladsintervention for at reducere siddetid: et randomiseret klinisk forsøg.
Arbejdspladsintervention for at reducere siddetid, mindske muskuloskeletale symptomer og forbedre kardiometaboliske markører hos stillesiddende kontorarbejdere: et randomiseret klinisk forsøg.
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at bestemme effekten af computerprompten til at bryde siddetiden hos kontoransatte.
Hovedspørgsmålet er: Hvad er effekten af computerprompten "Stand Up for Your Health®" plus undervisning på siddetid, muskuloskeletale symptomer, kardiometaboliske markører og fysisk aktivitet hos kontoransatte sammenlignet med kun uddannelse? Derudover at bestemme niveauet for overholdelse af interventionsprogrammet ved at identificere barrierer og facilitatorer, som deltagerne henviser til.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, den eksperimentelle og kontrolgruppen. Deltagerne i forsøgsgruppen vil bruge computerprompten på deres skrivebord og modtage information om stillesiddende adfærd, og kontrolgruppen vil kun modtage information. Alle deltagere vil bære accelerometre i en uge. Muskuloskeletale symptomer og kardiometaboliske markører vil blive målt ved baseline, 3. og 6. måned.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende adfærd og fysisk inaktivitet er risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme relateret til arbejdsmiljøet. Ophobningen af siddetid i løbet af arbejdsdagen er relateret til muskuloskeletale symptomer og værre kardiometaboliske indikatorer.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af computerappen "Stand up for your Health®" på siddetid, muskuloskeletale symptomer, kardiometaboliske markører og fysisk aktivitet hos kontoransatte. Også at bestemme overholdelse af interventionsprogrammet ved at identificere barrierer og facilitatorer henvist af deltagerne.
I dette 2-arms randomiserede kontrollerede forsøg vil begge grupper blive rekrutteret fra uddannelsesinstitutioner og vil blive målt ved baseline, 3. og 6. måned. Forsøgsgruppen vil implementere computerappen "Stand Up for Your Health®" plus uddannelsesinformation, mens kontrolgruppen kun vil modtage undervisningsinformation.
De samme målinger vil blive gennemført i begge grupper i løbet af en 6 måneders opfølgningsperiode: stillesiddende adfærd ved hjælp af Actigraph accelerometre og Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ); muskuloskeletale symptomer vil blive vurderet af et tryksmertealgometer og Standardized Nordic Questionnaire of Perception of musculoskeletal Symptoms; og kardiometaboliske markører og antropometriske målinger vil også blive vurderet i henhold til protokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kontoransatte over 18 år,
- Fuldtidsansatte (≥35 timer om ugen);
- Bruger det meste af deres arbejdsdag siddende (> 60%). Dette vil i første omgang blive selvrapporteret og brugt som udvælgelseskriterier forud for det indledende samtykke og målebesøg. Dette vil senere blive bekræftet ved hjælp af accelerometre;
- Arbejde på samme kontorsted i løbet af ugen; og
- Kan gå uden at bruge et hjælpemiddel eller kræve hjælp fra en anden person.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde;
- Desktoparbejdere, der bruger en højdejusterbar arbejdsstation; og
- Kontormedarbejdere er tilstrækkeligt aktive i henhold til WHO-kriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerprompt + uddannelse (CP+E)
Interventionsgruppen består af implementeringen af desktopapplikationen "Stand up for your Health®" efter modellen foreslået af Guiden til Fysisk Aktivitet på arbejdspladsen plus uddannelse gennem en informationsfolder
|
Interventionsgruppen består af implementeringen af en desktopapplikation "Stand up for your Health®" computerprompt efter modellen foreslået af Guide to Physical Activity at Work (34).
Denne app fungerer ved at vise påmindelser og bede brugere om at sætte deres arbejdsaktivitet på pause og tage en aktiv pause.
Pauser kan tilpasses og programmeres i henhold til brugerens præferencer, hvilket giver mulighed for kontrol af tidspunktet for hver pause, mellem pauser og mulighed for at forsinke eller afbryde pausen.
I denne undersøgelse vil appen "Stand up for your Health®" være planlagt til at blive vist hvert 60. minut på arbejdernes computere, og hver pause vil vare i 2 minutter.
I denne hvileperiode vil arbejderen se en meddelelse eller påmindelse på skærmen med et nedtællingsur.
Applikationen giver dig mulighed for at udskyde eller afbryde retninger.
|
|
Ingen indgriben: Kun uddannelse (OE)
Kontrolgruppen vil kun modtage undervisning gennem en informationsfolder, der også følger retningslinjerne i Work Physical Activity Guide om indikationer for at kontrollere den tid, man sidder på arbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesiddende adfærd (erhvervsmæssig siddetid) ved baseline
Tidsramme: I løbet af 1 uge ved T0 (baseline)
|
Stillesiddende adfærd vil blive objektivt vurderet ved hjælp af accelerometre Actigraph GT3X i en periode på en uge. Data vil blive downloadet og analyseret med ActiLife-software. Erhvervsmæssig siddetid skal måles subjektivt ved hjælp af spørgeskemaet om arbejdsmiljø og fysisk aktivitet (OSPAQ). |
I løbet af 1 uge ved T0 (baseline)
|
|
Stillesiddende adfærd (erhvervsmæssig siddetid) ved 3. måned
Tidsramme: I løbet af 1 uge på T1 (3. måned)
|
Stillesiddende adfærd vil blive objektivt vurderet ved hjælp af accelerometre Actigraph GT3X i en periode på en uge. Data vil blive downloadet og analyseret med ActiLife-software. Erhvervsmæssig siddetid skal måles subjektivt ved hjælp af spørgeskemaet om arbejdsmiljø og fysisk aktivitet (OSPAQ). |
I løbet af 1 uge på T1 (3. måned)
|
|
Stillesiddende adfærd (erhvervsmæssig siddetid) ved 6. måned
Tidsramme: I løbet af 1 uge på T2 (6. måned)
|
Stillesiddende adfærd vil blive objektivt vurderet ved hjælp af accelerometre Actigraph GT3X i en periode på en uge. Data vil blive downloadet og analyseret med ActiLife-software. Erhvervsmæssig siddetid skal måles subjektivt ved hjælp af spørgeskemaet om arbejdsmiljø og fysisk aktivitet (OSPAQ). |
I løbet af 1 uge på T2 (6. måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiometaboliske biomarkører - Fastende blodsukker
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometaboliske sundhedsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Målinger af fastende blodsukker i milligram pr. deciliter (mg/dL) vil blive indsamlet i blodprøver på tom mave på arbejdspladsen af en uddannet og certificeret sundhedsperson.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometaboliske biomarkører - Fastende insulin
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometaboliske sundhedsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Målinger af fastende insulin i milligram pr. deciliter (mg/dL) vil blive indsamlet i blodprøver på tom mave på arbejdspladsen af en uddannet og certificeret sundhedsperson.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometaboliske biomarkører - Cortisol
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometaboliske sundhedsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Målinger af kortisol i mikrogram pr. deciliter (mcg/dL) vil blive indsamlet i blodprøver på tom mave på arbejdspladsen af en uddannet og certificeret sundhedsperson.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometaboliske biomarkører - Triglycerider
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometaboliske sundhedsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Målinger af triglycerider i milligram pr. deciliter (mg/dL) vil blive opsamlet i blodprøver på tom mave på arbejdspladsen af en uddannet og certificeret sundhedsperson.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometaboliske biomarkører - Total kolesterol
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometaboliske sundhedsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Målinger af total kolesterol i milligram pr. deciliter (mg/dL) vil blive opsamlet i blodprøven på tom mave på arbejdspladsen af en uddannet og certificeret sundhedsperson.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometaboliske biomarkører - Low density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometaboliske sundhedsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Målinger af low-density lipoprotein (LDL) kolesterol vil blive opsamlet i en blodprøve på tom mave på arbejdspladsen af en uddannet og certificeret sundhedsperson.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Kardiometaboliske biomarkører - High density lipoprotein cholesterol
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Kardiometaboliske sundhedsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation. Målinger af high-density lipoprotein (HDL) kolesterol vil blive opsamlet i en blodprøve på tom mave på arbejdspladsen af en uddannet og certificeret sundhedsperson. Antropometriske målinger og blodtryk vil blive vurderet hos alle deltagere. |
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Antropometriske mål - Højde
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Antropometriske målingsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Højde i meter (m) vil blive målt ved hjælp af en højdemåler.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Antropometriske mål - Vægt
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Antropometriske målingsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Vægt i kilogram (kg) vil blive målt ved hjælp af en digital vægt.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Antropometriske mål - Taljeomkreds
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Antropometriske målingsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Taljeomkreds i centimeter (cm) vil blive målt ved hjælp af et målebånd.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Antropometriske målinger - Body Mass Index
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Antropometriske målingsresultater vil blive udført efter den standardiserede protokol i denne undersøgelsespopulation.
Body Mass Index (BMI) i kilogram pr. kvadratmeter (kg/m2) vil blive beregnet ved hjælp af vægt- og højdemålene.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Muskuloskeletale symptomer - Smerter
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Et tryksmertetærskelalgometer skal bruges som en objektiv måling og vil give en kvantitativ måling af sensorisk perception af mekaniske stimuli i kilopascal (kPa) enheder.
|
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
|
Muskuloskeletale symptomer - Symptomer
Tidsramme: Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Det standardiserede nordiske spørgeskema om perception af muskuloskeletale symptomer vil blive brugt som en subjektiv måling, der giver en numerisk smerteskala. Alle målinger vil blive udført af en fysioterapeut og efter en standardiseret måleprocedure for kontormedarbejdere |
Ved T0 (baseline), T1 (3. måned) og T2 (6. måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 280-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .