Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w miejscu pracy w celu skrócenia czasu siedzenia: randomizowane badanie kliniczne.

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Jaime Leppe Zamora, Universidad del Desarrollo

Interwencja w miejscu pracy w celu skrócenia czasu siedzenia, zmniejszenia objawów mięśniowo-szkieletowych i poprawy markerów kardiometabolicznych u siedzących pracowników biurowych: randomizowana próba kliniczna.

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie wpływu zachęty komputerowej do przerwania czasu siedzenia u pracowników biurowych.

Główne pytanie brzmi: Jaki jest wpływ komunikatu komputerowego „Wstań dla swojego zdrowia®” wraz z edukacją na czas siedzenia, objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, markery kardiometaboliczne i aktywność fizyczną u pracowników biurowych w porównaniu z samą edukacją? Ponadto określenie poziomu przestrzegania programu interwencyjnego poprzez identyfikację barier i facylitatorów wskazanych przez uczestników.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, eksperymentalną i kontrolną. Uczestnicy grupy eksperymentalnej skorzystają z podpowiedzi komputera na swoim pulpicie i otrzymają informację o siedzącym trybie życia, natomiast grupa kontrolna otrzyma jedynie informację. Wszyscy uczestnicy przez tydzień będą nosić akcelerometry. Objawy mięśniowo-szkieletowe i markery kardiometaboliczne będą mierzone na początku badania, w 3. i 6. miesiącu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedzący tryb życia i brak aktywności fizycznej są czynnikami ryzyka chorób niezakaźnych związanych ze środowiskiem pracy. Nagromadzenie czasu siedzenia w ciągu dnia pracy wiąże się z objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego oraz gorszymi wskaźnikami kardiometabolicznymi.

Celem tego badania jest określenie wpływu aplikacji komputerowej „Stand up for your Health®” na czas siedzenia, objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, markery kardiometaboliczne i aktywność fizyczną u pracowników biurowych. Również określenie przestrzegania programu interwencyjnego poprzez identyfikację barier i facylitatorów wskazanych przez uczestników.

W tym 2-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu obie grupy będą rekrutowane z placówek oświatowych i będą mierzone na początku, w 3. i 6. miesiącu. Grupa eksperymentalna będzie wdrażać aplikację komputerową „Stand Up for Your Health®” oraz informacje edukacyjne, podczas gdy grupa kontrolna będzie otrzymywać wyłącznie informacje edukacyjne.

Te same pomiary zostaną przeprowadzone w obu grupach podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji: siedzący tryb życia przy użyciu akcelerometrów Actigraph oraz Kwestionariusza Occupational Siedzenia i Aktywności Fizycznej (OSPAQ); objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zostaną ocenione za pomocą algometru bólu ciśnieniowego oraz Standardowego Nordyckiego Kwestionariusza Percepcji Objawy Ze strony Układu Mięśniowo-Szkieletowego; oraz markery kardiometaboliczne i pomiary antropometryczne będą również oceniane zgodnie z protokołem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Universidad Autónoma de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracownicy biurowi powyżej 18 roku życia,
  • Pracownicy pełnoetatowi (≥35 godzin tygodniowo);
  • Większość dnia pracy spędzają w pozycji siedzącej (> 60%). Zostanie to wstępnie zgłoszone przez samych pacjentów i wykorzystane jako kryterium wyboru przed wstępną zgodą i wizytą pomiarową. Zostanie to później potwierdzone za pomocą akcelerometrów;
  • Praca w tym samym miejscu w biurze w ciągu tygodnia; I
  • Zdolny do chodzenia bez użycia urządzenia wspomagającego lub bez pomocy innej osoby.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Pracownicy biurowi korzystający ze stacji roboczej z regulacją wysokości; I
  • Pracownicy biurowi wystarczająco aktywni według kryteriów WHO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monit komputerowy + Edukacja (CP+E)
Grupa interwencyjna polega na wdrożeniu aplikacji komputerowej „Stand up for your Health®” według modelu zaproponowanego w Przewodniku po aktywności fizycznej w pracy oraz edukacji poprzez ulotkę informacyjną
Behawioralne: Monit komputerowy „Stand up for your Health®”
Grupa interwencyjna polega na wdrożeniu monitu komputerowego „Stand up for your Health®” na komputerze, zgodnie z modelem zaproponowanym w Przewodniku dotyczącym aktywności fizycznej w pracy (34). Ta aplikacja działa, wyświetlając przypomnienia i prosząc użytkowników o wstrzymanie pracy i zrobienie aktywnej przerwy. Pauzy można dostosować i zaprogramować zgodnie z preferencjami użytkownika, co pozwala kontrolować czas każdej pauzy, pomiędzy przerwami oraz możliwość opóźnienia lub przerwania pauzy. W tym badaniu aplikacja „Stand up for your Health®” będzie pojawiać się co 60 minut na komputerach pracowników, a każda przerwa będzie trwała 2 minuty. Podczas tego okresu odpoczynku pracownik zobaczy powiadomienie lub przypomnienie na ekranie z zegarem odliczającym czas. Aplikacja umożliwia przełożenie lub przerwanie dojazdu.
Brak interwencji: Tylko edukacja (OE)
Grupa kontrolna otrzyma jedynie edukację poprzez ulotkę informacyjną również zgodnie z wytycznymi Poradnika Aktywności Fizycznej w Pracy dotyczącego wskazań do kontrolowania czasu siedzenia w pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siedzący tryb życia (czas pracy w pozycji siedzącej) na początku badania
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia w T0 (poziom wyjściowy)

Siedzący tryb życia będzie obiektywnie oceniany za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X przez okres jednego tygodnia. Dane zostaną pobrane i przeanalizowane za pomocą oprogramowania ActiLife.

Czas pracy w pozycji siedzącej mierzy się subiektywnie za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej i siedzenia podczas pracy (OSPAQ).
W ciągu 1 tygodnia w T0 (poziom wyjściowy)
Siedzący tryb życia (czas pracy w pozycji siedzącej) w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia w T1 (3. miesiąc)

Siedzący tryb życia będzie obiektywnie oceniany za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X przez okres jednego tygodnia. Dane zostaną pobrane i przeanalizowane za pomocą oprogramowania ActiLife.

Czas pracy w pozycji siedzącej mierzy się subiektywnie za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej i siedzenia podczas pracy (OSPAQ).
W ciągu 1 tygodnia w T1 (3. miesiąc)
Siedzący tryb życia (czas pracy w pozycji siedzącej) w 6 miesiącu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia w T2 (szósty miesiąc)

Siedzący tryb życia będzie obiektywnie oceniany za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X przez okres jednego tygodnia. Dane zostaną pobrane i przeanalizowane za pomocą oprogramowania ActiLife.

Czas pracy w pozycji siedzącej mierzy się subiektywnie za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej i siedzenia podczas pracy (OSPAQ).
W ciągu 1 tygodnia w T2 (szósty miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery kardiometaboliczne - Stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Kardiometaboliczne wyniki zdrowotne zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem w tej badanej populacji. Pomiary glukozy we krwi na czczo w miligramach na decylitr (mg/dl) będą pobierane z próbek krwi na pusty żołądek w miejscu pracy przez przeszkolonego i certyfikowanego pracownika służby zdrowia.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Biomarkery kardiometaboliczne - Insulina na czczo
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Kardiometaboliczne wyniki zdrowotne zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem w tej badanej populacji. Pomiary insuliny na czczo w miligramach na decylitr (mg/dl) będą pobierane w próbkach krwi na pusty żołądek w miejscu pracy przez przeszkolonego i certyfikowanego pracownika służby zdrowia.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Biomarkery kardiometaboliczne - Kortyzol
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Kardiometaboliczne wyniki zdrowotne zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem w tej badanej populacji. Pomiary kortyzolu w mikrogramach na decylitr (mcg/dl) będą pobierane w próbkach krwi na pusty żołądek w miejscu pracy przez przeszkolonego i certyfikowanego pracownika służby zdrowia.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Biomarkery kardiometaboliczne - Triglicerydy
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Kardiometaboliczne wyniki zdrowotne zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem w tej badanej populacji. Pomiary trójglicerydów w miligramach na decylitr (mg/dl) będą pobierane w próbkach krwi na pusty żołądek w miejscu pracy przez przeszkolonego i certyfikowanego pracownika służby zdrowia.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Biomarkery kardiometaboliczne - Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Kardiometaboliczne wyniki zdrowotne zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem w tej badanej populacji. Pomiary całkowitego cholesterolu w miligramach na decylitr (mg/dl) będą pobierane w próbce krwi na pusty żołądek w miejscu pracy przez przeszkolonego i certyfikowanego pracownika służby zdrowia.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Biomarkery kardiometaboliczne - cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Kardiometaboliczne wyniki zdrowotne zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem w tej badanej populacji. Pomiary cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) będą pobierane w próbce krwi na pusty żołądek w miejscu pracy przez przeszkolonego i certyfikowanego pracownika służby zdrowia.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Biomarkery kardiometaboliczne - Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)

Kardiometaboliczne wyniki zdrowotne zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem w tej badanej populacji. Pomiary cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) będą pobierane w próbce krwi na pusty żołądek w miejscu pracy przez przeszkolonego i certyfikowanego pracownika służby zdrowia.

U wszystkich uczestników zostaną ocenione pomiary antropometryczne i ciśnienie krwi.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Pomiary antropometryczne - Wzrost
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Wyniki pomiarów antropometrycznych zostaną przeprowadzone zgodnie ze znormalizowanym protokołem w tej badanej populacji. Wysokość w metrach (m) będzie mierzona za pomocą wysokościomierza.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Pomiary antropometryczne - Waga
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Wyniki pomiarów antropometrycznych zostaną przeprowadzone zgodnie ze znormalizowanym protokołem w tej badanej populacji. Waga w kilogramach (kg) zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Pomiary antropometryczne — obwód talii
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Wyniki pomiarów antropometrycznych zostaną przeprowadzone zgodnie ze znormalizowanym protokołem w tej badanej populacji. Obwód talii w centymetrach (cm) zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Pomiary antropometryczne - Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Wyniki pomiarów antropometrycznych zostaną przeprowadzone zgodnie ze znormalizowanym protokołem w tej badanej populacji. Wskaźnik masy ciała (BMI) w kilogramach na metr kwadratowy (kg/m2) zostanie obliczony przy użyciu miar masy i wzrostu.
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Objawy mięśniowo-szkieletowe - Ból
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Jako obiektywny pomiar stosuje się algometr progowy bólu uciskowego, który zapewni ilościowy pomiar percepcji sensorycznej bodźców mechanicznych w jednostkach kilopaskalowych (kPa).
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)
Objawy mięśniowo-szkieletowe - Objawy
Ramy czasowe: W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)

Standaryzowany Kwestionariusz Nordycki percepcji objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zostanie wykorzystany jako subiektywny pomiar, dostarczający numerycznej skali bólu.

Wszystkie pomiary będą wykonywane przez fizjoterapeutę i zgodnie ze znormalizowaną procedurą pomiarową dla pracowników biurowych
W T0 (poziom wyjściowy), T1 (3. miesiąc) i T2 (6. miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad del Desarrollo

Współpracownicy

Superintendencia de Seguridad Social - Gobierno de Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj