Munkahelyi beavatkozás az ülésidő csökkentésére: randomizált klinikai vizsgálat.
Munkahelyi beavatkozás az ülésidő csökkentésére, az izom-csontrendszeri tünetek csökkentésére és a kardiometabolikus markerek javítására az ülő irodai dolgozóknál: randomizált klinikai vizsgálat.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a számítógépes felszólítás hatását az irodai dolgozók ülésének megszakítására.
A fő kérdés a következő: Mi a hatása a számítógépes „Stand Up for Your Health®” üzenetnek, valamint az oktatásnak az ülésidőre, a mozgásszervi tünetekre, a kardiometabolikus markerekre és a fizikai aktivitásra az irodai dolgozóknál, összehasonlítva az oktatással? Ezen túlmenően a beavatkozási programhoz való ragaszkodás szintjének meghatározása a résztvevők által hivatkozott akadályok és segítők azonosításával.
A résztvevőket két csoportra osztják, a kísérleti és a kontroll csoportra. A kísérleti csoportban résztvevők az asztalukon lévő számítógépes promptot használva kapnak információkat az ülő viselkedésről, a kontrollcsoport pedig csak információkat. Minden résztvevő egy hétig gyorsulásmérőt visel. A mozgásszervi tüneteket és a kardiometabolikus markereket az alapvonalon, a 3. és a 6. hónapban mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ülő viselkedés és a fizikai inaktivitás a munkakörnyezethez kapcsolódó nem fertőző betegségek kockázati tényezői. A munkanapi ülésidő felhalmozódása a mozgásszervi tünetekkel és a rosszabb kardiometabolikus mutatókkal függ össze.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a "Stand up for your Health®" számítógépes alkalmazás hatását az ülésidőre, a mozgásszervi tünetekre, a kardiometabolikus markerekre és az irodai dolgozók fizikai aktivitására. Az intervenciós programhoz való ragaszkodás meghatározása is a résztvevők által hivatkozott akadályok és facilitátorok azonosításával.
Ebben a 2 karból álló, randomizált, kontrollos vizsgálatban mindkét csoportot oktatási intézményekből toborozzák, és az alapvonalon, a 3. és a 6. hónapban mérik. A kísérleti csoport a "Stand Up for Your Health®" számítógépes alkalmazást és oktatási információkat fogja megvalósítani, míg a kontrollcsoport csak oktatási információkat kap.
Mindkét csoportban ugyanazokat a méréseket kell elvégezni egy 6 hónapos követési időszak alatt: ülő viselkedés az Actigraph gyorsulásmérők és az Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) segítségével; Az izom-csontrendszeri tüneteket nyomásos fájdalom-algométerrel és az izom-csontrendszeri tünetek észlelésének standardizált skandináv kérdőívével értékelik; valamint a kardiometabolikus markereket és az antropometriai méréseket is a protokoll szerint értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti irodai dolgozók,
- Teljes munkaidőben foglalkoztatottak (≥35 óra hetente);
- Munkanapjuk nagy részét ülve tölti (> 60%). Ezt kezdetben saját maguk jelentik be, és kiválasztási kritériumként használják fel a kezdeti hozzájárulási és mérési látogatás előtt. Ezt később gyorsulásmérők segítségével megerősítik;
- A hét folyamán ugyanazon az irodában dolgozzon; és
- Képes járni segédeszköz használata vagy más személy segítsége nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők;
- Állítható magasságú munkaállomást használó asztali dolgozók; és
- Az irodai dolgozók a WHO kritériumai szerint kellően aktívak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes felszólítás + oktatás (CP+E)
Az intervenciós csoport a „Kiállj az egészségedért®” asztali alkalmazás megvalósításából áll, az Útmutató a munkahelyi fizikai aktivitáshoz című dokumentumban javasolt mintát követve, valamint egy tájékoztatón keresztül történő oktatás.
|
Az intervenciós csoport egy asztali alkalmazás "Állj fel az egészségedért®" számítógépes prompt megvalósításából áll, az Útmutató a munkahelyi fizikai aktivitáshoz (34) által javasolt mintát követve.
Ez az alkalmazás emlékeztetőket jelenít meg, és arra kéri a felhasználókat, hogy szüneteltessenek munkatevékenységüket, és tartsanak aktív szünetet.
A szünetek testreszabhatók és programozhatók a felhasználó preferenciái szerint, lehetővé téve az egyes szünetek idejének, a szünetek közötti szabályozást, valamint a szünet késleltetésének vagy megszakításának lehetőségét.
Ebben a tanulmányban a „Stand up for your Health®” alkalmazás 60 percenként jelenik meg a dolgozók számítógépein, és minden szünet 2 percig tart.
Ebben a pihenőidőben a dolgozó értesítést vagy emlékeztetőt fog látni a képernyőjén egy visszaszámláló órával.
Az alkalmazás lehetővé teszi az utasítások elhalasztását vagy megszakítását.
|
|
Nincs beavatkozás: Csak oktatás (OE)
A kontrollcsoport csak egy tájékoztatón keresztül kap oktatást, amely a Munka fizikai aktivitási útmutatójának irányelveit is követi a munkahelyi ülés idő szabályozására vonatkozó indikációkról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülő viselkedés (foglalkozási ülésidő) az alaphelyzetben
Időkeret: 1 hét alatt T0-nál (alapállapot)
|
Az ülő viselkedést objektíven értékeljük az Actigraph GT3X gyorsulásmérővel egy héten keresztül. Az adatok letöltése és elemzése az ActiLife szoftverrel történik. A foglalkozási ülésidőt szubjektíven kell mérni az Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) segítségével. |
1 hét alatt T0-nál (alapállapot)
|
|
Ülő viselkedés (foglalkozási ülésidő) a 3. hónapban
Időkeret: 1 hét alatt a T1-nél (3. hónap)
|
Az ülő viselkedést objektíven értékeljük az Actigraph GT3X gyorsulásmérővel egy héten keresztül. Az adatok letöltése és elemzése az ActiLife szoftverrel történik. A foglalkozási ülésidőt szubjektíven kell mérni az Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) segítségével. |
1 hét alatt a T1-nél (3. hónap)
|
|
Ülő viselkedés (foglalkozási ülésidő) a 6. hónapban
Időkeret: 1 hét alatt a T2-nél (6. hónap)
|
Az ülő viselkedést objektíven értékeljük az Actigraph GT3X gyorsulásmérővel egy héten keresztül. Az adatok letöltése és elemzése az ActiLife szoftverrel történik. A foglalkozási ülésidőt szubjektíven kell mérni az Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) segítségével. |
1 hét alatt a T2-nél (6. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiometabolikus biomarkerek – Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
A kardiometabolikus egészségügyi eredményeket a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
Az éhgyomri vércukorszint milligramm per deciliterben (mg/dL) mérését a munkahelyen, éhgyomorra, képzett és minősített egészségügyi szakember veszi át vérmintából.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Kardiometabolikus biomarkerek – Böjt inzulin
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
A kardiometabolikus egészségügyi eredményeket a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
Az éhgyomri inzulin milligramm per deciliterben (mg/dL) mérését a munkahelyen, éhgyomorra, képzett és minősített egészségügyi szakember veszi be vérmintából.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Kardiometabolikus biomarkerek - kortizol
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
A kardiometabolikus egészségügyi eredményeket a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
A kortizol mikrogramm per deciliterben (mcg/dL) mérését a munkahelyen, éhgyomorra, képzett és minősített egészségügyi szakember veszi le vérmintából.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Kardiometabolikus biomarkerek - Trigliceridek
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
A kardiometabolikus egészségügyi eredményeket a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
A trigliceridek milligramm per deciliterben (mg/dL) mértékét a munkahelyen, éhgyomorra, képzett és minősített egészségügyi szakember veszi át vérmintából.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Kardiometabolikus biomarkerek – Összes koleszterin
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
A kardiometabolikus egészségügyi eredményeket a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
Az összkoleszterin milligramm per deciliterben (mg/dL) mértékét a munkahelyen, éhgyomorra, képzett és minősített egészségügyi szakember veszi le vérmintából.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Kardiometabolikus biomarkerek – Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
A kardiometabolikus egészségügyi eredményeket a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin mérését egy képzett és minősített egészségügyi szakember éhgyomorra, a munkahelyen vérmintában veszi.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Kardiometabolikus biomarkerek – Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
A kardiometabolikus egészségügyi eredményeket a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban. A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin mérését egy képzett és minősített egészségügyi szakember éhgyomorra, a munkahelyen vérmintában veszi. Minden résztvevőnél megmérik az antropometriai méréseket és a vérnyomást. |
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Antropometriai mérések - Magasság
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
Az antropometriai mérések eredményeit a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
A méterben (m) megadott magasságot magasságmérővel mérik.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Antropometriai mérések - Súly
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
Az antropometriai mérések eredményeit a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
A kilogrammban (kg) megadott súlyt digitális mérleggel mérik.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Antropometriai mérések - Derékkörfogat
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
Az antropometriai mérések eredményeit a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
A derékbőséget centiméterben (cm) mérőszalaggal kell megmérni.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Antropometriai mérések - Body Mass Index
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
Az antropometriai mérések eredményeit a standardizált protokoll szerint végezzük ebben a vizsgálati populációban.
A testtömegindexet (BMI) kilogrammonként négyzetméterben (kg/m2) a súly- és magasságmérések alapján számítják ki.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Mozgásszervi tünetek - Fájdalom
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
Objektív mérésként nyomási fájdalomküszöb-algométert kell használni, amely a mechanikai ingerek szenzoros észlelésének kvantitatív mérését biztosítja kilopascal (kPa) egységekben.
|
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
|
Mozgásszervi tünetek – Tünetek
Időkeret: T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
Az izom-csontrendszeri tünetek észlelésének standardizált skandináv kérdőívét szubjektív mérésként használjuk, amely számszerű fájdalomskálát biztosít. Minden mérést gyógytornász végez, az irodai dolgozókra vonatkozó szabványos mérési eljárást követve |
T0-nál (alapállapot), T1-nél (3. hónap) és T2-nél (6. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 280-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .