Interventie op de werkplek om de zittijd te verminderen: een gerandomiseerde klinische proef.
Interventie op de werkplek om de zittijd te verminderen, musculoskeletale symptomen te verminderen en cardiometabolische markers te verbeteren bij sedentaire kantoormedewerkers: een gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om het effect te bepalen van de computerprompt om de zittijd bij kantoorpersoneel te onderbreken.
De centrale vraag is: Wat is het effect van de computerprompt "Stand Up for Your Health®" plus educatie op zittijd, musculoskeletale klachten, cardiometabolische markers en fysieke activiteit bij kantoormedewerkers in vergelijking met alleen educatie? Bovendien, om de mate van naleving van het interventieprogramma te bepalen door belemmeringen en facilitators te identificeren die door de deelnemers zijn verwezen.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, de experimentele en de controlegroep. De deelnemers in de experimentele groep gebruiken de computerprompt op hun desktop en krijgen informatie over sedentair gedrag, en de controlegroep krijgt alleen informatie. Alle deelnemers zullen gedurende een week versnellingsmeters dragen. De musculoskeletale symptomen en cardiometabolische markers zullen worden gemeten bij baseline, 3e en 6e maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sedentair gedrag en fysieke inactiviteit zijn risicofactoren voor niet-overdraagbare ziekten die verband houden met de werkomgeving. De accumulatie van zittijd tijdens de werkdag houdt verband met musculoskeletale symptomen en slechtere cardiometabolische indicatoren.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van de "Stand up for your Health®" computer-app op zittijd, musculoskeletale symptomen, cardiometabolische markers en fysieke activiteit bij kantoorpersoneel. Ook om de naleving van het interventieprogramma te bepalen door belemmeringen en facilitators te identificeren die door de deelnemers zijn verwezen.
In deze 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen beide groepen worden gerekruteerd uit onderwijsinstellingen en zullen worden gemeten bij aanvang, 3e en 6e maand. De experimentele groep implementeert de computerapp "Stand Up for Your Health®" plus educatieve informatie, terwijl de controlegroep alleen educatieve informatie krijgt.
Gedurende een follow-upperiode van 6 maanden zullen in beide groepen dezelfde metingen worden uitgevoerd: sedentair gedrag met behulp van de Actigraph-versnellingsmeters en de Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ); musculoskeletale symptomen worden beoordeeld met een drukpijnalgometer en de gestandaardiseerde Nordic Questionnaire of Perception of musculoskeletale symptomen; en cardiometabolische markers en antropometrische metingen zullen ook volgens protocol worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jaime E Leppe Zamora, PhD©
- Telefoonnummer: +59 2 23279416/+56 985020166
- E-mail: jleppe@udd.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: Barbara M Munoz Monari, Master
- Telefoonnummer: +56 2 23279648/+56 988699517
- E-mail: bm.munoz@udd.cl
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Werving
- Universidad Autónoma de Chile
-
Contact:
- Alejandra Pérez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kantoormedewerkers ouder dan 18 jaar,
- Fulltime medewerkers (≥35 uur per week);
- Brengt het grootste deel van hun werkdag zittend door (> 60%). Dit wordt in eerste instantie zelf gerapporteerd en gebruikt als selectiecriteria voorafgaand aan het eerste toestemmings- en meetbezoek. Dit zal later worden bevestigd met behulp van versnellingsmeters;
- Doordeweeks op dezelfde kantoorplek werken; En
- In staat om te lopen zonder een hulpmiddel te gebruiken of de hulp van een andere persoon nodig te hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw;
- Bureauwerkers die gebruik maken van een in hoogte verstelbare werkplek; En
- Kantoormedewerkers voldoende actief volgens WHO-criteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computerprompt + Onderwijs (CP+E)
De interventiegroep bestaat uit de implementatie van de desktop-applicatie "Stand up for your Health®" volgens het model voorgesteld door de Gids voor lichaamsbeweging op het werk plus voorlichting via een informatiebrochure
|
De interventiegroep bestaat uit de implementatie van een desktop-applicatie "Stand up for your Health®" computerprompt volgens het model voorgesteld door de Gids voor fysieke activiteit op het werk (34).
Deze app werkt door herinneringen weer te geven en gebruikers te vragen hun werkactiviteit te pauzeren en een actieve pauze te nemen.
Pauzes kunnen worden aangepast en geprogrammeerd volgens de voorkeur van de gebruiker, waardoor controle mogelijk is over de tijd van elke pauze, tussen pauzes en de mogelijkheid om de pauze uit te stellen of te onderbreken.
In dit onderzoek zal de app "Stand up for your Health®" elke 60 minuten verschijnen op de computers van de werknemers en zal elke pauze 2 minuten duren.
Tijdens deze rustperiode ziet de werknemer een bericht of herinnering op zijn scherm met een aftelklok.
Met de applicatie kunt u routebeschrijvingen uitstellen of onderbreken.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen onderwijs (OE)
De controlegroep krijgt alleen voorlichting via een informatiefolder die eveneens de richtlijnen van de Gids Arbeidsbeweging volgt over indicaties om de tijd op het werk onder controle te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sedentair gedrag (zittijd op het werk) bij baseline
Tijdsspanne: Gedurende 1 week op T0 (baseline)
|
Sedentair gedrag wordt objectief beoordeeld met behulp van versnellingsmeters Actigraph GT3X per week. Gegevens worden gedownload en geanalyseerd met ActiLife-software. De zittijd op het werk wordt subjectief gemeten met behulp van de Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ). |
Gedurende 1 week op T0 (baseline)
|
|
Sedentair gedrag (zittijd op het werk) in de 3e maand
Tijdsspanne: Gedurende 1 week op T1 (3e maand)
|
Sedentair gedrag wordt objectief beoordeeld met behulp van versnellingsmeters Actigraph GT3X per week. Gegevens worden gedownload en geanalyseerd met ActiLife-software. De zittijd op het werk wordt subjectief gemeten met behulp van de Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ). |
Gedurende 1 week op T1 (3e maand)
|
|
Sedentair gedrag (zittijd op het werk) in de 6e maand
Tijdsspanne: Gedurende 1 week op T2 (6e maand)
|
Sedentair gedrag wordt objectief beoordeeld met behulp van versnellingsmeters Actigraph GT3X per week. Gegevens worden gedownload en geanalyseerd met ActiLife-software. De zittijd op het werk wordt subjectief gemeten met behulp van de Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ). |
Gedurende 1 week op T2 (6e maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiometabolische biomarkers - Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Cardiometabolische gezondheidsresultaten zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze studiepopulatie.
Metingen van nuchtere bloedglucose in milligram per deciliter (mg/dL) zullen op een lege maag op de werkplek worden verzameld in bloedmonsters door een getrainde en gecertificeerde gezondheidswerker.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Cardiometabolische biomarkers - Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Cardiometabolische gezondheidsresultaten zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze studiepopulatie.
Metingen van nuchtere insuline in milligram per deciliter (mg/dL) zullen op een lege maag op de werkplek worden verzameld in bloedmonsters door een getrainde en gecertificeerde gezondheidswerker.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Cardiometabolische biomarkers - Cortisol
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Cardiometabolische gezondheidsresultaten zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze studiepopulatie.
Metingen van cortisol in microgram per deciliter (mcg/dL) zullen worden verzameld in bloedmonsters op een lege maag op de werkplek door een getrainde en gecertificeerde gezondheidswerker.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Cardiometabolische biomarkers - Triglyceriden
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Cardiometabolische gezondheidsresultaten zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze studiepopulatie.
Metingen van triglyceriden in milligram per deciliter (mg/dL) zullen op een lege maag op de werkplek worden verzameld in bloedmonsters door een getrainde en gecertificeerde gezondheidswerker.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Cardiometabolische biomarkers - Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Cardiometabolische gezondheidsresultaten zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze studiepopulatie.
Metingen van het totale cholesterol in milligram per deciliter (mg/dL) worden op een lege maag op de werkplek in een bloedmonster afgenomen door een getrainde en gecertificeerde gezondheidswerker.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Cardiometabolische biomarkers - Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Cardiometabolische gezondheidsresultaten zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze studiepopulatie.
Metingen van low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol zullen worden verzameld in een bloedmonster op een lege maag op de werkplek door een getrainde en gecertificeerde gezondheidswerker.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Cardiometabolische biomarkers - Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Cardiometabolische gezondheidsresultaten zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze studiepopulatie. Metingen van high-density lipoprotein (HDL) cholesterol zullen worden verzameld in een bloedmonster op een lege maag op de werkplek door een getrainde en gecertificeerde gezondheidswerker. Antropometrische metingen en bloeddruk worden bij alle deelnemers beoordeeld. |
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Antropometrische metingen - Hoogte
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
De resultaten van antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze onderzoekspopulatie.
De hoogte in meters (m) wordt gemeten met een hoogtemeter.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Antropometrische metingen - Gewicht
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
De resultaten van antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze onderzoekspopulatie.
Gewicht in kilogram (kg) wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Antropometrische metingen - Tailleomtrek
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
De resultaten van antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze onderzoekspopulatie.
De tailleomtrek in centimeters (cm) wordt gemeten met een meetlint.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Antropometrische metingen - Body Mass Index
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
De resultaten van antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde protocol in deze onderzoekspopulatie.
De Body Mass Index (BMI) in kilogram per vierkante meter (kg/m2) wordt berekend aan de hand van de uitkomstmaten voor gewicht en lengte.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Musculoskeletale symptomen - Pijn
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Een drukpijndrempelalgometer wordt gebruikt als een objectieve meting en levert een kwantitatieve meting van de zintuiglijke waarneming van mechanische stimuli in kilopascal (kPa)-eenheden.
|
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
|
Musculoskeletale symptomen - Symptomen
Tijdsspanne: Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
De gestandaardiseerde Nordic Questionnaire van perceptie van musculoskeletale symptomen zal worden gebruikt als een subjectieve meting, die een numerieke pijnschaal oplevert. Alle metingen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut en volgens een gestandaardiseerde meetprocedure voor kantoorpersoneel |
Op T0 (baseline), T1 (3e maand) en T2 (6e maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 280-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .