Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työpaikan interventio istumaajan lyhentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus.

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jaime Leppe Zamora, Universidad del Desarrollo

Työpaikan interventiot istuma-ajan lyhentämiseksi, tuki- ja liikuntaelimistön oireiden vähentämiseksi ja kardiometabolisten merkkiaineiden parantamiseksi istuvassa toimistotyössä: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää tietokoneen kehotteen vaikutus istuma-ajan katkaisemiseen toimistotyöntekijöillä.

Pääkysymys on: Mikä on tietokoneen kehotteen "Stand Up for Your Health®" sekä koulutuksen vaikutus istuma-aikaan, tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin, kardiometabolisiin merkkiaineisiin ja fyysiseen aktiivisuuteen toimistotyöntekijöillä verrattuna pelkkään koulutukseen? Lisäksi määritetään interventio-ohjelmaan sitoutumisen taso tunnistamalla osallistujien mainitsemat esteet ja edistäjät.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Koeryhmän osallistujat käyttävät työpöydällään olevaa tietokonekehotetta ja saavat tietoa istumiskäyttäytymisestä ja kontrolliryhmä saa vain tietoa. Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia viikon ajan. Tuki- ja liikuntaelimistön oireet ja kardiometaboliset merkkiaineet mitataan lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Istumakäyttäytyminen ja liikkumattomuus ovat riskitekijöitä työympäristöön liittyville ei-tarttuville sairauksille. Istuntoajan kertyminen työpäivän aikana liittyy tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin ja huonompiin kardiometabolisiin indikaattoreihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää "Stand up for your Health®" -tietokonesovelluksen vaikutus istuma-aikaan, tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin, kardiometabolisiin merkkiaineisiin ja toimistotyöntekijöiden fyysiseen aktiivisuuteen. Myös interventio-ohjelman noudattamisen määrittäminen tunnistamalla osallistujien mainitsemat esteet ja fasilitaattorit.

Tässä 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa molemmat ryhmät rekrytoidaan oppilaitoksista ja mitataan lähtötasolla, 3. ja 6. kuukaudella. Koeryhmä ottaa käyttöön "Stand Up for Your Health®" -tietokonesovelluksen sekä koulutustietoja, kun taas kontrolliryhmä saa vain koulutustietoja.

Samat mittaukset suoritetaan molemmissa ryhmissä kuuden kuukauden seurantajakson aikana: istumiskäyttäytyminen käyttäen Actigraph-kiihtyvyysmittareita ja Occupational Sitting and Physical Activity Questionnairea (OSPAQ); tuki- ja liikuntaelimistön oireita arvioidaan painekipualgometrilla ja standardoidulla pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelinten oireiden käsityskyselyllä; ja myös kardiometaboliset markkerit ja antropometriset mittaukset arvioidaan protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jaime E Leppe Zamora, PhD©
  • Puhelinnumero: +59 2 23279416/+56 985020166
  • Sähköposti: jleppe@udd.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Barbara M Munoz Monari, Master
  • Puhelinnumero: +56 2 23279648/+56 988699517
  • Sähköposti: bm.munoz@udd.cl

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile
        • Rekrytointi
        • Universidad Autónoma de Chile
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alejandra Pérez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat toimistotyöntekijät,
  • Kokopäiväiset työntekijät (≥ 35 tuntia viikossa);
  • Viettävät suurimman osan työpäivästään istuen (> 60 %). Tämä ilmoitetaan aluksi itse ja sitä käytetään valintakriteerinä ennen ensimmäistä suostumus- ja mittauskäyntiä. Tämä varmistetaan myöhemmin kiihtyvyysantureilla;
  • Työskentele samassa toimistossa arkisin; ja
  • Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä tai toisen henkilön apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset;
  • Pöytätyöntekijät, jotka käyttävät korkeussäädettävää työasemaa; ja
  • Toimistotyöntekijät riittävän aktiivisia WHO:n kriteerien mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokonekehote + koulutus (CP+E)
Interventioryhmä koostuu "Stand up for your Health®" -työpöytäsovelluksen käyttöönotosta Työssä liikunnan oppaan ehdottaman mallin mukaisesti sekä koulutusta tiedotteen kautta.
Interventioryhmä koostuu työpöytäsovelluksen "Stand up for your Health®" -tietokonekehotteen toteuttamisesta työelämän oppaassa (34) ehdotetun mallin mukaisesti. Tämä sovellus näyttää muistutuksia ja pyytää käyttäjiä keskeyttämään työnsä ja pitämään aktiivisen tauon. Taukoja voidaan mukauttaa ja ohjelmoida käyttäjän mieltymysten mukaan, mikä mahdollistaa jokaisen tauon ajan, taukojen välisen ajan ja mahdollisuuden viivästyttää tai keskeyttää tauon. Tässä tutkimuksessa Stand up for your Health® -sovellus on ajoitettu ilmestymään työntekijöiden tietokoneille 60 minuutin välein ja jokainen tauko kestää 2 minuuttia. Tämän lepojakson aikana työntekijä näkee näytöllään ilmoituksen tai muistutuksen, jossa on lähtölaskenta. Sovelluksen avulla voit lykätä tai keskeyttää reittiohjeita.
Ei väliintuloa: Vain koulutus (OE)
Vertailuryhmälle koulutetaan vain esitteen kautta myös Työliikuntaoppaan ohjeistusta työssä istumisen hallintaan liittyvistä ohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuva käyttäytyminen (ammatillinen istumisaika) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 viikon aikana T0:ssa (perustaso)

Istuva käyttäytyminen arvioidaan objektiivisesti käyttämällä Actigraph GT3X -kiihtyvyysanturia viikon välein. Tiedot ladataan ja analysoidaan ActiLife-ohjelmistolla.

Ammatillinen istuma-aika mitataan subjektiivisesti Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) -kyselyllä.

1 viikon aikana T0:ssa (perustaso)
Istuva käyttäytyminen (ammatillinen istumisaika) 3. kuukaudella
Aikaikkuna: 1 viikon aikana T1:ssä (3. kuukausi)

Istuva käyttäytyminen arvioidaan objektiivisesti käyttämällä Actigraph GT3X -kiihtyvyysanturia viikon välein. Tiedot ladataan ja analysoidaan ActiLife-ohjelmistolla.

Ammatillinen istuma-aika mitataan subjektiivisesti Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) -kyselyllä.

1 viikon aikana T1:ssä (3. kuukausi)
Istuva käyttäytyminen (ammatillinen istumisaika) 6. kuukaudella
Aikaikkuna: 1 viikon aikana T2:ssa (6. kuukausi)

Istuva käyttäytyminen arvioidaan objektiivisesti käyttämällä Actigraph GT3X -kiihtyvyysanturia viikon välein. Tiedot ladataan ja analysoidaan ActiLife-ohjelmistolla.

Ammatillinen istuma-aika mitataan subjektiivisesti Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) -kyselyllä.

1 viikon aikana T2:ssa (6. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiometaboliset biomarkkerit - Paastoverensokeri
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Paastoveren glukoosimittaukset milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) otetaan verinäytteistä tyhjään mahaan työpaikalla koulutetun ja sertifioidun terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset biomarkkerit - Paastoinsuliini
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Paastoinsuliinin mittaukset milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) otetaan verinäytteistä tyhjään mahaan työpaikalla koulutetun ja sertifioidun terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset biomarkkerit - kortisoli
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Koulutettu ja sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen ottaa kortisolimittaukset mikrogrammoina desilitrassa (mcg/dL) työpaikalla tyhjään vatsaan.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset biomarkkerit - triglyseridit
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Koulutettu ja sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen kerää triglyseridipitoisuudet milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) verinäytteistä tyhjään mahaan työpaikalla.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset biomarkkerit - kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Koulutettu ja sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen ottaa kokonaiskolesterolin mittaukset milligrammoina desilitraa kohden (mg/dL) työpaikalla tyhjään vatsaan.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset biomarkkerit - Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Koulutettu ja sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen ottaa LDL-kolesterolin mittaukset verinäytteestä tyhjään mahaan työpaikalla.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Kardiometaboliset biomarkkerit - Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)

Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolin mittaukset otetaan verinäytteestä tyhjään mahaan työpaikalla koulutetun ja sertifioidun terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.

Kaikilla osallistujilla mitataan antropometriset mittaukset ja verenpaine.

T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Antropometriset mittaukset - Korkeus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Antropometristen mittausten tulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Korkeus metreinä (m) mitataan korkeusmittarilla.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Antropometriset mittaukset - Paino
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Antropometristen mittausten tulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Paino kilogrammoina (kg) mitataan digitaalisella vaa'alla.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Antropometriset mittaukset - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Antropometristen mittausten tulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä (cm) mitataan mittanauhalla.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Antropometriset mittaukset - Body Mass Index
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Antropometristen mittausten tulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Painoindeksi (BMI) kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m2) lasketaan painon ja pituuden mittareilla.
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Tuki- ja liikuntaelimistön oireet - Kipu
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Painekipukynnys-algometria on käytettävä objektiivisena mittauksena, ja se tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen mekaanisten ärsykkeiden aistihavainnoista kilopascal-yksiköissä (kPa).
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
Tuki- ja liikuntaelimistön oireet - Oireet
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)

Subjektiivisena mittana käytetään standardoitua pohjoismaista tuki- ja liikuntaelimistön oireiden havainnointikyselyä, joka tarjoaa numeerisen kipuasteikon.

Kaikki mittaukset suorittaa fysioterapeutti toimistotyöntekijöille standardoitua mittausmenettelyä noudattaen

T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa