- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790837
Työpaikan interventio istumaajan lyhentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Työpaikan interventiot istuma-ajan lyhentämiseksi, tuki- ja liikuntaelimistön oireiden vähentämiseksi ja kardiometabolisten merkkiaineiden parantamiseksi istuvassa toimistotyössä: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää tietokoneen kehotteen vaikutus istuma-ajan katkaisemiseen toimistotyöntekijöillä.
Pääkysymys on: Mikä on tietokoneen kehotteen "Stand Up for Your Health®" sekä koulutuksen vaikutus istuma-aikaan, tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin, kardiometabolisiin merkkiaineisiin ja fyysiseen aktiivisuuteen toimistotyöntekijöillä verrattuna pelkkään koulutukseen? Lisäksi määritetään interventio-ohjelmaan sitoutumisen taso tunnistamalla osallistujien mainitsemat esteet ja edistäjät.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Koeryhmän osallistujat käyttävät työpöydällään olevaa tietokonekehotetta ja saavat tietoa istumiskäyttäytymisestä ja kontrolliryhmä saa vain tietoa. Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia viikon ajan. Tuki- ja liikuntaelimistön oireet ja kardiometaboliset merkkiaineet mitataan lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istumakäyttäytyminen ja liikkumattomuus ovat riskitekijöitä työympäristöön liittyville ei-tarttuville sairauksille. Istuntoajan kertyminen työpäivän aikana liittyy tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin ja huonompiin kardiometabolisiin indikaattoreihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää "Stand up for your Health®" -tietokonesovelluksen vaikutus istuma-aikaan, tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin, kardiometabolisiin merkkiaineisiin ja toimistotyöntekijöiden fyysiseen aktiivisuuteen. Myös interventio-ohjelman noudattamisen määrittäminen tunnistamalla osallistujien mainitsemat esteet ja fasilitaattorit.
Tässä 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa molemmat ryhmät rekrytoidaan oppilaitoksista ja mitataan lähtötasolla, 3. ja 6. kuukaudella. Koeryhmä ottaa käyttöön "Stand Up for Your Health®" -tietokonesovelluksen sekä koulutustietoja, kun taas kontrolliryhmä saa vain koulutustietoja.
Samat mittaukset suoritetaan molemmissa ryhmissä kuuden kuukauden seurantajakson aikana: istumiskäyttäytyminen käyttäen Actigraph-kiihtyvyysmittareita ja Occupational Sitting and Physical Activity Questionnairea (OSPAQ); tuki- ja liikuntaelimistön oireita arvioidaan painekipualgometrilla ja standardoidulla pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelinten oireiden käsityskyselyllä; ja myös kardiometaboliset markkerit ja antropometriset mittaukset arvioidaan protokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaime E Leppe Zamora, PhD©
- Puhelinnumero: +59 2 23279416/+56 985020166
- Sähköposti: jleppe@udd.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbara M Munoz Monari, Master
- Puhelinnumero: +56 2 23279648/+56 988699517
- Sähköposti: bm.munoz@udd.cl
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Universidad Autónoma de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra Pérez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat toimistotyöntekijät,
- Kokopäiväiset työntekijät (≥ 35 tuntia viikossa);
- Viettävät suurimman osan työpäivästään istuen (> 60 %). Tämä ilmoitetaan aluksi itse ja sitä käytetään valintakriteerinä ennen ensimmäistä suostumus- ja mittauskäyntiä. Tämä varmistetaan myöhemmin kiihtyvyysantureilla;
- Työskentele samassa toimistossa arkisin; ja
- Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä tai toisen henkilön apua.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Pöytätyöntekijät, jotka käyttävät korkeussäädettävää työasemaa; ja
- Toimistotyöntekijät riittävän aktiivisia WHO:n kriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tietokonekehote + koulutus (CP+E)
Interventioryhmä koostuu "Stand up for your Health®" -työpöytäsovelluksen käyttöönotosta Työssä liikunnan oppaan ehdottaman mallin mukaisesti sekä koulutusta tiedotteen kautta.
|
Interventioryhmä koostuu työpöytäsovelluksen "Stand up for your Health®" -tietokonekehotteen toteuttamisesta työelämän oppaassa (34) ehdotetun mallin mukaisesti.
Tämä sovellus näyttää muistutuksia ja pyytää käyttäjiä keskeyttämään työnsä ja pitämään aktiivisen tauon.
Taukoja voidaan mukauttaa ja ohjelmoida käyttäjän mieltymysten mukaan, mikä mahdollistaa jokaisen tauon ajan, taukojen välisen ajan ja mahdollisuuden viivästyttää tai keskeyttää tauon.
Tässä tutkimuksessa Stand up for your Health® -sovellus on ajoitettu ilmestymään työntekijöiden tietokoneille 60 minuutin välein ja jokainen tauko kestää 2 minuuttia.
Tämän lepojakson aikana työntekijä näkee näytöllään ilmoituksen tai muistutuksen, jossa on lähtölaskenta.
Sovelluksen avulla voit lykätä tai keskeyttää reittiohjeita.
|
Ei väliintuloa: Vain koulutus (OE)
Vertailuryhmälle koulutetaan vain esitteen kautta myös Työliikuntaoppaan ohjeistusta työssä istumisen hallintaan liittyvistä ohjeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istuva käyttäytyminen (ammatillinen istumisaika) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 viikon aikana T0:ssa (perustaso)
|
Istuva käyttäytyminen arvioidaan objektiivisesti käyttämällä Actigraph GT3X -kiihtyvyysanturia viikon välein. Tiedot ladataan ja analysoidaan ActiLife-ohjelmistolla. Ammatillinen istuma-aika mitataan subjektiivisesti Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) -kyselyllä. |
1 viikon aikana T0:ssa (perustaso)
|
Istuva käyttäytyminen (ammatillinen istumisaika) 3. kuukaudella
Aikaikkuna: 1 viikon aikana T1:ssä (3. kuukausi)
|
Istuva käyttäytyminen arvioidaan objektiivisesti käyttämällä Actigraph GT3X -kiihtyvyysanturia viikon välein. Tiedot ladataan ja analysoidaan ActiLife-ohjelmistolla. Ammatillinen istuma-aika mitataan subjektiivisesti Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) -kyselyllä. |
1 viikon aikana T1:ssä (3. kuukausi)
|
Istuva käyttäytyminen (ammatillinen istumisaika) 6. kuukaudella
Aikaikkuna: 1 viikon aikana T2:ssa (6. kuukausi)
|
Istuva käyttäytyminen arvioidaan objektiivisesti käyttämällä Actigraph GT3X -kiihtyvyysanturia viikon välein. Tiedot ladataan ja analysoidaan ActiLife-ohjelmistolla. Ammatillinen istuma-aika mitataan subjektiivisesti Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) -kyselyllä. |
1 viikon aikana T2:ssa (6. kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiometaboliset biomarkkerit - Paastoverensokeri
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Paastoveren glukoosimittaukset milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) otetaan verinäytteistä tyhjään mahaan työpaikalla koulutetun ja sertifioidun terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - Paastoinsuliini
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Paastoinsuliinin mittaukset milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) otetaan verinäytteistä tyhjään mahaan työpaikalla koulutetun ja sertifioidun terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - kortisoli
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Koulutettu ja sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen ottaa kortisolimittaukset mikrogrammoina desilitrassa (mcg/dL) työpaikalla tyhjään vatsaan.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - triglyseridit
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Koulutettu ja sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen kerää triglyseridipitoisuudet milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) verinäytteistä tyhjään mahaan työpaikalla.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Koulutettu ja sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen ottaa kokonaiskolesterolin mittaukset milligrammoina desilitraa kohden (mg/dL) työpaikalla tyhjään vatsaan.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Koulutettu ja sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen ottaa LDL-kolesterolin mittaukset verinäytteestä tyhjään mahaan työpaikalla.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Kardiometaboliset terveystulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa. Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolin mittaukset otetaan verinäytteestä tyhjään mahaan työpaikalla koulutetun ja sertifioidun terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. Kaikilla osallistujilla mitataan antropometriset mittaukset ja verenpaine. |
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Antropometriset mittaukset - Korkeus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Antropometristen mittausten tulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Korkeus metreinä (m) mitataan korkeusmittarilla.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Antropometriset mittaukset - Paino
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Antropometristen mittausten tulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Paino kilogrammoina (kg) mitataan digitaalisella vaa'alla.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Antropometriset mittaukset - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Antropometristen mittausten tulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä (cm) mitataan mittanauhalla.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Antropometriset mittaukset - Body Mass Index
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Antropometristen mittausten tulokset suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti tässä tutkimuspopulaatiossa.
Painoindeksi (BMI) kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m2) lasketaan painon ja pituuden mittareilla.
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Tuki- ja liikuntaelimistön oireet - Kipu
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Painekipukynnys-algometria on käytettävä objektiivisena mittauksena, ja se tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen mekaanisten ärsykkeiden aistihavainnoista kilopascal-yksiköissä (kPa).
|
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Tuki- ja liikuntaelimistön oireet - Oireet
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Subjektiivisena mittana käytetään standardoitua pohjoismaista tuki- ja liikuntaelimistön oireiden havainnointikyselyä, joka tarjoaa numeerisen kipuasteikon. Kaikki mittaukset suorittaa fysioterapeutti toimistotyöntekijöille standardoitua mittausmenettelyä noudattaen |
T0 (perustaso), T1 (3. kuukausi) ja T2 (6. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .