ロボットによる人工膝関節置換術の麻酔管理
2023年4月3日 更新者：Umut Kara、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
ロボットによる人工膝関節全置換術の麻酔管理：レトロスペクティブ研究
ロボット関節形成術は、整形外科手術技術の進歩の結果として、世界規模で受け入れられるようになってきています。
研究者は、麻酔管理の経験を共有し、ロボットによる片側人工膝関節全置換術を従来の外科手術と比較することを目的として、このレトロスペクティブ研究を行いました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、三次学術病院の倫理委員会によって承認されました。
以下の基準を使用して組み入れを評価しました：40～85 歳の ASA 身体状態 I～III の患者、選択的片側人工膝関節全置換術 (TKA) が 1 名の上級整形外科医および整形外科チームによって 1 月から2021 年と 2023 年 1 月。 除外基準には、緊急手術、両側手術、以前の手術、データの欠落、および周術期のフォローアップに失敗したことが含まれていました。 データは、病院の電子データベース レコード、患者ファイル、および麻酔チャートから収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国麻酔学会（ASA）の身体状態I〜IIIおよび40〜85歳の選択的片側TKAの患者が分析されます。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-III
- 40～85歳
- 一人の上級整形外科医によって行われた選択的片側TKA
- CSEA の下で 2021 年 1 月から 2023 年 1 月まで。
除外基準:
- 緊急手術
- 両側手術
- 以前の手術
- データの欠落と周術期の追跡不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ rTKA (ロボット人工膝関節置換術)
ロボット支援人工膝関節置換術
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ロボット支援人工膝関節置換術
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グループcTKA（従来の人工膝関節全置換術）
従来の治具による人工膝関節全置換術
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従来の治具による人工膝関節全置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間
時間枠：手術時間のみ平均3時間
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外科的処置の期間
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手術時間のみ平均3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：手術終了後、最初の1ヶ月のフォローアップで
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周術期合併症率
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手術終了後、最初の1ヶ月のフォローアップで
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退院時間
時間枠：PACU退院から退院までの時間、平均96時間
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手術開始から退院までの時間
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PACU退院から退院までの時間、平均96時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。