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Artroplastia total robótica de rodilla Manejo de la anestesia

3 de abril de 2023 actualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Manejo de la anestesia en la artroplastia total robótica de rodilla: estudio retrospectivo

La artroplastia robótica tiene una aceptación cada vez mayor a escala mundial como resultado de los avances en la tecnología de la cirugía ortopédica.

El objetivo de los investigadores era compartir nuestra experiencia en el manejo de la anestesia y comparar la artroplastia total de rodilla unilateral robótica con la técnica quirúrgica convencional en este estudio retrospectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue aprobado por el comité de ética de un hospital académico terciario.

Se utilizaron los siguientes criterios para evaluar la inclusión: estado físico ASA I-III pacientes de 40 a 85 años, artroplastia total de rodilla (ATR) unilateral electiva realizada por un solo cirujano ortopédico senior y equipo ortopédico bajo anestesia epidural espinal combinada (CSEA) entre enero 2021 y enero de 2023. Los criterios de exclusión incluyeron cirugía urgente, cirugía bilateral, cirugía previa, falta de datos y pérdida de seguimiento durante el período perioperatorio. Los datos se recopilaron de los registros de la base de datos electrónica del hospital, los archivos de los pacientes y los gráficos de anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se analizarán pacientes con estado físico I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA) y ATR unilaterales electivas entre 40 y 85 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
  • Entre 40-85 años
  • ATR unilaterales electivas realizadas por un solo cirujano ortopédico senior
  • Entre enero de 2021 y enero de 2023 bajo CSEA.

Criterio de exclusión:

  • cirugía urgente
  • Cirugía bilateral
  • Cirugía previa
  • Datos faltantes y perdidos durante el seguimiento en el período perioperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo rTKA (artroplastia total de rodilla robótica)
la artroplastia total de rodilla asistida por robot
la artroplastia total de rodilla asistida por robot
Grupo cTKA (artroplastia total de rodilla convencional)
la artroplastia total de rodilla convencional basada en plantillas
la artroplastia total de rodilla convencional basada en plantillas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo
Periodo de tiempo: Solo en tiempo de cirugía, un promedio de 3 horas
La duración de los procedimientos quirúrgicos.
Solo en tiempo de cirugía, un promedio de 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: Después del final de la cirugía, en el primer seguimiento de 1 mes
Tasas de complicaciones perioperatorias
Después del final de la cirugía, en el primer seguimiento de 1 mes
Tiempo de alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Tiempo desde el alta de la URPA hasta el alta hospitalaria, una media de 96 horas
Tiempo desde el inicio de la operación hasta el alta hospitalaria
Tiempo desde el alta de la URPA hasta el alta hospitalaria, una media de 96 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-98

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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