- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05791773
Artroplastia total robótica de rodilla Manejo de la anestesia
Manejo de la anestesia en la artroplastia total robótica de rodilla: estudio retrospectivo
La artroplastia robótica tiene una aceptación cada vez mayor a escala mundial como resultado de los avances en la tecnología de la cirugía ortopédica.
El objetivo de los investigadores era compartir nuestra experiencia en el manejo de la anestesia y comparar la artroplastia total de rodilla unilateral robótica con la técnica quirúrgica convencional en este estudio retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio fue aprobado por el comité de ética de un hospital académico terciario.
Se utilizaron los siguientes criterios para evaluar la inclusión: estado físico ASA I-III pacientes de 40 a 85 años, artroplastia total de rodilla (ATR) unilateral electiva realizada por un solo cirujano ortopédico senior y equipo ortopédico bajo anestesia epidural espinal combinada (CSEA) entre enero 2021 y enero de 2023. Los criterios de exclusión incluyeron cirugía urgente, cirugía bilateral, cirugía previa, falta de datos y pérdida de seguimiento durante el período perioperatorio. Los datos se recopilaron de los registros de la base de datos electrónica del hospital, los archivos de los pacientes y los gráficos de anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Entre 40-85 años
- ATR unilaterales electivas realizadas por un solo cirujano ortopédico senior
- Entre enero de 2021 y enero de 2023 bajo CSEA.
Criterio de exclusión:
- cirugía urgente
- Cirugía bilateral
- Cirugía previa
- Datos faltantes y perdidos durante el seguimiento en el período perioperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo rTKA (artroplastia total de rodilla robótica)
la artroplastia total de rodilla asistida por robot
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la artroplastia total de rodilla asistida por robot
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Grupo cTKA (artroplastia total de rodilla convencional)
la artroplastia total de rodilla convencional basada en plantillas
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la artroplastia total de rodilla convencional basada en plantillas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo
Periodo de tiempo: Solo en tiempo de cirugía, un promedio de 3 horas
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La duración de los procedimientos quirúrgicos.
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Solo en tiempo de cirugía, un promedio de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Después del final de la cirugía, en el primer seguimiento de 1 mes
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Tasas de complicaciones perioperatorias
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Después del final de la cirugía, en el primer seguimiento de 1 mes
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Tiempo de alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Tiempo desde el alta de la URPA hasta el alta hospitalaria, una media de 96 horas
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Tiempo desde el inicio de la operación hasta el alta hospitalaria
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Tiempo desde el alta de la URPA hasta el alta hospitalaria, una media de 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-98
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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