- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05791773
Роботизированная тотальная артропластика коленного сустава Управление анестезией
Управление анестезией при роботизированной тотальной артропластике коленного сустава: ретроспективное исследование
Роботизированная артропластика получает все большее признание в глобальном масштабе в результате достижений в технологии ортопедической хирургии.
Исследователи стремились поделиться нашим опытом управления анестезией, а также сравнить роботизированную одностороннюю тотальную артропластику коленного сустава с традиционной хирургической техникой в этом ретроспективном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было одобрено комитетом по этике третичной академической больницы.
Для оценки включения использовались следующие критерии: ASA физический статус I-III пациентов в возрасте 40-85 лет, плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКС), выполненное одним старшим хирургом-ортопедом и бригадой ортопедов под комбинированной спинально-эпидуральной анестезией (КСЭА) в период с января 2021 и январь 2023. Критерии исключения включали срочную операцию, двустороннюю операцию, предыдущую операцию, отсутствующие данные и выпадение из-под наблюдения в периоперационном периоде. Данные были собраны из записей электронной базы данных больницы, файлов пациентов и карт анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- От 40 до 85 лет
- Избирательные односторонние ТКА, выполненные одним старшим хирургом-ортопедом
- С января 2021 г. по январь 2023 г. в соответствии с CSEA.
Критерий исключения:
- Срочная операция
- Двусторонняя хирургия
- Предыдущая операция
- Отсутствующие данные и потерянные для последующего наблюдения в периоперационном периоде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа rTKA (роботизированное тотальное эндопротезирование коленного сустава)
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью робота
|
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью робота
|
|
Группа cTKA (традиционное тотальное эндопротезирование коленного сустава)
традиционная тотальная артропластика коленного сустава на основе шаблона
|
традиционная тотальная артропластика коленного сустава на основе шаблона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: Только во время операции, в среднем 3 часа
|
Продолжительность оперативных вмешательств
|
Только во время операции, в среднем 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: После окончания операции в первые 1 мес наблюдения
|
Частота периоперационных осложнений
|
После окончания операции в первые 1 мес наблюдения
|
|
Время выписки из стационара
Временное ограничение: Время от выписки из PACU до выписки из стационара, в среднем 96 часов
|
Время от начала операции до выписки из стационара
|
Время от выписки из PACU до выписки из стационара, в среднем 96 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-98
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .