Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная тотальная артропластика коленного сустава Управление анестезией

3 апреля 2023 г. обновлено: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Управление анестезией при роботизированной тотальной артропластике коленного сустава: ретроспективное исследование

Роботизированная артропластика получает все большее признание в глобальном масштабе в результате достижений в технологии ортопедической хирургии.

Исследователи стремились поделиться нашим опытом управления анестезией, а также сравнить роботизированную одностороннюю тотальную артропластику коленного сустава с традиционной хирургической техникой в ​​этом ретроспективном исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было одобрено комитетом по этике третичной академической больницы.

Для оценки включения использовались следующие критерии: ASA физический статус I-III пациентов в возрасте 40-85 лет, плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКС), выполненное одним старшим хирургом-ортопедом и бригадой ортопедов под комбинированной спинально-эпидуральной анестезией (КСЭА) в период с января 2021 и январь 2023. Критерии исключения включали срочную операцию, двустороннюю операцию, предыдущую операцию, отсутствующие данные и выпадение из-под наблюдения в периоперационном периоде. Данные были собраны из записей электронной базы данных больницы, файлов пациентов и карт анестезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут проанализированы пациенты с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA) и плановыми односторонними ТКА в возрасте от 40 до 85 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • От 40 до 85 лет
  • Избирательные односторонние ТКА, выполненные одним старшим хирургом-ортопедом
  • С января 2021 г. по январь 2023 г. в соответствии с CSEA.

Критерий исключения:

  • Срочная операция
  • Двусторонняя хирургия
  • Предыдущая операция
  • Отсутствующие данные и потерянные для последующего наблюдения в периоперационном периоде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа rTKA (роботизированное тотальное эндопротезирование коленного сустава)
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью робота
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью робота
Группа cTKA (традиционное тотальное эндопротезирование коленного сустава)
традиционная тотальная артропластика коленного сустава на основе шаблона
традиционная тотальная артропластика коленного сустава на основе шаблона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время
Временное ограничение: Только во время операции, в среднем 3 часа
Продолжительность оперативных вмешательств
Только во время операции, в среднем 3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: После окончания операции в первые 1 мес наблюдения
Частота периоперационных осложнений
После окончания операции в первые 1 мес наблюдения
Время выписки из стационара
Временное ограничение: Время от выписки из PACU до выписки из стационара, в среднем 96 часов
Время от начала операции до выписки из стационара
Время от выписки из PACU до выписки из стационара, в среднем 96 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-98

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться