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Manejo de Anestesia para Artroplastia Total de Joelho Robótica

3 de abril de 2023 atualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Manejo da Anestesia para Artroplastia Total de Joelho Robótica: Estudo Retrospectivo

A artroplastia robótica está aumentando em aceitação em escala global como resultado dos avanços na tecnologia de cirurgia ortopédica.

Os investigadores tiveram como objetivo compartilhar nossa experiência no manejo da anestesia, bem como comparar a artroplastia total do joelho unilateral robótica com a técnica cirúrgica convencional neste estudo retrospectivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética de um hospital universitário terciário.

Os seguintes critérios foram usados ​​para avaliar a inclusão: pacientes com estado físico ASA I-III com idades entre 40 e 85 anos, artroplastia total unilateral unilateral do joelho (ATJs) eletiva realizada por um único cirurgião ortopédico sênior e equipe ortopédica sob anestesia raquiperidural combinada (CSEA) entre janeiro 2021 e janeiro de 2023. Os critérios de exclusão incluíram cirurgia de urgência, cirurgia bilateral, cirurgia prévia, falta de dados e perda de acompanhamento durante o período perioperatório. Os dados foram coletados dos registros eletrônicos do banco de dados do hospital, arquivos do paciente e prontuários de anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão analisados ​​pacientes com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e ATJs unilaterais eletivas entre 40 e 85 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Entre 40-85 anos
  • ATJs unilaterais eletivas realizadas por um único cirurgião ortopédico sênior
  • Entre janeiro de 2021 e janeiro de 2023 sob CSEA.

Critério de exclusão:

  • cirurgia urgente
  • cirurgia bilateral
  • cirurgia anterior
  • Dados perdidos e perda de seguimento no período perioperatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo rTKA (artroplastia total robótica do joelho)
a artroplastia total do joelho assistida por robô
a artroplastia total do joelho assistida por robô
Grupo cTKA (artroplastia total convencional do joelho)
a artroplastia total do joelho convencional baseada em jig
a artroplastia total do joelho convencional baseada em jig

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo
Prazo: Apenas no tempo de cirurgia, em média 3 horas
A duração dos procedimentos cirúrgicos
Apenas no tempo de cirurgia, em média 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: Após o término da cirurgia, no primeiro seguimento de 1 mês
Taxas de complicações perioperatórias
Após o término da cirurgia, no primeiro seguimento de 1 mês
Tempo de alta hospitalar
Prazo: Tempo desde a alta da SRPA até a alta hospitalar, média de 96 horas
Tempo desde o início da operação até a alta hospitalar
Tempo desde a alta da SRPA até a alta hospitalar, média de 96 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-98

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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