- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791773
Manejo de Anestesia para Artroplastia Total de Joelho Robótica
Manejo da Anestesia para Artroplastia Total de Joelho Robótica: Estudo Retrospectivo
A artroplastia robótica está aumentando em aceitação em escala global como resultado dos avanços na tecnologia de cirurgia ortopédica.
Os investigadores tiveram como objetivo compartilhar nossa experiência no manejo da anestesia, bem como comparar a artroplastia total do joelho unilateral robótica com a técnica cirúrgica convencional neste estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética de um hospital universitário terciário.
Os seguintes critérios foram usados para avaliar a inclusão: pacientes com estado físico ASA I-III com idades entre 40 e 85 anos, artroplastia total unilateral unilateral do joelho (ATJs) eletiva realizada por um único cirurgião ortopédico sênior e equipe ortopédica sob anestesia raquiperidural combinada (CSEA) entre janeiro 2021 e janeiro de 2023. Os critérios de exclusão incluíram cirurgia de urgência, cirurgia bilateral, cirurgia prévia, falta de dados e perda de acompanhamento durante o período perioperatório. Os dados foram coletados dos registros eletrônicos do banco de dados do hospital, arquivos do paciente e prontuários de anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Entre 40-85 anos
- ATJs unilaterais eletivas realizadas por um único cirurgião ortopédico sênior
- Entre janeiro de 2021 e janeiro de 2023 sob CSEA.
Critério de exclusão:
- cirurgia urgente
- cirurgia bilateral
- cirurgia anterior
- Dados perdidos e perda de seguimento no período perioperatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo rTKA (artroplastia total robótica do joelho)
a artroplastia total do joelho assistida por robô
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a artroplastia total do joelho assistida por robô
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Grupo cTKA (artroplastia total convencional do joelho)
a artroplastia total do joelho convencional baseada em jig
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a artroplastia total do joelho convencional baseada em jig
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo
Prazo: Apenas no tempo de cirurgia, em média 3 horas
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A duração dos procedimentos cirúrgicos
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Apenas no tempo de cirurgia, em média 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: Após o término da cirurgia, no primeiro seguimento de 1 mês
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Taxas de complicações perioperatórias
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Após o término da cirurgia, no primeiro seguimento de 1 mês
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Tempo de alta hospitalar
Prazo: Tempo desde a alta da SRPA até a alta hospitalar, média de 96 horas
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Tempo desde o início da operação até a alta hospitalar
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Tempo desde a alta da SRPA até a alta hospitalar, média de 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-98
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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