Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotisk total knæarthroplasty anæstesibehandling

3. april 2023 opdateret af: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Robotisk total knæarthroplastik anæstesihåndtering: retrospektiv undersøgelse

Robotarthroplastik er stigende i accept på globalt plan som følge af fremskridt inden for ortopædkirurgisk teknologi.

Efterforskerne havde til formål at dele vores erfaring med anæstesihåndtering samt sammenligne robot unilateral total knæarthroplastik med konventionel kirurgisk teknik i denne retrospektive undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité på et tertiært akademisk hospital.

Følgende kriterier blev brugt til at vurdere inklusion: ASA fysisk status I-III patienter i alderen 40-85 år, elektiv unilateral total knæarthroplasty (TKA'er) udført af en enkelt senior ortopædkirurg og ortopædisk team under kombineret spinal epidural anæstesi (CSEA) mellem januar 2021 og januar 2023. Eksklusionskriterier omfattede akut kirurgi, bilateral kirurgi, tidligere kirurgi, manglende data og tab til opfølgning i den perioperative periode. Data blev indsamlet fra hospitalets elektroniske databasejournaler, patientfiler og anæstesidiagrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III og elektive unilaterale TKA'er mellem 40 og 85 år vil blive analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Mellem 40-85 år
  • Elektive unilaterale TKA'er, som blev udført af en enkelt senior ortopædkirurg
  • Mellem januar 2021 og januar 2023 under CSEA.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Bilateral kirurgi
  • Tidligere operation
  • Manglende data og tabt til opfølgning i den perioperative periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe rTKA (robotisk total knæarthroplasty)
robotten assisterede total knæarthroplastik
Procedure: robotten assisterede total knæarthroplastik
robotten assisterede total knæarthroplastik
Gruppe cTKA (konventionel total knæarthroplastik)
den konventionelle jig-baserede total knæarthroplastik
Procedure: den konventionelle jig-baserede total knæarthroplastik
den konventionelle jig-baserede total knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: Kun i operationstid, i gennemsnit 3 timer
Varigheden af ​​kirurgiske indgreb
Kun i operationstid, i gennemsnit 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Efter operationens afslutning i den første 1-måneders opfølgning
Forekomst af perioperative komplikationer
Efter operationens afslutning i den første 1-måneders opfølgning
Hospitalets udskrivningstid
Tidsramme: Tid fra udskrivelse fra PACU til udskrivelse fra hospital, i gennemsnit 96 timer
Tid fra operationens begyndelse til udskrivelsen af ​​hospitalet
Tid fra udskrivelse fra PACU til udskrivelse fra hospital, i gennemsnit 96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-98

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledsygdomme

Kliniske forsøg med robotten assisterede total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner