Robotic totale knieartroplastiek Anesthesiebeheer
Robotische totale knieartroplastiek Anesthesiebeheer: retrospectieve studie
Robotartroplastiek wordt wereldwijd steeds meer geaccepteerd als gevolg van de vooruitgang in de technologie voor orthopedische chirurgie.
In deze retrospectieve studie wilden de onderzoekers onze ervaringen met anesthesiebeheer delen en robotachtige unilaterale totale knieartroplastiek vergelijken met conventionele chirurgische technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van een tertiair academisch ziekenhuis.
De volgende criteria werden gebruikt om opname te beoordelen: ASA fysieke status I-III patiënten in de leeftijd van 40-85 jaar, electieve unilaterale totale knieartroplastiek (TKA's) uitgevoerd door één senior orthopedisch chirurg en orthopedisch team onder gecombineerde spinale epidurale anesthesie (CSEA) tussen januari 2021 en januari 2023. Uitsluitingscriteria waren onder meer spoedoperaties, bilaterale operaties, eerdere operaties, ontbrekende gegevens en verloren gaan voor follow-up tijdens de perioperatieve periode. Gegevens werden verzameld uit de elektronische databaserecords, patiëntendossiers en anesthesiekaarten van het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
- Tussen 40-85 jaar
- Electieve unilaterale TKP's die werden uitgevoerd door een enkele senior orthopedisch chirurg
- Tussen januari 2021 en januari 2023 onder CSEA.
Uitsluitingscriteria:
- Dringende operatie
- Bilaterale chirurgie
- Vorige operatie
- Ontbrekende gegevens en verloren voor follow-up in de perioperatieve periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep rTKA (robotische totale knieartroplastiek)
de robot assisteerde bij een totale knieprothese
|
de robot assisteerde bij een totale knieprothese
|
|
Groep cTKA (conventionele totale knieprothese)
de conventionele op een mal gebaseerde totale knieartroplastiek
|
de conventionele op een mal gebaseerde totale knieartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd
Tijdsspanne: Alleen in operatietijd, gemiddeld 3 uur
|
De duur van chirurgische ingrepen
|
Alleen in operatietijd, gemiddeld 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Na het einde van de operatie, in de eerste follow-up van 1 maand
|
Perioperatieve complicaties
|
Na het einde van de operatie, in de eerste follow-up van 1 maand
|
|
Ontslagtijd ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijd vanaf ontslag uit PACU tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 96 uur
|
Tijd vanaf het begin van de operatie tot het ontslag uit het ziekenhuis
|
Tijd vanaf ontslag uit PACU tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 96 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-98
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .