机器人全膝关节置换术麻醉管理
2023年4月3日 更新者:Umut Kara、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
机器人全膝关节置换术麻醉管理:回顾性研究
由于骨科手术技术的进步,机器人关节置换术在全球范围内越来越被接受。
在这项回顾性研究中,研究人员旨在分享我们的麻醉管理经验,并将机器人单侧全膝关节置换术与传统手术技术进行比较。
研究概览
详细说明
本研究经三级学术医院伦理委员会批准。
以下标准用于评估纳入:年龄在 40-85 岁之间的 ASA 身体状况 I-III 患者,由一名资深骨科医生和骨科团队在 1 月至2021 年和 2023 年 1 月。 排除标准包括紧急手术、双侧手术、既往手术、数据缺失和围手术期失访。 数据是从医院的电子数据库记录、患者档案和麻醉图表中收集的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将分析年龄在 40 至 85 岁之间的美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III 和选择性单侧 TKA 的患者。
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 40-85岁之间
- 由一名资深整形外科医生进行的选择性单侧 TKA
- CSEA 下的 2021 年 1 月至 2023 年 1 月。
排除标准:
- 紧急手术
- 双侧手术
- 既往手术
- 围手术期数据缺失和失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RTKA(机器人全膝关节置换术)
机器人辅助全膝关节置换术
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机器人辅助全膝关节置换术
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组 cTKA(传统全膝关节置换术)
传统夹具式全膝关节置换术
|
传统夹具式全膝关节置换术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间
大体时间:仅在手术时间,平均3小时
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手术过程的持续时间
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仅在手术时间,平均3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间:手术结束后,在第一个1个月的随访中
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围手术期并发症发生率
|
手术结束后,在第一个1个月的随访中
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出院时间
大体时间:从 PACU 出院到出院时间,平均 96 小时
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从手术开始到出院时间
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从 PACU 出院到出院时间,平均 96 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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