Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotisk total knäartroplastikanestesihantering

3 april 2023 uppdaterad av: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Robotic total knee Artroplasty Anesthesia Management: Retrospective Study

Robotartroplastik ökar i acceptans på global skala som ett resultat av framsteg inom ortopedisk kirurgisk teknologi.

Utredarna syftade till att dela vår erfarenhet av anestesihantering samt jämföra robot unilateral total knäprotesplastik med konventionell kirurgisk teknik i denna retrospektiva studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie godkändes av den etiska kommittén för ett tertiärt akademiskt sjukhus.

Följande kriterier användes för att bedöma inkludering: ASA fysisk status I-III-patienter i åldern 40-85 år, elektiv unilateral total knäprotesplastik (TKA) utförd av en enda senior ortopedisk kirurg och ortopediskt team under kombinerad spinal epidural anestesi (CSEA) mellan januari 2021 och januari 2023. Uteslutningskriterier inkluderade brådskande operation, bilateral operation, tidigare operation, saknade data och att förlora för uppföljning under den perioperativa perioden. Data samlades in från sjukhusets elektroniska databasregister, patientfiler och anestesidiagram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III och elektiva ensidiga TKA mellan 40 och 85 år kommer att analyseras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Mellan 40-85 år
  • Elektiva ensidiga TKA som utfördes av en enda senior ortopedisk kirurg
  • Mellan januari 2021 och januari 2023 enligt CSEA.

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Bilateral kirurgi
  • Tidigare operation
  • Saknade data och förlorade för uppföljning i den perioperativa perioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp rTKA (robotisk total knäprotesplastik)
roboten assisterade total knäprotesplastik
Procedur: roboten assisterade total knäprotesplastik
roboten assisterade total knäprotesplastik
Grupp cTKA (konventionell total knäprotesplastik)
den konventionella jiggbaserade totala knäprotesen
Procedur: den konventionella jiggbaserade totala knäprotesen
den konventionella jiggbaserade totala knäprotesen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid
Tidsram: Endast i operationstid, i snitt 3 timmar
Varaktigheten av kirurgiska ingrepp
Endast i operationstid, i snitt 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: Efter avslutad operation, under den första 1-månaders uppföljningen
Antal perioperativa komplikationer
Efter avslutad operation, under den första 1-månaders uppföljningen
Sjukhusutskrivningstid
Tidsram: Tid från utskrivning från PACU till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 96 timmar
Tid från operationsstart till utskrivning av sjukhus
Tid från utskrivning från PACU till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 96 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-98

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledsjukdomar

Kliniska prövningar på roboten assisterade total knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera