Robotisk total kneartroplastikkanestesibehandling
Robotisk total knearthroplasty anestesibehandling: retrospektiv studie
Robotartroplastikk øker i aksept på global skala som et resultat av fremskritt innen ortopedisk kirurgiteknologi.
Etterforskerne hadde som mål å dele vår erfaring med anestesibehandling, samt å sammenligne robotisk unilateral total kneprotese med konvensjonell kirurgisk teknikk i denne retrospektive studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen ved et tertiært akademisk sykehus.
Følgende kriterier ble brukt for å vurdere inkludering: ASA fysisk status I-III pasienter i alderen 40-85 år, elektiv unilateral total knearthroplasty (TKA) utført av en enkelt senior ortopedisk kirurg og ortopedisk team under kombinert spinal epidural anestesi (CSEA) mellom januar 2021 og januar 2023. Eksklusjonskriterier inkluderte akutt kirurgi, bilateral kirurgi, tidligere kirurgi, manglende data og tap av oppfølging i den perioperative perioden. Data ble samlet inn fra sykehusets elektroniske databasejournaler, pasientfiler og anestesidiagrammer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Mellom 40-85 år
- Elektive ensidige TKAer som ble utført av en enkelt senior ortopedisk kirurg
- Mellom januar 2021 og januar 2023 under CSEA.
Ekskluderingskriterier:
- Haster operasjon
- Bilateral kirurgi
- Tidligere operasjon
- Manglende data og tapt for oppfølging i den perioperative perioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe rTKA (robotisk total kneartroplastikk)
roboten assisterte total kneprotese
|
roboten assisterte total kneprotese
|
|
Gruppe cTKA (konvensjonell total kneartroplastikk)
den konvensjonelle jig-baserte kneprotesen
|
den konvensjonelle jig-baserte kneprotesen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Kun i operasjonstid, gjennomsnittlig 3 timer
|
Varigheten av kirurgiske prosedyrer
|
Kun i operasjonstid, gjennomsnittlig 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Etter avsluttet operasjon, i første 1-måneders oppfølging
|
Forekomst av perioperative komplikasjoner
|
Etter avsluttet operasjon, i første 1-måneders oppfølging
|
|
Utskrivningstid fra sykehus
Tidsramme: Tid fra utskrivning fra PACU til utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 96 timer
|
Tid fra operasjonsstart til utskrivning av sykehus
|
Tid fra utskrivning fra PACU til utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-98
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .