Robotic Total Knee Arthroplasty Anästhesiemanagement
Robotic Total Knee Arthroplasty Anästhesiemanagement: Retrospektive Studie
Die Roboter-Arthroplastik gewinnt aufgrund der Fortschritte in der orthopädischen Chirurgietechnologie weltweit an Akzeptanz.
Die Forscher wollten unsere Erfahrung im Anästhesiemanagement teilen und in dieser retrospektiven Studie die robotergestützte einseitige Knieendoprothetik mit konventionellen chirurgischen Techniken vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde von der Ethikkommission eines tertiären akademischen Krankenhauses genehmigt.
Die folgenden Kriterien wurden zur Beurteilung der Aufnahme herangezogen: Patienten mit ASA-Körperstatus I–III im Alter von 40–85 Jahren, elektive unilaterale totale Knieendoprothetik (TKAs), durchgeführt von einem einzigen leitenden orthopädischen Chirurgen und einem orthopädischen Team unter kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie (CSEA) zwischen Januar 2021 und Januar 2023. Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine dringende Operation, eine bilaterale Operation, eine frühere Operation, fehlende Daten und ein Verlust der Nachsorge während der perioperativen Phase. Die Daten wurden aus den elektronischen Datenbankaufzeichnungen des Krankenhauses, Patientenakten und Anästhesietabellen gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Zwischen 40-85 Jahren
- Wahlweise einseitige TKAs, die von einem einzigen leitenden orthopädischen Chirurgen durchgeführt wurden
- Zwischen Januar 2021 und Januar 2023 unter CSEA.
Ausschlusskriterien:
- Dringende Operation
- Bilaterale Operation
- Vorherige Operation
- Fehlende Daten und Lost to Follow-up in der perioperativen Phase
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe rTKA (robotergestützte Knie-Totalendoprothetik)
die roboterassistierte Knie-Totalendoprothetik
|
die roboterassistierte Knie-Totalendoprothetik
|
|
Gruppe cTKA (konventionelle Knie-Totalendoprothetik)
die herkömmliche lehrenbasierte totale Knieendoprothetik
|
die herkömmliche lehrenbasierte totale Knieendoprothetik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit
Zeitfenster: Nur in der Operationszeit, durchschnittlich 3 Stunden
|
Die Dauer chirurgischer Eingriffe
|
Nur in der Operationszeit, durchschnittlich 3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Zeitfenster: Nach Abschluss der Operation, im ersten 1-Monats-Follow-up
|
Perioperative Komplikationsraten
|
Nach Abschluss der Operation, im ersten 1-Monats-Follow-up
|
|
Entlassungszeit aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Zeit von der Entlassung aus der PACU bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 96 Stunden
|
Zeit vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Zeit von der Entlassung aus der PACU bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 96 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-98
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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