Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení anestezie robotické totální artroplastiky kolene

3. dubna 2023 aktualizováno: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Management anestezie robotické totální artroplastiky kolene: retrospektivní studie

Robotická artroplastika je stále více přijímána v celosvětovém měřítku v důsledku pokroku v technologii ortopedické chirurgie.

Výzkumníci se v této retrospektivní studii zaměřili na sdílení našich zkušeností s řízením anestezie a také na porovnání robotické unilaterální totální endoprotézy kolene s konvenční chirurgickou technikou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla schválena etickou komisí terciární akademické nemocnice.

K posouzení zařazení byla použita následující kritéria: ASA fyzický stav pacientů I-III ve věku 40-85 let, elektivní jednostranná totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) provedená jedním seniorním ortopedickým chirurgem a ortopedickým týmem v kombinované spinální epidurální anestezii (CSEA) mezi lednem 2021 a leden 2023. Kritéria vyloučení zahrnovala urgentní operaci, bilaterální operaci, předchozí operaci, chybějící data a ztrátu sledování během perioperačního období. Data byla shromážděna z elektronických databázových záznamů nemocnice, ze spisů pacientů a anesteziologických tabulek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou analyzováni pacienti s fyzickým stavem I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA) a volitelnými jednostrannými TKA ve věku 40 až 85 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Mezi 40-85 lety
  • Volitelné jednostranné TKA, které byly provedeny jedním starším ortopedem
  • Mezi lednem 2021 a lednem 2023 v rámci CSEA.

Kritéria vyloučení:

  • Neodkladná operace
  • Oboustranná operace
  • Předchozí operace
  • Chybějící data a ztracená při sledování v perioperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina rTKA (robotická totální endoprotéza kolene)
robot asistoval totální endoprotézu kolena
Postup: robot asistoval totální endoprotézu kolena
robot asistoval totální endoprotézu kolena
Skupina cTKA (konvenční totální endoprotéza kolene)
konvenční totální endoprotéza kolenního kloubu založená na přípravku
Postup: konvenční totální endoprotéza kolenního kloubu založená na přípravku
konvenční totální endoprotéza kolenního kloubu založená na přípravku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas
Časové okno: Pouze v ordinační době průměrně 3 hodiny
Délka chirurgických zákroků
Pouze v ordinační době průměrně 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Po ukončení operace v prvním 1měsíčním sledování
Míra perioperačních komplikací
Po ukončení operace v prvním 1měsíčním sledování
Doba propuštění z nemocnice
Časové okno: Doba od propuštění z PACU do propuštění z nemocnice, průměrně 96 hodin
Doba od začátku operace do propuštění z nemocnice
Doba od propuštění z PACU do propuštění z nemocnice, průměrně 96 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-98

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit