- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05791773
로봇 슬관절 전치환술 마취 관리
2023년 4월 3일 업데이트: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
로봇 슬관절 전치환술 마취 관리: 후향적 연구
로봇 관절 성형술은 정형외과 수술 기술의 발전으로 전 세계적으로 수용이 증가하고 있습니다.
연구자들은 이 후향적 연구에서 우리의 마취 관리 경험을 공유하고 로봇 편측 슬관절 전치환술을 기존 수술 기법과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
다음 기준을 사용하여 포함 여부를 평가했습니다: 40-85세의 ASA 신체 상태 I-III 환자, 1월 사이에 단일 수석 정형외과 의사와 정형외과 팀이 척추 경막외마취(CSEA)를 결합하여 수행한 선택적인 일측성 슬관절 전치환술(TKA) 2021년과 2023년 1월. 제외 기준에는 긴급 수술, 양측 수술, 이전 수술, 데이터 누락, 수술 전후 기간 동안 추적 관찰 소실 등이 포함되었습니다. 데이터는 병원의 전자 데이터베이스 기록, 환자 파일 및 마취 차트에서 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-III 및 40세에서 85세 사이의 선택적 편측 TKA 환자를 분석합니다.
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 40~85세
- 한 명의 상급 정형외과 의사가 수행한 선택적 편측 TKA
- CSEA에 따라 2021년 1월에서 2023년 1월 사이.
제외 기준:
- 긴급 수술
- 양측 수술
- 이전 수술
- 데이터가 누락되어 수술 기간에 후속 조치를 취하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 rTKA(로봇 슬관절 전치환술)
로봇 보조 슬관절 전치환술
|
로봇 보조 슬관절 전치환술
|
|
그룹 cTKA(기존 슬관절 전치환술)
기존 지그 기반 슬관절 전치환술
|
기존 지그 기반 슬관절 전치환술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간
기간: 수술시간만 평균 3시간
|
수술 절차의 기간
|
수술시간만 평균 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 수술 종료 후 첫 1개월간 추적관찰
|
수술 후 합병증 비율
|
수술 종료 후 첫 1개월간 추적관찰
|
|
퇴원시간
기간: PACU에서 퇴원 후 병원 퇴원까지의 시간, 평균 96시간
|
수술 시작부터 퇴원까지의 시간
|
PACU에서 퇴원 후 병원 퇴원까지의 시간, 평균 96시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .