Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie do robotycznej alloplastyki stawu kolanowego

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Znieczulenie do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego za pomocą robota: badanie retrospektywne

Robotowa endoprotezoplastyka zyskuje coraz większą akceptację w skali globalnej w wyniku postępu w technologii chirurgii ortopedycznej.

W tym retrospektywnym badaniu badacze chcieli podzielić się naszymi doświadczeniami w zakresie zarządzania znieczuleniem, a także porównać robotyczną jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z konwencjonalną techniką chirurgiczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną szpitala akademickiego wyższego stopnia.

Do oceny włączenia zastosowano następujące kryteria: stan fizyczny I-III ASA, pacjenci w wieku 40-85 lat, planowa jednostronna alloplastyka stawu kolanowego (TKA) przeprowadzona przez jednego starszego chirurga ortopedę i zespół ortopedów w połączonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym (CSEA) między styczniem 2021 i styczeń 2023. Kryteria wykluczenia obejmowały pilną operację, operację obustronną, poprzednią operację, brakujące dane i utratę obserwacji w okresie okołooperacyjnym. Dane zostały zebrane z elektronicznych zapisów bazy danych szpitala, akt pacjentów i kart anestezjologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analizie zostaną poddani pacjenci ze stanem fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i planowymi jednostronnymi TKA w wieku od 40 do 85 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III
  • 40-85 lat
  • Elektywne jednostronne TKA, które zostały wykonane przez jednego starszego chirurga ortopedę
  • Między styczniem 2021 a styczniem 2023 w ramach CSEA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna operacja
  • Chirurgia obustronna
  • Poprzednia operacja
  • Brakujące dane i utracone do obserwacji w okresie okołooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa rTKA (robotyczna totalna alloplastyka stawu kolanowego)
robot wspomagał całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Procedura: robot wspomagał całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
robot wspomagał całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Grupa cTKA (konwencjonalna totalna alloplastyka stawu kolanowego)
konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego oparta na przyrządzie
Procedura: konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego oparta na przyrządzie
konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego oparta na przyrządzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: Tylko w czasie zabiegu, średnio 3 godziny
Czas trwania zabiegów chirurgicznych
Tylko w czasie zabiegu, średnio 3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Po zakończeniu operacji, w pierwszej 1-miesięcznej obserwacji
Wskaźniki powikłań okołooperacyjnych
Po zakończeniu operacji, w pierwszej 1-miesięcznej obserwacji
Czas wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Czas od wypisu z PACU do wypisu ze szpitala, średnio 96 godzin
Czas od rozpoczęcia operacji do wypisu ze szpitala
Czas od wypisu z PACU do wypisu ze szpitala, średnio 96 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-98

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj