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Gestion de l'anesthésie par arthroplastie totale du genou robotique

3 avril 2023 mis à jour par: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Prise en charge de l'anesthésie par arthroplastie totale robotisée du genou : étude rétrospective

L'arthroplastie robotique est de plus en plus acceptée à l'échelle mondiale grâce aux progrès de la technologie de la chirurgie orthopédique.

Les chercheurs avaient pour objectif de partager notre expérience de gestion de l'anesthésie ainsi que de comparer l'arthroplastie totale unilatérale robotique du genou à la technique chirurgicale conventionnelle dans cette étude rétrospective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique d'un hôpital universitaire tertiaire.

Les critères suivants ont été utilisés pour évaluer l'inclusion : patients ASA de statut physique I-III âgés de 40 à 85 ans, arthroplastie totale unilatérale élective du genou (PTG) réalisée par un seul chirurgien orthopédiste senior et une équipe orthopédique sous rachianesthésie péridurale combinée (CSEA) entre janvier 2021 et janvier 2023. Les critères d'exclusion comprenaient la chirurgie urgente, la chirurgie bilatérale, la chirurgie antérieure, les données manquantes et le fait d'être perdu de vue pendant la période périopératoire. Les données ont été recueillies à partir des dossiers de la base de données électronique de l'hôpital, des dossiers des patients et des dossiers d'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec un statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et des PTG unilatérales électives âgés de 40 à 85 ans seront analysés.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Entre 40 et 85 ans
  • PTG unilatérales électives réalisées par un seul chirurgien orthopédiste senior
  • Entre janvier 2021 et janvier 2023 sous CSEA.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie urgente
  • Chirurgie bilatérale
  • Chirurgie antérieure
  • Données manquantes et perdues de vue en période périopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe rTKA (prothèse totale robotisée du genou)
l'arthroplastie totale du genou assistée par robot
l'arthroplastie totale du genou assistée par robot
Groupe cTKA (prothèse totale conventionnelle du genou)
l'arthroplastie totale du genou conventionnelle à base de gabarit
l'arthroplastie totale du genou conventionnelle à base de gabarit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps
Délai: Uniquement en temps opératoire, en moyenne 3 heures
La durée des interventions chirurgicales
Uniquement en temps opératoire, en moyenne 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: Après la fin de la chirurgie, dans le premier suivi d'un mois
Taux de complications périopératoires
Après la fin de la chirurgie, dans le premier suivi d'un mois
Temps de sortie de l'hôpital
Délai: Délai entre la sortie de la salle de réveil et la sortie de l'hôpital, en moyenne 96 heures
Délai entre le début de l'opération et la sortie de l'hôpital
Délai entre la sortie de la salle de réveil et la sortie de l'hôpital, en moyenne 96 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-98

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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