- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05791773
Gestion de l'anesthésie par arthroplastie totale du genou robotique
Prise en charge de l'anesthésie par arthroplastie totale robotisée du genou : étude rétrospective
L'arthroplastie robotique est de plus en plus acceptée à l'échelle mondiale grâce aux progrès de la technologie de la chirurgie orthopédique.
Les chercheurs avaient pour objectif de partager notre expérience de gestion de l'anesthésie ainsi que de comparer l'arthroplastie totale unilatérale robotique du genou à la technique chirurgicale conventionnelle dans cette étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique d'un hôpital universitaire tertiaire.
Les critères suivants ont été utilisés pour évaluer l'inclusion : patients ASA de statut physique I-III âgés de 40 à 85 ans, arthroplastie totale unilatérale élective du genou (PTG) réalisée par un seul chirurgien orthopédiste senior et une équipe orthopédique sous rachianesthésie péridurale combinée (CSEA) entre janvier 2021 et janvier 2023. Les critères d'exclusion comprenaient la chirurgie urgente, la chirurgie bilatérale, la chirurgie antérieure, les données manquantes et le fait d'être perdu de vue pendant la période périopératoire. Les données ont été recueillies à partir des dossiers de la base de données électronique de l'hôpital, des dossiers des patients et des dossiers d'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Entre 40 et 85 ans
- PTG unilatérales électives réalisées par un seul chirurgien orthopédiste senior
- Entre janvier 2021 et janvier 2023 sous CSEA.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie urgente
- Chirurgie bilatérale
- Chirurgie antérieure
- Données manquantes et perdues de vue en période périopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe rTKA (prothèse totale robotisée du genou)
l'arthroplastie totale du genou assistée par robot
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l'arthroplastie totale du genou assistée par robot
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Groupe cTKA (prothèse totale conventionnelle du genou)
l'arthroplastie totale du genou conventionnelle à base de gabarit
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l'arthroplastie totale du genou conventionnelle à base de gabarit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps
Délai: Uniquement en temps opératoire, en moyenne 3 heures
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La durée des interventions chirurgicales
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Uniquement en temps opératoire, en moyenne 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Après la fin de la chirurgie, dans le premier suivi d'un mois
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Taux de complications périopératoires
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Après la fin de la chirurgie, dans le premier suivi d'un mois
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Temps de sortie de l'hôpital
Délai: Délai entre la sortie de la salle de réveil et la sortie de l'hôpital, en moyenne 96 heures
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Délai entre le début de l'opération et la sortie de l'hôpital
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Délai entre la sortie de la salle de réveil et la sortie de l'hôpital, en moyenne 96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-98
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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