Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottinen polven artroplastian anestesian hallinta

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Roboottinen polven artroplastian anestesian hallinta: Retrospektiivinen tutkimus

Robottinivelleikkaukset ovat yleistymässä maailmanlaajuisesti ortopedisen kirurgian tekniikan kehityksen seurauksena.

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät jakamaan anestesian hallintakokemuksemme sekä vertailla robottia yksipuolista polven kokonaisartroplastiaa tavanomaiseen kirurgiseen tekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen hyväksyi korkea-asteen akateemisen sairaalan eettinen komitea.

Sisällyttämisen arvioinnissa käytettiin seuraavia kriteerejä: ASA fyysinen tila I-III 40-85-vuotiaat potilaat, elektiivinen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia (TKA), jonka teki yksi vanhempi ortopedikirurgi ja ortopediryhmä yhdistetyssä spinaaliepiduraalipuudutuksessa (CSEA) tammikuussa 2021 ja tammikuu 2023. Poissulkemiskriteereinä olivat kiireellinen leikkaus, molemminpuolinen leikkaus, edellinen leikkaus, puuttuvat tiedot ja seurannan menettäminen perioperatiivisen ajanjakson aikana. Tiedot kerättiin sairaalan sähköisistä tietokannoista, potilastiedostoista ja anestesiakartoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III ja valinnaiset yksipuoliset TKA:t iältään 40-85, analysoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • 40-85 vuoden välillä
  • Valinnaiset yksipuoliset TKA:t, jotka suoritti yksi vanhempi ortopedi
  • Tammikuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana CSEA:n puitteissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Kahdenvälinen leikkaus
  • Edellinen leikkaus
  • Puuttuvat tiedot ja kadonneet seurantaan perioperatiivisella jaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä rTKA (roboottinen kokonaispolven artroplastia)
robotti avusti polven kokonaisartroplastiaa
robotti avusti polven kokonaisartroplastiaa
Ryhmän cTKA (perinteinen polven kokonaisartroplastia)
perinteinen jigipohjainen polven kokonaisartroplastia
perinteinen jigipohjainen polven kokonaisartroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika
Aikaikkuna: Vain leikkausaikana, keskimäärin 3 tuntia
Kirurgisten toimenpiteiden kesto
Vain leikkausaikana, keskimäärin 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä, ensimmäisen kuukauden seurannassa
Perioperatiivisten komplikaatioiden määrä
Leikkauksen päätyttyä, ensimmäisen kuukauden seurannassa
Sairaalasta lähtöaika
Aikaikkuna: Keskimäärin 96 tuntia PACU:sta kotiutumisesta sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika
Aika leikkauksen alusta sairaalasta lähtöön
Keskimäärin 96 tuntia PACU:sta kotiutumisesta sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-98

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa