- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791773
Robottinen polven artroplastian anestesian hallinta
Roboottinen polven artroplastian anestesian hallinta: Retrospektiivinen tutkimus
Robottinivelleikkaukset ovat yleistymässä maailmanlaajuisesti ortopedisen kirurgian tekniikan kehityksen seurauksena.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät jakamaan anestesian hallintakokemuksemme sekä vertailla robottia yksipuolista polven kokonaisartroplastiaa tavanomaiseen kirurgiseen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hyväksyi korkea-asteen akateemisen sairaalan eettinen komitea.
Sisällyttämisen arvioinnissa käytettiin seuraavia kriteerejä: ASA fyysinen tila I-III 40-85-vuotiaat potilaat, elektiivinen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia (TKA), jonka teki yksi vanhempi ortopedikirurgi ja ortopediryhmä yhdistetyssä spinaaliepiduraalipuudutuksessa (CSEA) tammikuussa 2021 ja tammikuu 2023. Poissulkemiskriteereinä olivat kiireellinen leikkaus, molemminpuolinen leikkaus, edellinen leikkaus, puuttuvat tiedot ja seurannan menettäminen perioperatiivisen ajanjakson aikana. Tiedot kerättiin sairaalan sähköisistä tietokannoista, potilastiedostoista ja anestesiakartoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- 40-85 vuoden välillä
- Valinnaiset yksipuoliset TKA:t, jotka suoritti yksi vanhempi ortopedi
- Tammikuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana CSEA:n puitteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Kahdenvälinen leikkaus
- Edellinen leikkaus
- Puuttuvat tiedot ja kadonneet seurantaan perioperatiivisella jaksolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä rTKA (roboottinen kokonaispolven artroplastia)
robotti avusti polven kokonaisartroplastiaa
|
robotti avusti polven kokonaisartroplastiaa
|
|
Ryhmän cTKA (perinteinen polven kokonaisartroplastia)
perinteinen jigipohjainen polven kokonaisartroplastia
|
perinteinen jigipohjainen polven kokonaisartroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Vain leikkausaikana, keskimäärin 3 tuntia
|
Kirurgisten toimenpiteiden kesto
|
Vain leikkausaikana, keskimäärin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä, ensimmäisen kuukauden seurannassa
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden määrä
|
Leikkauksen päätyttyä, ensimmäisen kuukauden seurannassa
|
|
Sairaalasta lähtöaika
Aikaikkuna: Keskimäärin 96 tuntia PACU:sta kotiutumisesta sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika
|
Aika leikkauksen alusta sairaalasta lähtöön
|
Keskimäärin 96 tuntia PACU:sta kotiutumisesta sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-98
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .