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Gestione dell'anestesia dell'artroplastica totale del ginocchio robotica

3 aprile 2023 aggiornato da: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Gestione dell'anestesia dell'artroplastica totale del ginocchio robotica: studio retrospettivo

L'artroplastica robotica è sempre più accettata su scala globale grazie ai progressi nella tecnologia della chirurgia ortopedica.

I ricercatori miravano a condividere la nostra esperienza di gestione dell'anestesia e confrontare l'artroplastica totale del ginocchio unilaterale robotica con la tecnica chirurgica convenzionale in questo studio retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato approvato dal comitato etico di un ospedale universitario terziario.

Per valutare l'inclusione sono stati utilizzati i seguenti criteri: stato fisico ASA I-III pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni, artroplastica totale del ginocchio unilaterale elettiva (TKA) eseguita da un singolo chirurgo ortopedico senior e da un'équipe ortopedica in anestesia epidurale spinale combinata (CSEA) tra gennaio 2021 e gennaio 2023. I criteri di esclusione includevano chirurgia urgente, chirurgia bilaterale, intervento chirurgico precedente, dati mancanti e perdita al follow-up durante il periodo perioperatorio. I dati sono stati raccolti dai record del database elettronico dell'ospedale, dai file dei pazienti e dai grafici di anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno analizzati pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e TKA unilaterali elettivi di età compresa tra 40 e 85 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Tra 40-85 anni
  • TKA unilaterali elettive che sono state eseguite da un singolo chirurgo ortopedico senior
  • Tra gennaio 2021 e gennaio 2023 sotto CSEA.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia urgente
  • Chirurgia bilaterale
  • Precedente intervento chirurgico
  • Dati mancanti e persi al follow-up nel periodo perioperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo rTKA (protesi totale robotica del ginocchio)
l'artroplastica totale del ginocchio robot-assistita
Procedura: l'artroplastica totale del ginocchio robot-assistita
l'artroplastica totale del ginocchio robot-assistita
Gruppo cTKA (protesi totale convenzionale del ginocchio)
l'artroplastica totale del ginocchio convenzionale basata su jig
Procedura: l'artroplastica totale del ginocchio convenzionale basata su jig
l'artroplastica totale del ginocchio convenzionale basata su jig

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo
Lasso di tempo: Solo nel tempo dell'intervento, una media di 3 ore
La durata delle procedure chirurgiche
Solo nel tempo dell'intervento, una media di 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'intervento, nel primo follow-up di 1 mese
Tassi di complicanze perioperatorie
Dopo la fine dell'intervento, nel primo follow-up di 1 mese
Tempo di dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Tempo dalla dimissione dalla PACU alla dimissione dall'ospedale, una media di 96 ore
Tempo dall'inizio dell'operazione alla dimissione dall'ospedale
Tempo dalla dimissione dalla PACU alla dimissione dall'ospedale, una media di 96 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-98

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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