慢性疲労における遠隔監視による直流経頭蓋刺激の適用 (ACTIVATE)
2025年9月18日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
直流経頭蓋刺激の適用、慢性疲労における遠隔監視 - Heimanwendung Der Transkraniellen Gleichstromstimulation Zur Behandlung Der Chronischen Fatigue
これは、実現可能性（デバイスの使いやすさ、患者のコンプライアンス、遠隔治療の使いやすさ）、有効性（臨床的評価）および筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群の20人の患者におけるこの介入の適合性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Regensburg、ドイツ、93055
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カナダのコンセンサス基準による ME/CFS 診断
- レーゲンスブルク近くの住居と母国語ドイツ語
- 書面によるインフォームドコンセント
- 可能であれば安定した投薬
除外基準:
- 経頭蓋直流電流刺激の禁忌
- 治験担当医師によって評価された特定の神経学的状態
- 別の研究への参加
- 妊娠・授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な治療
平日 6 週間、20 分間 2mA の tDCS
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平日 6 週間、20 分間 2mA の tDCS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者にとっての使いやすさ
時間枠：6週間
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使用感アンケートによる治療（在宅治療とビデオモニタリング）の使いやすさの評価[1-7、26項目、高いほど良い]
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6週間
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ハンドラー/臨床医の使いやすさ
時間枠：6週間
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使用感アンケートによる治療（在宅治療とビデオモニタリング）の使いやすさの評価[1-7、26項目、高いほど良い]
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6週間
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患者がデバイスを使用した 30 日間のうちの日数
時間枠：6週間
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患者がデバイスを使用した 30 日間のうちの日数
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6週間
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定期的に治療を完了した患者数
時間枠：6週間
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定期的に治療を完了した患者数
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6週間
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プロトコルごとの分析における患者の臨床全体の印象の変化スコアによるレスポンダーの数
時間枠：6週間
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プロトコルごとの分析での患者の臨床全体の印象の変化スコアによるレスポンダーの数 (範囲: 1 ～ 7、低いほど良い)
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6週間
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ベルスコアで測定されたプロトコルごとの分析における患者の疲労の変化の効果量
時間枠：6週間
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ベルスコアで測定されたプロトコルごとの分析における患者の疲労の変化の効果量 (疲労尺度; 0-100; 高いほど良い)
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6週間
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Chalder Fatigue Scaleで測定されたプロトコルごとの分析における患者の疲労の変化の効果量
時間枠：6週間
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Chalder Fatigue Scale で測定されたプロトコルごとの分析における患者の疲労の変化の効果量 (疲労尺度; 0-33; 低いほど良い)
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大うつ病目録
時間枠：18週間
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うつ病のインベントリ (0-50、低いほど良い)
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18週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：18週間
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睡眠インベントリ (0-21、低いほど良い)
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18週間
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数値アナログスケールの痛み
時間枠：18週間
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痛みの尺度 (0 ～ 10、低いほど良い)
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18週間
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カルダー疲労スケール
時間枠：18週間
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疲労度 (0 ～ 33、低いほど良い)
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18週間
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ベルスコア
時間枠：18週間
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疲労度（0～100、高いほど良い）
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18週間
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世界保健機関の生活の質の尺度（短縮版）（WHOQOL-BREF）
時間枠：18週間
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生活の質の目録 (4-20、高いほど良い)
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18週間
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クリニカル・グローバル・インプレッションの変化
時間枠：18週間
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臨床全体の印象 (1 ～ 7、低いほど良い)
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18週間
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d2 テスト
時間枠：18週間
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濃度テスト (パーセンタイル; 高いほど良い)
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18週間
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デジタルスパン
時間枠：18週間
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メモリテスト (パーセンタイル; 高いほど良い)
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Berthold Langguth、University of Regensburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月16日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。